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歐洲生物制藥公司BioNTech完成3.25億美元B輪融資,推進(jìn)mRNA個(gè)性化疫苗研發(fā)

2019年7月9日,動(dòng)脈網(wǎng)獲悉,歐洲最大私營(yíng)生物制藥公司BioNTech完成3.25億美元B輪融資,由老股東Fidelity Management & Research Company領(lǐng)投, Redmile Group、Invus、MiraeAsset Financial Group、Platinum Asset Management、Jebsen Capital、Steam Athena Capital、BVCF Management和Struengmann Family Office跟投。

資金將用于推進(jìn)公司一種治療黑色素瘤的mRNA個(gè)性化疫苗,該疫苗在2017年完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn)。此外,還將用于mRNA癌癥疫苗、CAR-T療法和小分子藥物管線的推進(jìn)。

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BioNTech融資歷程

BioNTech成立于2008年,總部位于德國(guó)萊茵蘭,成立至今共計(jì)獲得10.2億美元融資,是全球生物技術(shù)領(lǐng)域融資額的佼佼者。2018年1月,BioNTech完成Redmile Group領(lǐng)投的A輪融資,該筆資金用于推進(jìn)公司七項(xiàng)在研管線,八項(xiàng)臨床試驗(yàn),建立了第二個(gè)GMP生產(chǎn)許可證,用以生產(chǎn)個(gè)性化的mRNA疫苗。2019年5月,公司完成收購(gòu)一家臨床階段的腫瘤藥物研發(fā)公司MabVax Therapeutics的核心管線——針對(duì)胰腺癌的單抗藥物MVT-5873。此外,公司近期還在加利福尼亞州圣地亞哥建立了美國(guó)研發(fā)中心。

多項(xiàng)尖端技術(shù)匯聚的BioNTech

BioNTech擁有多種尖端技術(shù),包括個(gè)性化mRNA的候選藥物、創(chuàng)新的嵌合抗原受體(CAR)、基于T細(xì)胞受體(TCR)的化合物、新型檢查點(diǎn)免疫調(diào)節(jié)劑、小分子藥物和伴隨診斷相關(guān)產(chǎn)品等。

BioNTech的個(gè)性化mRNA技術(shù)構(gòu)建了癌癥免疫療法、傳染病疫苗、蛋白質(zhì)替代3個(gè)治療平臺(tái)。

癌癥免疫療法平臺(tái)使用二代測(cè)序(NGS)和專(zhuān)有分析算法來(lái)定義這些腫瘤特異性抗原特征。使用這些特征或“變異體”,針對(duì)每個(gè)腫瘤定制療法,從而激活每個(gè)患者的免疫系統(tǒng),以識(shí)別、瞄準(zhǔn)和對(duì)抗個(gè)體差異化的癌癥。

傳染病平臺(tái)主要研發(fā)針對(duì)新型病毒的疫苗,常規(guī)的疫苗通過(guò)滅活或工程化病毒生產(chǎn),通常受到季節(jié)的限制,難以在最短的時(shí)間量產(chǎn),阻止傳染性疾病的大規(guī)模傳播。BioNTech正在開(kāi)發(fā)一種創(chuàng)新的自我擴(kuò)增的RNA平臺(tái)A.I.R(Amplified Immune Response),該平臺(tái)有望在在最短的時(shí)間內(nèi)針對(duì)特定的病毒生產(chǎn)數(shù)百萬(wàn)劑預(yù)防性疫苗。

蛋白質(zhì)替代平臺(tái)針對(duì)罕見(jiàn)的遺傳性疾病,使用BioNTech的非免疫原性mRNA平臺(tái)和專(zhuān)有技術(shù)將編碼的治療性蛋白質(zhì)或抗體的mRNA傳送到人體內(nèi)。

BioNTech研發(fā)的CAR和TCR平臺(tái)快速靈活,可在短短11天內(nèi)從患者的單個(gè)T細(xì)胞中分離TCR。公司已經(jīng)研發(fā)了廣泛、多樣性的免疫受體候選物,包括:針對(duì)20多種不同腫瘤靶標(biāo)的超過(guò)160種功能性的、經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)的TCR;超過(guò)60種抗原表位經(jīng)修飾的T細(xì)胞。

BioNTech還擁有兩個(gè)關(guān)鍵的蛋白質(zhì)治療平臺(tái):雙特異性抗體和納米顆粒。此外,BioNTech還在2010年收購(gòu)了Microbody(微體)技術(shù),進(jìn)而開(kāi)發(fā)了SAPHIR ? 平臺(tái)——高度免疫原性的自組裝納米顆粒(Highly immunogenic, self-assembling nanoparticles),該平臺(tái)可誘導(dǎo)人體對(duì)癌癥和疫苗產(chǎn)生特殊的、有效的免疫應(yīng)答。

BioNTech開(kāi)發(fā)了針對(duì)癌癥適應(yīng)癥的小分子藥物療法,目前幾種小分子候選藥物已成功進(jìn)入臨床前或臨床研究階段。公司還在2015年推出了一種乳腺癌分子分型的檢測(cè)產(chǎn)品MammaTyper?。研究證明,MammaTyper?具有極高的判定精準(zhǔn)度,與目前臨床上的常規(guī)檢測(cè)手段相比,MammaTyper?不僅在無(wú)病生存期和總生存期預(yù)測(cè)方面占據(jù)優(yōu)勢(shì),而且在技術(shù)層面也具有巨大的先進(jìn)性。BioNTech的MammaTyper?還與中國(guó)數(shù)問(wèn)生物科技達(dá)成商業(yè)化合作。

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多項(xiàng)目早期研發(fā)管線

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腫瘤mRNA藥物研發(fā)管線

資深望重的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)

BioNTech的成功融資離不開(kāi)其資深的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì),其團(tuán)隊(duì)成員在藥物研發(fā)、企業(yè)管理、企業(yè)并購(gòu)等方面都有建樹(shù),創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員主要有:

Ugur Sahin教授,他是公司的CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人,也是轉(zhuǎn)化研究所TRON的聯(lián)合創(chuàng)始人和主席,共同開(kāi)發(fā)了SEREX和MicroGATE技術(shù)。他也是一位創(chuàng)業(yè)家研究員和發(fā)明家,為生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域的60多項(xiàng)獨(dú)立專(zhuān)利做出了重要貢獻(xiàn),并以其TRON項(xiàng)目獲得了BMBF Spitzencluster獎(jiǎng)。

Sean Marett,公司的CBO兼CCO,他在運(yùn)營(yíng)、銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)許可、并購(gòu)和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理方面擁有30年的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)。他曾在GSK和輝瑞等大型制藥公司工作,期間成功地完成多項(xiàng)大型制藥服務(wù)交易,并協(xié)商多項(xiàng)并購(gòu)交易。

Sierk Poetting博士,他擔(dān)任北美Sandoz分公司的副總裁兼首席財(cái)務(wù)官。他在諾華有著長(zhǎng)達(dá)八年的并購(gòu)、收購(gòu)、設(shè)施管理、IT和采購(gòu)的質(zhì)控和流程規(guī)劃等工作經(jīng)驗(yàn), 參與多家并購(gòu)甲乙的協(xié)商、規(guī)劃。

醫(yī)學(xué)博士zlemTüreci,她是癌癥免疫療法協(xié)會(huì)(CIMT)的執(zhí)行委員會(huì)成員,發(fā)表了110多篇同行評(píng)審文章,擁有80多項(xiàng)專(zhuān)利。在癌癥研究和免疫腫瘤學(xué)方面造詣極深,尤其在鑒定免疫療法的藥物靶點(diǎn)、開(kāi)發(fā)抗體以及基于疫苗的療法方面擁有超過(guò)25年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

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BioNTech管理團(tuán)隊(duì)(從左到右依次排列)

BioNTech的CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin教授表示:“B輪融資是業(yè)界對(duì)我們研究成果的高度認(rèn)可。我們將繼續(xù)研發(fā)創(chuàng)造性的免疫療法,通過(guò)融合生物技術(shù)與AI技術(shù),推動(dòng)精準(zhǔn)、有效、低成本的個(gè)性化免疫療法的發(fā)展!

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