上篇我們提到中美之間的關系實際發(fā)生了根本性的變化，不要再抱有任何幻想，現(xiàn)在已經(jīng)進入戰(zhàn)爭，至少是激烈對抗的狀態(tài)，中美貿(mào)易戰(zhàn)正是這種狀態(tài)的體現(xiàn)。在這種關系下，貿(mào)易戰(zhàn)將對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)帶來深遠的影響，上篇我們探討了對醫(yī)療設備和器械、體外診斷VID和原料藥三個細分領域的影響，接下來我們來看看醫(yī)藥行業(yè)的其他領域：

四、仿制藥

中國是僅次于印度的美國第二大原料藥進口國，而且也有越來越多的中國藥企在美國申報仿制藥。但是進入美國市場除了關稅之外，還有一系列嚴格的市場準入，美國對醫(yī)藥、食品的嚴格監(jiān)管近乎苛刻，F(xiàn)DA的嚴謹一直是各國監(jiān)管機構(gòu)的標桿。在貿(mào)易戰(zhàn)的影響下，即使美國暫時不對這些仿制藥征稅，但隨著爭端加劇我國反制之后，這也是遲早的事！原來的價格優(yōu)勢不復存在，進入美國醫(yī)藥市場尤其想取得商業(yè)成功，更是難上難。

中國仿制藥出口美國的領頭羊企業(yè)是華海藥業(yè)，人福醫(yī)藥，復星醫(yī)藥，恒瑞醫(yī)藥，石藥集團，海正藥業(yè)，齊魯制藥、東陽光藥。

當然企業(yè)除了達到市場準入的要求之外，還可以通過并購和投資布局海外市場。這樣企業(yè)不僅獲得了海外的技術(shù)，還可獲得全球的銷售網(wǎng)絡，利于自己研發(fā)的產(chǎn)品與并購的產(chǎn)品，直接進入全球網(wǎng)絡，實現(xiàn)在海外布局業(yè)務的同時，還可以幫助升級國內(nèi)的經(jīng)營。但是中美目前的狀態(tài)，估計比較大的并購是不可能批的，小的收購基本上屬于雞肋，浪費錢。綜合各種情況，我們的仿制藥出口的發(fā)展前景不大，會被各種限制，所以有志于出口的公司，在國外積極做臨床的各個藥企可能要得不償失了，包括一部分創(chuàng)新藥企業(yè)想借助中國的成本優(yōu)勢出口美國，還有甘李藥業(yè)想出口三代胰島素等會遭遇各種顯性和隱性壁壘，該政策利空所有在中國做研發(fā)的創(chuàng)新藥企！包括在香港和美國上市的企業(yè)，未來的里程碑付款與協(xié)作開發(fā)市場可能都會有巨大的變化，特別是主要未來的增長來自于希望美國企業(yè)購買專利授權(quán)，在研產(chǎn)品線很長而無太多實際銷售的公司，包括百濟神州，歌禮生物，信達生物，基石藥業(yè)以及大批的一級市場創(chuàng)新藥的新公司！

同樣在國內(nèi)，我國會加快進口替代，第二批第三批的帶量采購會加快加大力度，這也是國家戰(zhàn)略！很多不明白4＋7帶量采購配合一致性評價的戰(zhàn)略目的之一就是：無論誰勝出，受傷的都是原研藥。所以整體來說國內(nèi)仿制藥的市場出貨量會比之前成倍增長，但是競爭會更加激烈，也會大幅降價，而出貨金額可能只有小幅增長，再加上制劑出口不暢和原料藥出口受限，很可能會帶來國內(nèi)仿制藥企業(yè)不惜一切的搶奪市場，因此在沒有分出勝負之前，對所有的仿制藥企業(yè)都是利空，不管是目前已經(jīng)中標的幾家企業(yè)，如京新藥業(yè)，正大天晴，揚子江，嘉林制藥還是信立泰等，還是大批沒有中標的企業(yè)！目前看只有光腳的華海藥業(yè)暫時受益，但是又受限貿(mào)易戰(zhàn)后原料藥出口壁壘和成本增高，整體還是偏負面。仿制藥企業(yè)的競爭格局不容樂觀，很多分析師只考慮了靜態(tài)的情況，也就是目前的格局，但因為今年中標不代表明年中標，囚徒困境之后，可能明年將被迫報更低的價格，中還是不中都很慘烈！

因此對于國內(nèi)藥企整體而言，仿制藥在國內(nèi)受到激烈競爭，出口美國受到貿(mào)易戰(zhàn)影響，可以說大批中小企業(yè)內(nèi)憂外患、進退維艱。只有在兩三年后市場競爭格局基本定了的時候，才利好龍頭藥企！就像滴滴快的打仗的時候，沒有勝利者，因此要么一段時間內(nèi)似乎可以回避醫(yī)藥股，或者選擇自己認為能夠勝出的藥企下注。

對于國內(nèi)所有的原研藥企來說，代表必須進行銷售品種轉(zhuǎn)型，像原來近百億銷售的輝瑞立普妥，五六十億的拜耳拜糖平，六七十億的賽諾菲氯吡格雷，以及GSK，AZ等大批企業(yè)的重磅品種均會規(guī)模下降，對很多企業(yè)來說，由于慣性的原因，很可能今年就是其銷售最高點，從明年開始將開始走下坡路，所以其營銷與市場預算將會大幅減少，這對一大批依賴外企的第三方服務公司，廣告公司是個巨大壞消息，而且市場開始下滑的時候，為了拿單可能還會大幅降價搶市場，造成銷售與毛利雙降的“戴維斯雙殺”！

邁蘭制藥和Sandoz等這些仿制藥巨頭如果直接本地化生產(chǎn)或者合資有可能分一杯羹，目前看受制于中美貿(mào)易戰(zhàn)升級，他們應該不會做出如此激進的決策，淺嘗則止的可能性不小。

五、醫(yī)療服務貿(mào)易

貿(mào)易戰(zhàn)除了商貿(mào)之外，還涉及到了服務貿(mào)易，而醫(yī)療服務貿(mào)易是服務貿(mào)易的重要組成部分。國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)普遍存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源緊缺、看病難、看病貴等難題，以及境外發(fā)達國家先進的醫(yī)療技術(shù)以及良好的藥物質(zhì)量是催熱跨境醫(yī)療模式的主要因素。有數(shù)據(jù)顯示，2015年我國跨境醫(yī)療的市場規(guī)模為89億元，預計2020年跨境醫(yī)療的市場規(guī)模將會達到581億元，年預期增長率可達50％。而美國和日本則是中國跨境醫(yī)療最大的客源輸入國，每年赴美醫(yī)療旅游的人中，中國人已占到四分之一。不少醫(yī)療中介、醫(yī)療機構(gòu)、甚至移動醫(yī)療公司已經(jīng)布局了境外醫(yī)療服務市場�！案懊谰歪t(yī)”的中介代理機構(gòu)在中國不斷涌現(xiàn)。

另一種醫(yī)療服務的方式是，美國頂級醫(yī)院在華合作設立醫(yī)院。US NEWS全美前20醫(yī)院中近半數(shù)有涉足中國業(yè)務，最早和中國方面建立起業(yè)務往來的是梅奧診所和約翰霍普金斯醫(yī)院。

但是在中美關系進入對抗狀態(tài)下，醫(yī)療服務貿(mào)易也不能幸免。我們和美方大型醫(yī)療機構(gòu)合作、綜合型醫(yī)療機構(gòu)，都會遭遇有形和無形的服務貿(mào)易壁壘，特別是國內(nèi)很多打著梅奧、哈佛、麻省旗號的項目和業(yè)務，本來就運作的不怎么樣，未來實際運轉(zhuǎn)可能會更糟。另外如果進行跨國遠程診療形成的服務性收費，是否會受貿(mào)易戰(zhàn)影響呢？就像不僅可以對華為的硬件和芯片設置壁壘，也可以讓Google不再授權(quán)Android操作系統(tǒng)一樣。

六、創(chuàng)新藥研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓

雖然中國與美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模差距逐漸縮小，但醫(yī)藥創(chuàng)新能力仍存在巨大差距。美國在研藥物數(shù)量全球份額一直穩(wěn)定在50％以上，擁有世界上約一半的生物藥公司和一半的生物藥專利，我國在研藥物數(shù)量在全球占比僅為4．1％。

美國FDA2018年度報告顯示，去年，有59款新藥通過審批，創(chuàng)20年歷史新高。其中，1／3為first－in－class的創(chuàng)新藥，73％通過加速審批通道獲批，24％為突破性療法，且罕見病治療藥物以34款強勢勝出。對比我國，2018年，中國藥監(jiān)局（NMPA）前所未有地批準了48個新藥上市，其中10個是國產(chǎn)新藥，38個來自進口。

在如此懸殊的新藥研發(fā)領域開打貿(mào)易戰(zhàn)，無異于大幅增加了新藥研發(fā)企業(yè)的負擔。因為新藥研究周期長、投入大、風險高等問題也讓不少藥企望而卻步，而通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓節(jié)約了新藥創(chuàng)制的資金成本和時間成本，其帶來的市場回報大大高于技術(shù)轉(zhuǎn)支付費用。在貿(mào)易戰(zhàn)中如果對藥物研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓設置重重壁壘，獲取新藥和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的成本大幅提高。在這種情況下，國內(nèi)新藥研發(fā)的企業(yè)要面對高成本與高風險的問題，最終這些都會傳導給醫(yī)療產(chǎn)業(yè)終端的消費者，加重患者負擔，綜合來看如前所述，大利空！也會讓美國對中國的新藥專利轉(zhuǎn)讓出口限制，包括中國的研究人員和學生招聘等，全面在高技術(shù)領域的遏制將不只在IT和高端制造，醫(yī)藥高端研發(fā)與生物技術(shù)也是一樣！

七、CRO

對中國本土企業(yè)而言，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不斷延伸和細分，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務）成為我國醫(yī)藥企業(yè)參與國際分工的新形式。相比于國內(nèi)仿制藥企業(yè)國內(nèi)洗牌政策，CRO／CMO等外包行業(yè)的發(fā)展得益與國內(nèi)的醫(yī)改政策。藥明康德、泰格醫(yī)藥、凱萊英等CRO／CMO公司業(yè)績表現(xiàn)突出，一定程度上反映了政策支持的積極影響。

貿(mào)易戰(zhàn)下，典型的本土CRO隨著一大批創(chuàng)新藥企業(yè)可能將比較難去賣專利授權(quán)或者賣產(chǎn)品去美國這個全球最大的醫(yī)藥市場，今明兩年的研發(fā)由于慣性暫時不會受到影響，但如果公司業(yè)務是為全球特別是美國制藥企業(yè)服務的CRO，就會受到貿(mào)易壁壘的限制，美方單子也一定會向其他區(qū)域轉(zhuǎn)移。綜合來看很可能CRO行業(yè)在今明兩年到達高峰，隨后形式不明，下坡路的可能性要大于上坡！

下一期我們再來討論關于中美貿(mào)易戰(zhàn)對醫(yī)療人工智能、醫(yī)療投資與購買國外生物醫(yī)療資產(chǎn)等影響。

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