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醫(yī)療器械功能需求日益復(fù)雜,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療醫(yī)用金屬和涂層工藝再度精進,攻克難題

在當(dāng)下醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的背景下,醫(yī)用金屬和涂層工藝的精益求精正在推動醫(yī)療器械的創(chuàng)新與發(fā)展。從骨科植入物到高精度醫(yī)療器械,醫(yī)用金屬材料的選擇和處理在滿足生物相容性要求的同時,也在不斷突破其功能極限。特別是鎳鈦諾(Nitinol)等形狀記憶合金的出現(xiàn),更是為醫(yī)療領(lǐng)域作出了重要貢獻。在涂層工藝方面,如何挑選并應(yīng)用更合適的涂層材料方案成為器械制造商所面臨的重要挑戰(zhàn)。Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療堅持創(chuàng)新技術(shù),力求在醫(yī)用金屬和涂層工藝方面不斷滿足日益復(fù)雜的醫(yī)工結(jié)合功能需求。

Alleima合瑞邁占據(jù)高精尖骨科植入物市場半壁江山

早在100多年前,金屬板和螺絲釘就已被用于骨科創(chuàng)傷修復(fù),這無疑是一項重大創(chuàng)新,然而當(dāng)時卻并沒有充分考慮到金屬本身在植入人體后的生物相容性。從原則上來講,植入人體的金屬需具備生物相容性,確切地說是需要金屬在溫?zé)岫虧竦捏w液環(huán)境中耐腐蝕,且不會引發(fā)人體組織產(chǎn)生任何過敏反應(yīng)。值得一提的是,Alleima Medical的母公司Alleima合瑞邁正是通過骨科植入應(yīng)用材料涉足醫(yī)療領(lǐng)域,產(chǎn)品主要包括創(chuàng)傷植入物、脊柱植入物和關(guān)節(jié)植入物。

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通常情況下,適用于骨科應(yīng)用的金屬(包括不銹鋼)都是在真空條件下熔煉出來的,但事實并非總是如此,Alleima High N高氮不銹鋼材料就是一個特例。原因在于高氮含量有助于提高材料強度,而真空熔融卻會使氮氣從材料中逸出。考慮到這類材料對雜質(zhì)管控要求頗為嚴(yán)苛,這就要求冶煉廠家能夠在AOD轉(zhuǎn)爐條件下熔煉出成分純度較高的不銹鋼——這也成為市場檢驗冶煉廠家是否合格的重要標(biāo)準(zhǔn)。此外,如果能夠滿足對雜質(zhì)管控的嚴(yán)格要求,也可在轉(zhuǎn)爐中熔融鈷鉻預(yù)制材料進行熔模鑄造。

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骨科植入合金主要采用316L不銹鋼、鈷鉻合金和6/4鈦合金。其中,不銹鋼憑借其成本效益脫穎而出,主要適用于金屬在體內(nèi)短期植入的應(yīng)用場景。鈷鉻合金具備優(yōu)異的高強度特性,因此更適用于膝關(guān)節(jié)置換應(yīng)用。而鈦合金則擁有強大的“骨整合”能力,有助于骨骼和金屬相融,形成更具彈性的組合。這三種材料都可用于髖關(guān)節(jié)置換應(yīng)用。

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Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療打造多元化產(chǎn)品布局

如今,Alleima合瑞邁已不滿足于全系列骨科產(chǎn)品業(yè)務(wù),計劃朝著高精尖醫(yī)用細分市場發(fā)展,打造多元化產(chǎn)品布局。隨著醫(yī)療技術(shù)的顯著進步,微創(chuàng)手術(shù)已經(jīng)逐步深入外科手術(shù)各個領(lǐng)域,這在很大程度上對‘小而精’的器械關(guān)鍵部件要求愈發(fā)嚴(yán)苛。換言之,關(guān)鍵部件的外觀要求愈發(fā)迷你,對核心功能的要求卻愈發(fā)強大。這尤其對器械設(shè)計開發(fā)人員及其定制化組件合作伙伴,甚至是更上游的原材料供應(yīng)商提出了巨大挑戰(zhàn)。

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為迎接這一高難度挑戰(zhàn),Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療不懼市場變遷,致力于提升信號傳感傳輸?shù)裙δ艿木珳?zhǔn)度。經(jīng)市場驗證與廣泛客戶認可,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療的一大獨特優(yōu)勢就在于將醫(yī)用金屬專長與涂層工藝相結(jié)合,充分發(fā)揮自身按客戶需求靈活配置解決方案的實力。

Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療深耕醫(yī)用金屬線材涂層

器械制造廠商在整個設(shè)計和生產(chǎn)過程中面臨重重挑戰(zhàn),例如,各個組件的適配性,項目開發(fā)的成本預(yù)算、時間進度以及臨床注冊流程等。選擇一家前期懂設(shè)計開發(fā)并能快速打樣,后期能高質(zhì)量穩(wěn)定交付批量成品的原材料供應(yīng)商,對器械制造廠商來說是重中之重。

不管是心臟起搏器、神經(jīng)刺激器,血糖監(jiān)測儀,還是取石網(wǎng)籃、腫瘤定位系統(tǒng)等,這些醫(yī)療設(shè)備核心部件旨在體內(nèi)發(fā)揮信號傳感、傳輸、測量、刺激或是精準(zhǔn)抓取的主要功能。因此,不同醫(yī)療組件還要求材料滿足特定的生物相容性,潤滑性、導(dǎo)電性、扭抗性、抗疲勞性和/或超高彈性等。選擇合適的金屬基材和與之對應(yīng)的醫(yī)用涂層,是實現(xiàn)這些主要功能和特性的基礎(chǔ)。Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療正是這樣一家深耕于金屬材料和涂層工藝領(lǐng)域,擅長醫(yī)療設(shè)計開發(fā)的原材料供應(yīng)商。

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從醫(yī)療垂直細分市場來看,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療歷經(jīng)歲月沉淀,產(chǎn)品布局經(jīng)市場反復(fù)打磨與驗證,緊跟醫(yī)療市場大環(huán)境變化趨勢,正朝著更加多元化創(chuàng)新化的方向不斷迭代升級。

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鎳鈦合金在一定程度上可打破常規(guī)醫(yī)用金屬材料的局限性,且憑借其優(yōu)越的超彈特性和記憶成型特點已被廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療器械設(shè)備。為夯實鎳鈦合金加工能力,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療于兩年前收購德國鎳鈦合金專業(yè)技術(shù)加工公司——Endosmart。自那之后,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療全面推出的系列鎳鈦合金成型及加工方案廣泛應(yīng)用但不限于乳腺癌活檢標(biāo)識物、腎結(jié)石取石網(wǎng)籃、環(huán)形器等眾多醫(yī)療應(yīng)用。時光荏苒,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療不斷積累經(jīng)驗,正潛移默化地推動著軟體機器人技術(shù)和內(nèi)窺鏡器械的創(chuàng)新發(fā)展。

Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療專注于研發(fā)、生產(chǎn)和交付各種高品質(zhì)精密醫(yī)用線材、組件及鎳鈦定制化部件加工方案,目前產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于遠程監(jiān)測、心血管治療、神經(jīng)調(diào)控、人工耳蝸植入、生物傳感和人工智能等高端醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域。品牌致力于改善人們的生活方式以及拯救患者生命。

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