8月20日，藥企們又迎來了“大考”——第三批國家藥品帶量采購開標(biāo)。

雖然與第一次藥品集采剛落地時，市場普遍表現(xiàn)的焦慮不同，已經(jīng)經(jīng)歷了“4＋7”、“4＋7擴(kuò)面”、“第二批藥品國采”三次全國性集采的藥企們，顯然已經(jīng)對“考卷題型”有了心理準(zhǔn)備。

跟前幾次相比，此輪采購品種進(jìn)一步擴(kuò)大，涉及品種達(dá)56個，數(shù)量接近前兩次集采中選品種的總和，品規(guī)為82個，集采金額為226億元，194家企業(yè)參與投標(biāo)，包括50來家上市公司。其中，揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、齊魯制藥、上海醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等均是此次集采涉及品種較多的企業(yè)，也是國內(nèi)仿制藥頭部企業(yè)。

眾所周知，藥品集中采購的目的是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。也因此，這場“考試”的結(jié)果不僅關(guān)系著藥企在市場博弈中數(shù)以億計的商業(yè)利益，還關(guān)系著數(shù)百萬醫(yī)生和醫(yī)藥從業(yè)者的生計，以及數(shù)億患者的福祉。

翻開這場考試的答卷，除了抗病毒藥拉米夫定片未公布中選廠家外（流標(biāo)），其他55款藥品皆有廠家中標(biāo)。針對此次藥品集采情況，動脈網(wǎng)從以下角度進(jìn)行了解析。

殺價力度兇猛，最高降幅高達(dá)95％

每一次的藥品集采，最引人注目的便是各家藥企在價格上的“鋒芒相對”。

根據(jù)央視新聞聯(lián)播的播報數(shù)據(jù)，本次第三批國家藥品集中采購擬中標(biāo)產(chǎn)品平均降價53％，最高降幅高達(dá)95％。

其中，備受關(guān)注的是作為降糖“神藥”的二甲雙胍，采購金額為13．05億元，排名此次集采金額的第三位。眾所周知，二甲雙胍在臨床上被大量應(yīng)用，在全國有著逾50億元規(guī)模的市場空間，是中國1億多2型糖尿病患者常用的全程藥物。但同時，二甲雙胍的國產(chǎn)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)眾多，外資藥企也占據(jù)不少市場。也由此，參與此次集采的企業(yè)多達(dá)44個，競爭異常激烈。

擬中選結(jié)果顯示，中選二甲雙胍的價格實現(xiàn)了大幅下降，部分藥企生產(chǎn)的二價雙胍降價幅度超過80％。其中，報價最低的是重慶科瑞制藥（集團(tuán)）有限公司（以下簡稱“重慶科瑞”），鹽酸二甲雙胍片報價不到兩分錢，為每片0．0154元。

作為高血壓治療藥物的卡托普利也進(jìn)入到了以“分”計價的時代，3個擬中選品規(guī)均低于1角錢，重慶科瑞的出價低至1．4分，而華中藥業(yè)、上海旭東的卡托普利片價格也均未超過2分錢。

此次曝出大冷門的則是“偉哥”西地那非，由獲得批文僅數(shù)日的齊魯制藥獨(dú)家中標(biāo)。該公司25mg一片的報價為1．748元，相比最高有效報價28．3414元，降幅超過93％。另外，采購量較大的莫西沙星氯化鈉注射劑也實現(xiàn)了大幅降價，最終由天津紅日和海南愛科獲得擬中選資格，其中海南愛科報價為35．27元，降幅逾80％。

不難看出，此次藥品集采的整體價格降幅依然很大，力度也超過了前三次，部分藥品降價后堪稱“地板價”。而這得益于藥品集采規(guī)則、談判等手段的日益成熟。

藥價降幅大，醫(yī)保支出壓力減少，老百姓的獲益也越明顯。從集采的品種選擇上來看，本次涉及糖尿病、高血壓、心血管、抗感染、腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，長期用藥負(fù)擔(dān)很重。通過帶量采購顯著降低藥品價格，患者負(fù)擔(dān)顯著降低，能更大程度幫助患者吃上好藥，解決了治療可及性的問題。

采購規(guī)則微調(diào)，拉米夫定片成唯一流標(biāo)品種

與第二批集采相比，第三批采購規(guī)則僅做微調(diào)優(yōu)化，最大可中選企業(yè)數(shù)量從原來的6家，進(jìn)一步增加到8家。其中，阿莫西林、頭孢地尼、頭孢克洛、克拉霉素等抗生素和注射劑品種的約定采購量相對其他品種縮減，以控制臨床抗菌類藥物使用，推動藥品合理使用。

本輪集采的56個品種中，抗病毒藥拉米夫定片未公布中選廠家，成為此次集采唯一流標(biāo)的品種。

根據(jù)公開報道，葛蘭素史克（GSK）的拉米夫定片自從專利到期以來，市場方面一直受到兩方面的沖擊，下滑厲害。一個是國產(chǎn)仿制藥更低的價格，二是新生代乙肝用藥的出現(xiàn)與普及。數(shù)據(jù)顯示，2018年乙肝市場藥品占比中，恩替卡韋占52％，干擾素占17％，替諾福韋酯占13％，拉米夫定片與其他藥品共占剩余的18％。

基于以上情況，葛蘭素史克（GSK）在2019年正式剝離拉米夫定產(chǎn)品線，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司重慶藥友以不超過2．5億元收購拉米夫定片（規(guī)格：0．1g，商品名：賀普�。┑乃幤纷�冊批件及其生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)許可證、GMP證書等。綜合來看，葛蘭素史克（GSK）和復(fù)星醫(yī)藥對這一款藥物并不太抱多大希望入圍集采。

在集采當(dāng)天，原研葛蘭素史克（GSK）和復(fù)星醫(yī)藥的拉米夫定片0．3g報價為904．2元一盒，基本未降價。石家莊迪康龍澤的拉米夫定片0．15g報價為11．94元一盒，也未達(dá)到最高有效申報價。

國內(nèi)仿制藥企“廝殺”正酣，石藥歐意和齊魯制藥入選品種最多

根據(jù)擬中選結(jié)果來看，本次集采中，國內(nèi)仿制藥頭部企業(yè)石藥歐意和齊魯制藥以8個品種成入選品種最多的兩家企業(yè)。

石藥歐意擬中選的品種包括孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布膠囊、鹽酸美金剛片、布洛芬顆粒、卡羅普利片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍片和替格瑞洛片，其中前三個品種均以最低“單位可比價”拿下第一順位。

齊魯制藥擬中選的品種包括卡培他濱片、枸櫞酸西地那非片、阿哌沙班片、奧氮平口崩片、孟魯司特鈉咀嚼片、枸櫞酸托法替布片、維格列汀片、依托考昔片，其中的七個產(chǎn)品以第一順位中標(biāo)。

有意思的是，華海藥業(yè)有三個集采品種全部中標(biāo)，分別是纈沙坦片、奧氮平口崩片及鹽酸舍曲林片，消息一流出，該公司股價于當(dāng)日午后漲幅較大。另外，在第二批帶量采購中未能入選的華東醫(yī)藥在此次集采中有兩個品種均中標(biāo)，分別是阿那曲唑片（1mg）、多潘立酮片（10mg）。

值得注意的是，本次藥品集采成為了國內(nèi)仿制藥企的競逐之地，也使得人們對于以低價換銷量的國內(nèi)企業(yè)表示了擔(dān)心。行業(yè)目前的關(guān)注點(diǎn)在于，由于集中采購的價格大幅低于藥品原來的價格，對藥企的利潤造成了擠壓，這對藥品的質(zhì)量控制提出了更高的要求。另一方面，較低的利潤也對藥企未來如何持續(xù)投入創(chuàng)新藥的研發(fā)構(gòu)成了一定挑戰(zhàn)。

細(xì)化來看，集采中標(biāo)價是藥品配送入院的價格，在藥價高企時藥品的包裝、配送、存儲等成本占比不高，但在1折、2折底價之下，這些因素成為了藥品成本中不可忽視的部分。

另外，從藥品的研發(fā)生產(chǎn)周期看，當(dāng)前仿制藥獲批上市必須通過一致性評價，成本高達(dá)數(shù)百萬。在此次集采中，多家藥企品種是近兩個月剛剛過評的，目前無銷售額，這部分費(fèi)用如何賺回，也考驗著企業(yè)后續(xù)的經(jīng)營能力。

僅三家入圍，外資企業(yè)大量“撤退”

在此次藥品集采中，與國內(nèi)企業(yè)頻頻爆出“跳樓價”不同的是，外資企業(yè)的大量產(chǎn)品采取了高價、現(xiàn)價報價措施，少部分象征性選擇降價10％左右。根據(jù)已公示的擬中選企業(yè)名單，現(xiàn)只有輝瑞、優(yōu)時比、衛(wèi)材3家外資藥企入圍。

其中，包括阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定、羅氏的卡培他濱、禮來的奧氮平口崩片、GSK（葛蘭素史克）的拉米夫定、諾華的來曲唑、輝瑞的舍曲林等品種，皆報出了遠(yuǎn)超最高有效申報價的價格，幾乎等于直接放棄了集采市場。

以抗病毒藥物拉米夫定為例，原研GSK（葛蘭素史克）基本未降價，報價為904．2元一盒，和原本的市場價相差不大，而國產(chǎn)仿制藥企石家莊迪康龍澤的報價為11．94元一盒，兩相比較，價格異常懸殊。

不僅如此，像卡培他濱，500mg單片最高有效報價為7元多，原研12片報298元，單片為24．8元。又如來曲唑片，2．5mg單片最高有效申報價為9塊多，原研企業(yè)報價為36塊3。這些集采品種都因出高于限價而提前出局。

其實，在本次藥品集采中，因為所涉及的品種數(shù)量創(chuàng)新高，原研藥企參與的數(shù)量并不少。比如默沙東和輝瑞涉及5個品種，禮來、諾華、阿斯利康和優(yōu)時比涉及3個品種，安斯泰來與施貴寶涉及2個品種。但從結(jié)果來看，目前僅有優(yōu)時比左乙拉西坦注射液、輝瑞利奈唑胺片和衛(wèi)材甲鈷胺片三個原研品種中標(biāo)。

此次國內(nèi)藥企和外資企業(yè)截然不同的出價策略，與前三次藥品集采后的市場反饋或有一定關(guān)系。根據(jù)拜耳發(fā)布的2020年上半年業(yè)績報告，其糖尿病藥物拜唐蘋（通用名阿卡波糖）全球銷售額下降了73．8％，這背后的原因是在今年1月第二輪國家集中帶量采購中，拜耳報出了每片阿卡波糖0．18元的超低價，雖然中標(biāo)，但這直接導(dǎo)致的后果是拜唐蘋銷售額的大幅下滑。

與拜耳情況相反的是，輝瑞的2020年上半年業(yè)績報告則迎來了未中標(biāo)藥品市場銷售的利好。盡管在2018年底第一次4＋7帶量采購中和2019年9月的4＋7擴(kuò)圍帶量采購中，輝瑞的立普妥和絡(luò)活喜這兩個品種都沒有中標(biāo)，但報告顯示兩款藥物的銷售情況卻逆勢增長。

除了市場銷售表現(xiàn)外，外資企業(yè)“撤退”可能也在考慮整個國際市場價格的統(tǒng)一性，因為一旦通過集采在中國的價格大幅度下降，可能會導(dǎo)致企業(yè)在中國以外市場的價格策略產(chǎn)生較大的波動。另一方面，由于外資企業(yè)的原研藥在市場上已經(jīng)建立起了品牌優(yōu)勢，即便不中標(biāo)也可以選擇院外市場、自費(fèi)市場。

根據(jù)《財經(jīng)》報道，最新的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同要求提到，非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調(diào)不低于30％為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。這意味著，未中標(biāo)高價原研藥的醫(yī)保支付，尚有一定的緩沖時間。在集采擠出虛高水分后，將以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)控藥價。

帶量采購走向常態(tài)化后的三個趨勢

經(jīng)過四次全國性集采“大考”，帶量采購逐漸開始走向常態(tài)化，目前主要呈現(xiàn)三個方面的趨勢。

一是原研藥替代效應(yīng)開始顯現(xiàn)，仿制藥行業(yè)集中度將持續(xù)提升。通過本次集采不難發(fā)現(xiàn)，大部分的原研藥在集采中出局，仿制藥的替代呈上升趨勢。隨著帶量采購走向常態(tài)化，在接下來的集采中，如果外資企業(yè)繼續(xù)放棄集采市場，這勢必會加速仿制藥行業(yè)的集中程度。這對于中標(biāo)的國內(nèi)仿制藥企來講，將進(jìn)一步穩(wěn)定市場份額。

二是中選品種的藥品質(zhì)量監(jiān)督將變得越來越重要。為了能夠進(jìn)入集采名單，很多仿制藥企大幅降價，雖然在很大程度上擠去了藥價中的“泡沫”，并使企業(yè)的產(chǎn)品可以在醫(yī)院開戶，快速擴(kuò)大市場，但企業(yè)歸根結(jié)底需要盈利，方能在后續(xù)的發(fā)展中擁有充足的資金。也因此，市場十分關(guān)注藥品質(zhì)量問題，后續(xù)中標(biāo)藥品的質(zhì)量監(jiān)督變得尤為重要。

三是藥品市場的流通格局將發(fā)生變化。以價換量帶來的是各家藥企的產(chǎn)品在市場份額的變化，由于藥品價格下降幅度特別大，將導(dǎo)致一批原研藥退出醫(yī)院市場。作為處方藥銷售主渠道的醫(yī)院，其功能也將逐步開始弱化，藥品的主渠銷售道或?qū)�從醫(yī)院向?qū)�業(yè)的藥房進(jìn)行轉(zhuǎn)移。因此，積極發(fā)掘集采之外的市場，如零售終端、互聯(lián)網(wǎng)銷售渠道等，將成為集采未中選品種藥企接下來重點(diǎn)布局和考慮的方向。

今年新冠肺炎疫情的發(fā)生，使人們開始越來越重視健康和敬畏生命。作為為眾生身體與心理健康謀求最大福祉的行業(yè)，醫(yī)療健康行業(yè)將會繼續(xù)在政府、醫(yī)療供給方、社會等多方的積極努力與推動下，走向更遠(yuǎn)處。

作者：胡煊