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百濟神州PD-1國內獲批第14項適應癥；君實生物任命BD副總裁
百濟神州百澤安的競爭優(yōu)勢不斷得到鞏固。 10月21日，百濟神州宣布，PD-1抑制劑百澤安新適應癥獲批，具體為：聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，并在手術后繼續(xù)本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療
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PD-1“折翼”胃癌背后
PD-1在胃癌治療領域面臨挑戰(zhàn)。 9月26日，ODAC會議召開，集中討論了免疫檢查點抑制劑在不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌、ESCC（食管鱗狀細胞癌）的應用情況。投票結果如下： 以10:2的
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藥品反壟斷指南公開征求意見；默沙東終止PD-1/TIGIT復方一線肺癌III期研究
默沙東再遭打擊。 8月8日，默沙東宣布，根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會的建議，將終止III期KeyVibe-008研究。該研究旨在評估PD-1抑制劑與TIGIT抑制劑的復方制劑聯(lián)合化療，與阿替利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的療效和安全性
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國產(chǎn)PD-1在美國漲價，O藥在中國降價
全球PD-1市場，愈發(fā)割裂。 11月27日，君實生物合作伙伴Coherus，在向證券委員會提交的一份文件顯示，特瑞普利單抗的定價每瓶8892.03美元，約合人民幣62465.62元。 該產(chǎn)品同規(guī)格在中國售價為1912.96元
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一個值得關注的信號：國內PD-1市場規(guī)模縮水了
當PD-1的千億市場已成往事后，現(xiàn)實發(fā)展卻比想象中還要殘酷。 在三季度，國內PD-1總體市場規(guī)模首次出現(xiàn)了收縮的跡象。 關于這一點，我們可以從替雷利珠單抗的表現(xiàn)中一探究竟。三季度，替雷利珠單抗在銷售額并未出現(xiàn)變動的情況下，在國內PD-1領域所占的市場份額反而增加了
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PD-1的今天，GLP-1的明天
PD-1內卷的血淚故事足夠慘痛，但似乎沒能給藥企帶來更多警示。如今，在GLP-1領域，相似的故事又在重復上演：蜂擁而至的藥企們，投入大把的錢、大量的時間，賭一個成功的可能。據(jù)華創(chuàng)證券數(shù)據(jù)，截至今年6月末，國內處于臨床階段GLP-1類藥物超30款
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壯士斷腕：國產(chǎn)PD-1銷售不及預期40%背后
一度，譽衡藥業(yè)對PD-1市場充滿期待。 2021年8月份，譽衡藥業(yè)的PD-1產(chǎn)品賽帕利單抗獲批上市，成為第6款上市的國產(chǎn)PD-1。 當時，譽衡藥業(yè)雄心壯志，預計2022年的銷量能夠達到14萬支。只是，理想與現(xiàn)實之間總是存在鴻溝
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中國PD-1賽道，誰是潛力最大那一個？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 在此前的兩篇文章中，我們已經(jīng)對國內PD-1抑制劑的市場格局和發(fā)展前景進行了全面剖析。在肯定了PD-1抑制劑市場價值的同時，也明確了適應癥擴增將是PD-1抑制劑未來爭奪的核心戰(zhàn)場
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“K藥”啟示錄：中國PD-1下一個爆點在哪里？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 中國PD-1賽道當前競爭格局，我們在《2023年了，PD-1還值得關注嗎？》中進行了復盤。PD-1賽道看似極致內卷，實則依然有著很高天花板，遠未達到所謂的飽和程度
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2023年了，PD-1還值得關注嗎？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 龐大的適應癥群(針對血液瘤和實體瘤均有效果），一度讓PD-1一躍成為最熱門的抗癌靶點。隨之而來的是眾多國內藥企爭相涌入。 隨著
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嘉和生物PD-1單抗上市遭拒，一個時代結束了
PD-1扎堆之路的終點，可能是上市被拒。 6月12日，嘉和生物發(fā)布公告表示，其PD-1抑制劑杰諾單抗，用于治療復發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的適應癥上市申請遭拒。 PTCL是杰諾單抗的首發(fā)適應癥
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2023年，國產(chǎn)PD-（L）1能夠成功出海嗎？
國內競爭白熱化，PD-（L）1市場天花板肉眼可見，出海成為必選項。 距離國產(chǎn)PD-（L）1出海越來越近。 5月31日，F(xiàn)DA完成了對君實生物PD-1生產(chǎn)基地的許可前檢查。雖然FDA標記了三項結果有待整改，但根據(jù)君實生物合作伙伴Coherus表示：問題不大
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PD-1的30年
前言 程序性死亡受體-1（PD-1）的基因于1992年由日本科學家Honjo在小鼠中分離、鑒定，在經(jīng)歷細胞死亡的T細胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn)，因此得名。PD-1與CTLA-4、CD28和KIRs的結構具有相似性，人們因此猜測PD-1的配體可能是B7或MHC I家族成員
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PD-（L）1耐藥市場，站在巨人的肩膀上
2023年了，PD-1還值得看嗎？ 值得。2022年，僅K藥和O藥兩款PD-1抑制劑的銷售額就達到 291億美元，折合人民幣2022億元。而2022年，中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模預計不超過1640億元。 在壓倒性的數(shù)據(jù)面前，沒有人會懷疑PD-1的潛力
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天壇生物一季凈利同增109%；正大天晴康方PD-1出海東南亞
又一款國產(chǎn)PD-1出海東南亞。 4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方，與Specialised Therapeutics簽署了一項合作與許可協(xié)議。 Specialised Therapeu
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四戰(zhàn)四敗，PD-1之王攻不下前列腺癌
前列腺癌是全球男性第二常見的癌癥，也是全球男性腫瘤死亡的第五大病因。 并且，目前晚期前列腺癌患者預后特別差，5年生存率仍然很低。盡管PARP抑制劑聯(lián)合雄激素受體抑制劑在晚期前列腺癌治療方面取得了不錯進展，但對于患者來說，對新的治療方案仍存在著巨大的未滿足醫(yī)療需求
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藥王修美樂美國市場迎仿制藥對手；百濟神州PD-1今年預計四項適應癥海外報批
藥王修美樂的黃金時代正式落幕。1月31日，安進宣布，其研發(fā)的修美樂生物類似藥Amjevita正式進入美國市場，這也是FDA批準的首個修美樂生物類似藥。在過去的二十年里，修美樂為艾伯維帶來了2000億美元的收入
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從“K藥”銷量看PD-1/PD-L1藥物發(fā)展趨勢
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉載需經(jīng)授權。 摘要PD－1藥物的代表“K藥”Keytruda的全球銷量逐年走高，與修美樂的差距不斷縮小，近一兩年有趕超登頂之勢，也反映出了PD－1／PD－L1藥物的快速發(fā)展
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檢查點PD-1生物學的新見解
前言程序性死亡受體－1（PD－1或CD279）于1992年在經(jīng)歷細胞死亡的T細胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn)，因此得名。PD－1與CTLA－4、CD28和KIRs的結構具有相似性，人們因此猜測PD－1的配體可能是B7或MHC I家族成員
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TLR9激動劑克服PD-1抑制劑的耐藥性
模式識別受體（PRRs）是啟動和維持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS－STING等。他們檢測局部感染和／或組織損傷，從而防止全身感染，監(jiān)視惡性細胞產(chǎn)生。在癌癥患者中，
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2021國產(chǎn)PD-1揭榜：鐵打的恒瑞，失速的君實
好好做藥，它仍擁有無限可能……4月22日，隨著恒瑞醫(yī)藥2021年年報公布，業(yè)內備受關注的國產(chǎn)四大PD—1之爭短暫告一段落。恒瑞醫(yī)藥延續(xù)去年風格，并未直接公布數(shù)據(jù)。億歐大健康依據(jù)卡瑞利珠單抗（200mg
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腫瘤源性PD-L1外泌體
前言程序性死亡配體1（PD－L1）是一種典型的免疫表面蛋白，通過其胞外結構域與T細胞上的程序性細胞死亡受體1（PD－1）結合。隨后，T細胞活性被抑制，腫瘤免疫耐受增強�？筆D－1／PD－L1免疫檢查點療法阻斷PD－1／PD－L1的結合，使耗竭的T細胞恢復活力，從而抑制腫瘤生長
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復宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗國際多中心III期臨床研究達到主要研究終點OS
已實現(xiàn)肺癌一線的全面臨床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯魯利單抗開展試驗,覆蓋了超過90%的肺癌患者。本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|Uncle C微信公眾號|ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息
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腫瘤源外泌體：PD-1/PD-L1耐藥的關鍵
前言近年來,免疫療法改變了癌癥的治療模式,抗PD-1/PD-L1等免疫檢查點抑制劑(ICIs)在癌癥治療中的重要性日益增加,大大改善了患者的預后和生存率。然而,雖然患者通常對免疫治療反應良好,但一定比例的患者出現(xiàn)了對這些治療的耐藥性
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百濟神州PD-1獲批用于兩大常見肺癌類型
億歐大健康6月23日消息，百濟神州宣布其自主研發(fā)的PD－1單抗百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）再獲兩大新適應癥，單藥用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）及聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療
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