“壟斷”國內(nèi)人源蛋白粗品,生物制品供應(yīng)商艾迪藥業(yè)今日上市
億歐大健康7月20日消息,今日生物制品供應(yīng)商江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“艾迪藥業(yè)”)赴上海證券交易所科創(chuàng)板上市交易,股票代碼“688488”,發(fā)行價(jià)13.99元/股。上市首日,艾迪藥業(yè)開報(bào)35.00元/股,股價(jià)漲幅140.03%。截止發(fā)稿前,總市值達(dá)141.0億元。
據(jù)艾迪藥業(yè)招股書,資金主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購買項(xiàng)目、原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施項(xiàng)目、償還貸款及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
據(jù)天眼查信息顯示,艾迪藥業(yè)曾經(jīng)歷3輪融資,其投資方包含華泰大健康基金、華泰證券、毅達(dá)資本、華泰紫金等。
艾迪藥業(yè)是一家以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售為主的生物制品企業(yè),成立于2009年。另外,艾迪藥業(yè)還在開展部分仿制藥業(yè)務(wù),以及經(jīng)銷雅培公司HIV診斷設(shè)備和試劑業(yè)務(wù),并正在布局開展抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。
艾迪藥業(yè)董事長傅和亮博士,畢業(yè)于南京大學(xué)生物化學(xué)專業(yè),曾領(lǐng)銜開發(fā)全球首創(chuàng)新藥尤瑞克林和國家2類新藥烏司他丁,并于1993年創(chuàng)建人尿蛋白質(zhì)生物制藥企業(yè)——廣東天普生化股份有限公司(下稱天普生化),艾迪藥業(yè)是其退出天普生化之后的第二個(gè)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目。
“壟斷”國內(nèi)人源蛋白粗品市場
迄今為止,艾迪藥業(yè)與天普生化仍關(guān)系緊密。目前,在國內(nèi)市場,天普生化獨(dú)家供應(yīng)兩款藥——注射用烏司他丁和尤瑞克林,而唯一能夠規(guī);⿷(yīng)烏司他丁和尤瑞克林粗品的上游供應(yīng)商就是艾迪藥業(yè)。
據(jù)悉,天普生化烏司他丁粗品90%的采購量、尤瑞克林粗品100%的采購量都來自于艾迪藥業(yè),艾迪藥業(yè)供應(yīng)的兩種人源蛋白產(chǎn)品分別占國內(nèi)終端制劑企業(yè)相關(guān)采購市場規(guī)模的86%和100%。
除這兩款產(chǎn)品之外,艾迪藥業(yè)的人源蛋白產(chǎn)品還有部分是尿激酶粗品。產(chǎn)品均銷售給下游制劑企業(yè)用于注射用烏司他丁、注射用尤瑞克林和注射用尿激酶等制劑的原料藥生產(chǎn)。
1999年注射用烏司他丁獲批上市,其擁有廣譜抗炎作用,且具備安全性高、耐受性好的優(yōu)勢,用于急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)胰腺炎的急性惡化期和急性循環(huán)衰竭,并被載入國家醫(yī)保目錄;而注射用尤瑞克林(尿激肽原酶)適用于缺血性腦卒中患者;尿激酶則能夠催化裂解纖溶酶原成纖溶酶,進(jìn)而降解纖維蛋白凝塊、降解血循環(huán)中的纖維蛋白原、凝血因子v和凝血因子viii,從而發(fā)揮溶栓作用。
2017至2019年,艾迪藥業(yè)的人源蛋白業(yè)務(wù)所帶來的收入分別為1.12億元、2.18億元和2.60億元。從近三年的數(shù)據(jù)上看,該項(xiàng)收入占總收入的比例是最大的,占75%以上。艾迪藥業(yè)以尿液為來源,提取純化多種人源蛋白粗品,作為生化原料銷售給下游制劑企業(yè)。艾迪藥業(yè)構(gòu)建了以在線吸附技術(shù)為核心的人源蛋白樹脂吸附工藝生產(chǎn)體系,解決了環(huán)境污染、規(guī)模化收集純化的技術(shù)難題。這一核心工藝也是艾迪藥業(yè)能夠規(guī)模化向下游供應(yīng)產(chǎn)品的原因之一。
根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報(bào)告,2018年,烏司他丁制劑在抗炎抑酶市場占比24%,規(guī)模達(dá)11億元,2012-2018年復(fù)合年增長率為8%,相較抗炎抑酶市場增長增速較快;對應(yīng)烏司他丁粗品市場規(guī)模約為2-3億元。而由于患者和市場的增加,研究報(bào)告中指出在中性情形下,烏司他丁制劑市場規(guī)模將從2018年的約11億元增長至2027年的約50億元,對應(yīng)國內(nèi)粗品市場規(guī)模約達(dá)9億元。
布局創(chuàng)新藥研發(fā)
自2014年開始,艾迪藥業(yè)轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥物研發(fā),瞄準(zhǔn)艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病方向,綜合采用許可引進(jìn)、自主研發(fā)等方式打造研發(fā)管線。目前主要在研品種12個(gè),核心產(chǎn)品包括6個(gè)1類新藥和1個(gè)2類新藥。
其中,臨床進(jìn)展最快的項(xiàng)目為ACC007,ACC007是全新一代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,通過非競爭性結(jié)合并抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶活性,從而阻止病毒轉(zhuǎn)錄和復(fù)制。目前ACC007目前已經(jīng)完成III期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果良好、到達(dá)主要臨床終點(diǎn)指標(biāo),ACC007和對照組相互非劣等效,在不良反應(yīng)尤其是各類神經(jīng)系統(tǒng)和精神類不良事件的發(fā)生率方面,ACC007優(yōu)于對照組。艾迪藥業(yè)在招股書中稱,該藥物計(jì)劃于2020年底前獲批上市。
不僅如此,艾迪藥業(yè)還以ACC007為基礎(chǔ),自主研發(fā)了多藥聯(lián)用治療艾滋病的復(fù)方制劑ACC008,ACC008每片含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定3種主要成分。與單藥相比可以顯著減輕患者服藥負(fù)擔(dān)、增加依從性,降低耐藥性發(fā)生的概率。目前該藥物已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)批件,將開展III期臨床試驗(yàn)。
與此同時(shí),艾迪藥業(yè)在抗腫瘤領(lǐng)域也有新品布局。目前有一款藥物已經(jīng)完成I期臨床試驗(yàn),有一款藥物在I期臨床階段,還有一款處于臨床前研究階段。
核心在研藥品之中,治療急性髓系白血病的ACC010、ACC015,和已經(jīng)完成III期臨床試驗(yàn)的ACC007這三款藥物,被許可使用專利均來自Kainos。Kainos成立于2007年,是一家專門研究和開發(fā)治療腦部疾病、癌癥和傳染病創(chuàng)新藥物的韓國上市公司。
除此之外,艾迪藥業(yè)還擁有注射用烏司他丁、伊曲康唑口服溶液、鹽酸二甲雙胍緩釋片等3個(gè)仿制藥在研品種,鹽酸克林霉素膠囊、碳酸氫鈉片2個(gè)申報(bào)一致性評價(jià)的在研品種。
艾迪藥業(yè)的研發(fā)占營業(yè)收入比在逐年降低,2017至2019年,其研發(fā)投入分別是0.42億元、0.62億元和0.57億元,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為30.93%、22.35%、16.50%。但據(jù)行業(yè)人士分析,由于公司體量較小,從研發(fā)投入的整體占比來看,還是處于較高水平。
轉(zhuǎn)虧為盈,“三板塊”格局
近三年來,艾迪藥業(yè)的營業(yè)收入和凈利潤都在正向增長,營業(yè)收入分別為1.36億元、2.77億元和3.45億元;近三年的毛利率分別為30.07%、39.94%和42.85%,毛利率指標(biāo)逐年有所提升。同期凈利潤分別為-0.38億元、0.09億元和0.33億元,逐漸轉(zhuǎn)虧為盈。
據(jù)招股書,艾迪藥業(yè)營業(yè)收入的主要來源——人源蛋白之中,烏司他丁粗品、尤瑞克林粗品、尿激酶粗品2019年的毛利率分別為44.13%、93.76%、14.37%。
其中近三年烏司他丁粗品的毛利率維持穩(wěn)定但呈現(xiàn)略微下降的趨勢,據(jù)艾迪藥業(yè)分析,主要是產(chǎn)品單位售價(jià)的增速略小于單位成本的增速所致。而尤瑞克林粗品近兩年的毛利率有所上市,主要因?yàn)楫a(chǎn)品的單位成本有所下降。尿激酶粗品毛利率相對較低但整體呈上升趨勢,主要是由于其終端銷售價(jià)格上漲,但生產(chǎn)工藝仍舊沿用傳統(tǒng)方法所致。
另外兩個(gè)板塊的收入分別為藥品和HIV診斷設(shè)備及試劑的銷售收入。2019年這兩項(xiàng)收入占營收的比例分別約為10.00%和15%,2019年的毛利率分別為39.55%和38.69%。
艾迪藥業(yè)的創(chuàng)新藥物暫時(shí)都處于研發(fā)階段,目前銷售的藥品主要是仿制藥,品種主要包括消化治療領(lǐng)域的蠟樣芽孢桿菌片、番瀉葉顆粒、頭孢拉定膠囊、碳酸氫鈉片等。其中主要品種為蠟樣芽孢桿菌片和番瀉葉顆粒。蠟樣芽孢桿菌片的客戶主要定位于公立醫(yī)院。番瀉葉顆粒為艾迪藥業(yè)獨(dú)家品種,主要通過與省級經(jīng)銷商及連鎖藥店開展市場銷售。
同時(shí),艾迪藥業(yè)的HIV診斷設(shè)備及試劑產(chǎn)品銷售方面,目前主要是作為二級經(jīng)銷商,從雅培公司一級經(jīng)銷商北京安普處進(jìn)行采購。以直銷方式面向醫(yī)院、省市疾控中心開展業(yè)務(wù),并主要通過參加招投標(biāo)或價(jià)格談判方式獲取終端訂單。
作者: 高雨杉 來源:億歐
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