瑞德西韋在中國的臨床試驗已暫停,其余四項在世界各地的試驗將繼續(xù)
瑞德西韋(remdesivir)在中國的臨床試驗已暫停。
昨日,根據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站顯示,瑞德西韋在中國進行的用于治療輕度至中度COVID-19成人患者的試驗的注冊狀態(tài)顯示為“已暫!保湓蚴侵袊鳦OVID-19流行已得到控制,無法招募符合要求的入組患者。
上周末,針對重癥COVID-19患者的臨床試驗也由于入組率低被暫停。
這項研究執(zhí)行嚴(yán)格的隨機雙盲試驗,以評價瑞德西韋在新冠狀病毒性肺炎的療效和安全性。也就是說,患者與醫(yī)生都不清楚所服用的究竟是試驗藥還是安慰劑,一定要等到揭盲時才能確信藥物效果。
該研究于2020年2月啟動,預(yù)計4月27日完成,但目前來看,瑞德西韋在中國的研究將無法繼續(xù)進行。
瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn),對于治療新型冠狀病毒肺炎的安全性或有效性尚不明確。
但此前在世界各地新增的試驗將繼續(xù)進行,其中一項已公布試驗結(jié)果。
4月10日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM) 發(fā)表了一篇關(guān)于在研藥物瑞德西韋對少數(shù)重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結(jié)果分析,首批53名新型冠狀病毒患者獲得瑞德西韋同情用藥后,68%的病情得到緩解。
吉利德方面稱,這些患者是無法參加臨床試驗的危重患者,通過同情用藥程序,他們接受了瑞德西韋的治療。這53名患者的早期數(shù)據(jù)并非通過臨床試驗獲得,且數(shù)據(jù)只覆蓋了少數(shù)接受瑞德西韋治療的危重患者。
此外,吉利德正在美國、亞洲和歐洲的新型冠狀病毒肺炎高發(fā)地區(qū)進行兩項三期研究。其中一項研究針對重癥患者,另一項研究針對中癥患者。吉利德表示,這些研究要回答的眾多問題之一是治療時間是否可以從10天縮短到5天。重癥的入組患者人數(shù)已達到了最初設(shè)計要求的人數(shù),他們現(xiàn)在已經(jīng)擴大了研究范圍,讓包括接受機械通氣的患者在內(nèi)的更多患者可以參與其中。
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)于2月21日開始了一項全球試驗。該試驗將隨機分配患者使用瑞德西韋或安慰劑,以對照比較試驗結(jié)果。該試驗正在入組約800名具有不同癥狀的患者。
世界衛(wèi)生組織也在進行一項全球試驗,名為Solidarity,Inserm DisCoVeRy試驗最近已在歐洲開始。
吉利德預(yù)計,4月底,他們將獲得瑞德西韋針對重癥患者研究的初步數(shù)據(jù),并會迅速進行數(shù)據(jù)解讀并分享結(jié)果。5月,他們將獲得有安慰劑對照的NIAID試驗的初步數(shù)據(jù),以及吉利德的針對中度癥狀新型冠狀病毒肺炎患者的研究數(shù)據(jù)。
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