找不到足夠新冠患者,瑞德西韋中國兩項臨床試驗終止
4月11日,由于中國的疫情已經(jīng)基本進入尾聲,除了少量的境外輸入,湖北為首的各地醫(yī)院新冠肺炎患者紛紛清零。因此,原來在2月啟動,預(yù)計在4月底出結(jié)果的瑞德西韋(Remdesivir )臨床試驗由于已經(jīng)找不到足夠的合格的新冠肺炎患者,對于新冠肺炎重癥患者的治療臨床試驗已經(jīng)停止。而到了4月16日,連輕癥患者也難以找到,在武漢金銀潭醫(yī)院開展的對新冠肺炎輕癥患者的臨床試驗也宣布停止。這意味著到此為止,瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗已經(jīng)全面終止。不過目前在中國的臨床試驗只是暫停狀態(tài),不排除未來可能會重啟。同時,在全世界其他國家和地區(qū),瑞德西韋的臨床試驗還在繼續(xù)推進當(dāng)中。
瑞德西韋是由美國吉利德公司研發(fā)的一款針對埃博拉病毒的治療藥物,因為埃博拉病毒和新型冠狀病毒在致病原理上有著一定的共通性,所以也被視為可能對新冠肺炎有潛在治療效果的藥物運用到部分治療案例當(dāng)中。不過,瑞德西韋這款新藥并未經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗然后上市。在1月的治療美國新冠肺炎患者中,該藥物被施用并獲得了良好效果,甚至一度被吹捧成新冠肺炎治療的“特效藥”。但孤證不足以證明其臨床的有效性和安全性,因此該藥在全世界多地被引進開始了臨床試驗。在中國,該藥由曹彬副院長帶領(lǐng)的中日友好醫(yī)院領(lǐng)頭進行臨床試驗,在2月5日啟動的在華III期臨床研究實驗中,一共擬招募308名輕度和中度新冠肺炎成人患者和237名重度新冠肺炎成人患者。預(yù)計要在4月27日結(jié)束整個臨床試驗。但最終,這項臨床試驗只進行到了4月16日就提前宣布結(jié)束。關(guān)于臨床試驗的研究結(jié)果,曹彬及其團隊發(fā)表在了臨床研究數(shù)據(jù)庫clinicaltrials.gov上。
(圖片來自clinicaltrials.gov)
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