這兩天，南方科技大學(xué)副教授賀建奎基因編輯嬰兒的事在全球引起了轟動。

大部分學(xué)者都對賀建奎的行為表示反對。雖然人們一直渴望通過基因改善病痛，但目前人類還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有能力掌控基因這一極其復(fù)雜的事物，基因治療可能會引發(fā)社會公平、性別篩選、倫理等一系列問題。

且別說在人類胚胎上編輯改造基因，就是關(guān)于使用基因大數(shù)據(jù)，我國也有著嚴(yán)苛的規(guī)定。最近科技部官網(wǎng)連續(xù)發(fā)布了六條行政處罰，處罰對象包括上海華山醫(yī)院在內(nèi)的基因檢測領(lǐng)域多家“明星”上市公司，皆因其沒有按照規(guī)定使用基因數(shù)據(jù)。

無論是基因編輯嬰兒，還是使用基因大數(shù)據(jù)，如何平衡科研、商業(yè)的同時保護(hù)遺傳資源，將是一個長期又緊迫的問題。

六家明星企業(yè)被罰

10月下旬，科技部官網(wǎng)上更新了六條從2015年9月到2018年7月的行政處罰，處罰單位涉及阿斯利康、藥明康德、上海華山醫(yī)院、華大基因等，包含基因檢測領(lǐng)域多家“明星”上市公司，處罰的原因都是這些企業(yè)未依照《人類遺傳資源管理暫行辦法》來處理遺傳資源。

尤其關(guān)于上海華山醫(yī)院和深圳華大基因，國科罰〔2015〕1號稱“華山醫(yī)院與深圳華大基因科技服務(wù)有限公司未經(jīng)許可與英國牛津大學(xué)開展中國人類遺傳資源國際合作研究，華山醫(yī)院未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境”，因此要求兩機(jī)構(gòu)立即停止該研究工作的執(zhí)行，銷毀該研究工作中所有未出境的遺傳資源材料及相關(guān)研究數(shù)據(jù)，并要求華山醫(yī)院停止涉及我國人類遺傳資源的國際合作，整改驗收合格后，再行開展。

華大此次合作成果發(fā)表在了英國《自然》雜志上。對此華大基因卻稱該團(tuán)隊的研究雖然有外國人士參與，卻未讓他們接觸到核心資源，并且雖然研究報告在國外期刊上發(fā)表，但也沒有將基因數(shù)據(jù)傳給國外。

但面對科技部的罰單，華大基因的這一說法并沒有說服力。實際上，據(jù)調(diào)查牛津大學(xué)是華大基因的第四大客戶。

不過華大基因稱，公司在2015年收到該行政處罰后，經(jīng)對整改報告進(jìn)行核查并現(xiàn)場驗收后，科技部已批準(zhǔn)華大恢復(fù)開展人類遺傳資源國際合作工作。

其余幾個公司也因類似原因受罰并被責(zé)令整改。

但是今年10月初，華大基因又傳出下屬研究院用“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測”技術(shù)收集了超過14萬名中國孕婦的部分基因組樣本，進(jìn)行了大規(guī)模的中國人基因組測序，并將成果發(fā)表在美國《細(xì)胞》雜志上，論文共同作者為美國加利福尼亞大學(xué)伯克利分校綜合生物學(xué)教授。華大基因?qū)Υ耸略俣冗M(jìn)行解釋，稱該研究嚴(yán)格依照相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。

目前國家相關(guān)部門尚未對此事發(fā)聲，但類似事情再次發(fā)生，原因不外乎一個“利”字。

基因檢測成本降低產(chǎn)生大量基因數(shù)據(jù)資源

我國對基因數(shù)據(jù)的收集，最早緣于遺傳學(xué)奠基人談家楨。1996年7月的美國《科學(xué)》雜志稱，國外某大學(xué)要在中國開展遺傳疾病合作，用到兩億樣本。該報道稱由國外制藥公司支持的多個項目已在進(jìn)行中，包括對600萬中國人進(jìn)行哮喘基因篩選。這則報道引起了談家楨的警覺，在他的提議下，我國啟動了中國人類基因組計劃，并開始關(guān)注基因數(shù)據(jù)的收集。

兩年后，《人類遺傳資源管理暫行辦法》出臺。20年過去，生物科技和互聯(lián)網(wǎng)的高速發(fā)展，使人類的基因數(shù)據(jù)面臨了更多更復(fù)雜的問題。

其中最主要的原因就是，基因檢測走入了平常百姓家。

基因檢測曾經(jīng)非常昂貴，2001年成本高達(dá)9000多萬美元，2014年降到1000美元，現(xiàn)在只需幾百元人民幣便能做檢測。

隨著成本的降低，再加上商業(yè)機(jī)構(gòu)的大力宣傳，越業(yè)越多的人充滿好奇地讓機(jī)構(gòu)解開自己生命的密碼，機(jī)構(gòu)得以迅速收集大量數(shù)據(jù)。前面華大基因收集14萬孕婦基因數(shù)據(jù)便是如此。

而且近年國家對基因檢測總體也呈支持的態(tài)度，提出了通過基因檢測確診疾病，利用基因技術(shù)研制針對基因修復(fù)的靶向藥物進(jìn)行治療的“精準(zhǔn)醫(yī)療”。

大量數(shù)據(jù)給機(jī)構(gòu)的研究帶來便利，目前有專門的基因數(shù)據(jù)處理類公司為客戶提供數(shù)據(jù)存儲、生物信息分析、報告解讀服務(wù)，其客戶大多來自基因測序公司、研究機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等。對基因數(shù)據(jù)的處理有利于造福某些疾病人群，甚至有利于尋親、緝拿兇犯。

國內(nèi)外共同面臨基因安全隱患

但是，大量基因數(shù)據(jù)掌握在商業(yè)機(jī)構(gòu)手中也有隱患。前面科技部行政處罰的案例證明了這一點，其中有個案例是“蘇州藥明康德公司未經(jīng)許可將5165份人類遺傳資源（人血清）作為犬血漿違規(guī)出境�！�

早在今年8月15日，由國家互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)急中心主辦的2018中國網(wǎng)絡(luò)安全年會上，國家互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)急中心副主任、總工程師云曉春就指出，基因、醫(yī)療等重要數(shù)據(jù)非法出境，可能威脅國家安全。其中，4391家境內(nèi)單位疑似發(fā)生了基因數(shù)據(jù)出境行為，生物技術(shù)企業(yè)、高等院校和科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別占比72％、19％、9％。

云曉春透露，在2017年11月至2018年1月期間，共發(fā)現(xiàn)34省、市、自治區(qū)與境外208個國家進(jìn)行疑似醫(yī)療數(shù)據(jù)通聯(lián)305余萬包次，涉及312個科研單位、726個公司企業(yè)、47個專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)�！澳壳拔覈�基因測序儀主要被來自美國及英國的跨國公司壟斷，一旦存在網(wǎng)絡(luò)后門，極易造成我國核心數(shù)據(jù)流失”，他說。

為了進(jìn)一步細(xì)化人類遺傳資源使用標(biāo)準(zhǔn)，2012年10月31日，中國政府網(wǎng)公布了《人類遺傳資源管理條例（征求意見稿）》，意見稿規(guī)定，任何組織和個人不得從事可能產(chǎn)生歧視后果的人類遺傳資源研究開發(fā)活動，不得買賣或者變相買賣人類遺傳資源材料。而且，后來國務(wù)院辦公廳曾明確發(fā)文指出“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源”。

不僅中國，基因數(shù)據(jù)安全是國際上共同關(guān)注的問題。今年6月，新浪報道了國外DNA檢測公司MyHeritage遭黑客入侵而丟失9200個賬戶的數(shù)據(jù)安全事件。另外美國甚至擔(dān)心中國對美國的投資會威脅到美國基因數(shù)據(jù)安全。

據(jù)金融時報（Financial Times）2017年年中發(fā)表文章表示，F(xiàn)BI開始關(guān)注美國遺傳數(shù)據(jù)傳向海外所導(dǎo)致的國家安全問題，文章中專門列舉了碳云智能對PatientsLikeMe的投資可能會威脅該網(wǎng)站所存儲的大量美國人的病歷信息安全，以及華大基因?qū)�Complete Genomics的收購可能會使其獲得數(shù)萬美國人的基因組數(shù)據(jù)。

面對目前種種復(fù)雜情況，科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任張新民表示，國家將出臺新的人類遺傳資源管理條例。

結(jié)語

早在今年9月，福建衛(wèi)生部門有位官員就曾告訴起風(fēng)財經(jīng)“商業(yè)機(jī)構(gòu)作為規(guī)則制定者，如何在嚴(yán)苛遵守安全規(guī)則和抵御商業(yè)誘惑上讓政府放心是一個難題，如同讓野狼看守羊而不吃腥？！”他透露，政府已經(jīng)在關(guān)注基因數(shù)據(jù)的收集公司，接下來肯定會有措施。

賀建奎基因編輯嬰兒的這一舉動影響之大，估計會使國家相關(guān)部門加快動作，國家很有可能就基因測序、基因大數(shù)據(jù)、基因工程等行業(yè)再次出臺針對性更強(qiáng)的政策，下一步做基因大數(shù)據(jù)的公司或許會面臨更嚴(yán)格的數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)。