今年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，正式啟動國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作。按照方案，此次藥品目錄調(diào)整分為準備（2019年1－3月）、評審（2019年4－7月）、常規(guī)目錄發(fā)布（2019年7月）、談判（2019年8－9月）、發(fā)布談判準入目錄（2019年9－10月）5個階段，預(yù)計會在今年10月前完成全部工作。

從目前的進展來看，雖然常規(guī)目錄的發(fā)布稍晚于預(yù)期，但業(yè)內(nèi)人士對記者表示，此次醫(yī)保目錄調(diào)整的工作量巨大，涉及到的專家有數(shù)千名，藥品品種有1．6萬余個，本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理，因此進度有所耽擱并不意外。

常規(guī)目錄總體情況：有進有出，結(jié)構(gòu)調(diào)整大

國家醫(yī)保目錄的上一次調(diào)整是在2017年，而2017年版醫(yī)保目錄之前的三個目錄版本分別于2000年、2004年和2009年調(diào)整發(fā)布。

在21日國家醫(yī)保局召開的媒體吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍介紹稱，此次醫(yī)保目錄的調(diào)整遵循的是中央經(jīng)濟工作會議提出的“要把更多救命救急的好藥納入醫(yī)�！钡囊�求。也因此，目錄的調(diào)整勢必“有進有出”，會有較大的結(jié)構(gòu)變化，通過調(diào)出一批，來為納入更具臨床價值的新的一批騰出空間。

“本次藥品目錄調(diào)整，堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、有進有出、著力提升使用效率，增加了部分療效確切的藥品。在調(diào)出的藥品方面，主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，為把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保騰出空間。此外，專家還對藥品目錄內(nèi)部分容易濫用的藥品進一步加強了限定支付管理，主要是抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等�！毙芟溶娝鹃L介紹道。

從納入的藥品數(shù)量來看，本次發(fā)布的常規(guī)準入部分（《常規(guī)目錄》）與2017版國家醫(yī)保目錄相比稍有增加，共有2643個藥品，包括西藥1322個，中成藥1321個（含民族藥93個）。中西藥基本平衡，甲類藥品數(shù)量適當增加，目錄中收載甲類藥品640個，較2017年增加了46個，其中西藥398個，中成藥242個。

不過，雖然納入藥品總數(shù)變化不大，但本次調(diào)整的核心之一是對一部分藥物做了剔除，同時新增一部分。

“為了更好地滿足臨床合理用藥需求，這次常規(guī)目錄共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個，新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥，其中通過常規(guī)準入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個�！毙芟溶娬f。

“在調(diào)出藥品方面，主要是被國家藥監(jiān)局取消文號的藥品，以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調(diào)出150個品種。除了被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外，總共調(diào)出了79個品種。專家還重點參考了6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥的藥品目錄，經(jīng)專家論證，決定將國家醫(yī)保目錄中的重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出。從調(diào)出的品種來看，有一些是年銷售量比較大的品種，這次被調(diào)出，可能對個別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響，但評審意見認為，將此類藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級�！毙芟溶娫诖碉L(fēng)會上表示。

除了《常規(guī)目錄》以外，目前國家醫(yī)保局也已初步確定了談判目錄，128個藥品擬納入談判準入范圍，包括109個西藥和19個中成藥。據(jù)介紹，這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產(chǎn)品都是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準的新藥，也包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步，在征求企業(yè)談判的意向后，國家醫(yī)保局將確定最終談判的藥品名單。

《常規(guī)目錄》的發(fā)布注定將是“幾家歡樂幾家愁”的結(jié)果，而目錄發(fā)布后企業(yè)們也都是紛紛忙著評估其對自家的影響。

然而，不可忽視的是，國家醫(yī)保局在20日發(fā)布的《通知》還明確提出，“各地要嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍�！�

這一規(guī)定在未來或許將對企業(yè)、對行業(yè)產(chǎn)生更為深遠的影響。

其實，在7月22日的時候，醫(yī)保局便曾發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》，其中提到國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，各地嚴格按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。

“該規(guī)定會對制藥企業(yè)產(chǎn)生非常大的影響�！碑敃r有業(yè)內(nèi)人士如此對記者表示。而醫(yī)保局在20日的《通知》中再次重申該規(guī)定，毫無疑問意味著這一政策將是鐵板釘釘?shù)氖聦崱?/p>

“不允許各地自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也就是說省級醫(yī)保要取消。國家醫(yī)保目錄掌握著大部分公立醫(yī)院的銷售市場，因此對于企業(yè)來說，進國家醫(yī)保目錄肯定很重要。但并不是所有的藥品都可以進或者立即進國家級醫(yī)保目錄，而在過去，對于暫時無法納入國家醫(yī)保的藥品來說，進不了國家醫(yī)保，可以先進地方醫(yī)保。但現(xiàn)在省醫(yī)保增補要取消，可以想象，為了進入醫(yī)保獲得更大的市場，未來企業(yè)間的競爭會加劇，行業(yè)洗牌也會加劇�！睒I(yè)內(nèi)人士對記者表示。

“也因此，接下來的談判對擬納入談判范圍那128個藥品會非常關(guān)鍵。”上述人士說。

財聯(lián)社（上海，記者 徐紅）