“我覺得這是一件令人快樂的事情，不斷地幫助我的客戶、創(chuàng)業(yè)的企業(yè)家獲得項目的成功，也幫助他們對接一些資源，讓他們的項目可以走到底�！敝勤A惠眾的創(chuàng)始人周貴告訴動脈網(wǎng)。

智贏惠眾2018年在北京成立。作為一家CRO服務(wù)公司，智贏惠眾在公司成立早期以提供法規(guī)咨詢?yōu)橹鳎�現(xiàn)致力于為醫(yī)療器械制造商提供從研發(fā)到產(chǎn)品上市的全過程技術(shù)和投融資服務(wù)。

這兩年時間里，智贏惠眾一共與50多家公司合作，其中上市公司有六七家。僅在今年，智贏惠眾大概就有6個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段�，F(xiàn)在的智贏惠眾像一顆欣欣向榮的樹，慢慢地開始抽新芽，結(jié)碩果。

發(fā)現(xiàn)行業(yè)痛點，另起爐灶創(chuàng)立智贏惠眾

智贏惠眾的創(chuàng)立背景可追溯到十幾年前。2006年，中國的醫(yī)療器械行業(yè)處于剛開始發(fā)展的起步階段，器械方面的法規(guī)并不完善，隨著整個行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械生產(chǎn)商迫切地需要專業(yè)人才為他們提供法規(guī)咨詢。

當(dāng)時還是大學(xué)老師的周貴毅然決然辭去工作，進(jìn)入企業(yè)做醫(yī)療器械方面的測試認(rèn)證工作。他先后在SGS和捷通咨詢從事醫(yī)療器械法規(guī)注冊工作，捷通咨詢在當(dāng)年被稱為醫(yī)療器械法規(guī)注冊的黃埔軍校。后來捷通咨詢并入泰格醫(yī)藥，周貴也成為泰格醫(yī)藥醫(yī)療器械方面的技術(shù)總監(jiān)。

在醫(yī)療法規(guī)方面，周貴大概做了六年時間，加上學(xué)生時代的經(jīng)歷則長達(dá)十幾年。這漫漫長途，他見證了中國醫(yī)療器械法規(guī)變化和改革的整個過程。

“我們國家大部分醫(yī)療器械制造商其實非常缺乏醫(yī)療器械基礎(chǔ)的技術(shù)法規(guī)知識。整個產(chǎn)業(yè)鏈條都是以二類器械為主，國產(chǎn)的三類醫(yī)療器械中獲得的證書數(shù)量僅2000張左右。這還是沒有扣除停產(chǎn)的醫(yī)療器械的證書數(shù)量�！�，周貴如實說。

在這樣的情況下，醫(yī)療器械制造商迫切地需要專業(yè)的醫(yī)療器械CRO服務(wù)組織來解決注冊認(rèn)證的問題。但是建立一個技術(shù)性的CRO組織并不容易，它需要有豐富從業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)人才。同時，它也會產(chǎn)生另一個變化，擁有豐富從業(yè)經(jīng)驗的高技術(shù)人才總得匹配相應(yīng)的服務(wù)價值體系。

有的公司意識到了CRO服務(wù)價格偏低的問題，并想把價格體系往上拉。但是在價格增長的同時，公司也需要提供更多更有價值的服務(wù)�！巴频挂粋�固有的舊體系，還不如另起爐灶重新建立一個公司。”周貴說，創(chuàng)立智贏惠眾這個公司的想法就是這么來的。

智贏惠眾這四個字包含了創(chuàng)始人的愿景。所謂“智贏”是指幫助醫(yī)療器械制造商解決注冊申辦的問題，幫助科學(xué)家實現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)品的落地和商業(yè)化。通過解決注冊戰(zhàn)略規(guī)劃、重大項目實施等最關(guān)鍵的問題，幫助客戶實現(xiàn)上市前階段的實際問題，獲得長遠(yuǎn)的市場發(fā)展。

所謂“惠眾”。周貴認(rèn)為公司做的是一個有利于民生的事業(yè)，也希望公司一直做這樣的事。這也和周貴獲得的第一筆投資有關(guān)，“我至今還記得我和我投資人第一次見面說過的一句話，我希望以后我可以驕傲地告訴我的親朋好友，你們用過的醫(yī)療器械都是我們公司參與研發(fā)和注冊的，產(chǎn)品的質(zhì)量和安全都可以得到保障�！�

獨創(chuàng) “創(chuàng)新＋創(chuàng)業(yè)＋創(chuàng)投”三創(chuàng)模式

為了實現(xiàn)公司的愿景，智贏惠眾為醫(yī)療器械制造商、大學(xué)教授、醫(yī)院院長等需要CRO服務(wù)的客戶提供專業(yè)的一站式服務(wù)。它涉及的范圍包括產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計、質(zhì)量的監(jiān)管、臨床試驗、注冊申報以及成果轉(zhuǎn)化等方面。

智贏惠眾服務(wù)模式（整理）

服務(wù)模式上，智贏惠眾更加喜歡“一氣呵成”的方式，從建工廠開始就指導(dǎo)客戶，指導(dǎo)產(chǎn)品的研發(fā)、規(guī)范其生產(chǎn)、進(jìn)入驗證報告直到最終落地。這樣的模式可以讓項目的研發(fā)進(jìn)程更加順利，也能減少客戶的前期投入。

在項目的臨床試驗階段，智贏惠眾主要是和醫(yī)院的試驗基地合作，這得益于公司的服務(wù)項目中有一些與醫(yī)院合作的項目。

在成果轉(zhuǎn)化階段，公司采用的方法是“推薦”。智贏惠眾認(rèn)為，客戶和園區(qū)的合作是一個雙向選擇的過程。這個階段，公司告訴合作伙伴一些園區(qū)的特點以及園區(qū)的政策制度，最終選擇權(quán)在創(chuàng)始人手里。他們僅僅提供建議以及幫合作伙伴對接園區(qū)。

公司的服務(wù)模式可用六個字來總結(jié)，即“創(chuàng)新＋創(chuàng)業(yè)＋創(chuàng)投”的三創(chuàng)模式。

“創(chuàng)新”，公司一直不斷的追求創(chuàng)新的服務(wù)模式，以解決客戶的需求為最終目標(biāo)，包含服務(wù)模式和業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新。

服務(wù)模式上的創(chuàng)新，智贏惠眾認(rèn)為，只要是客戶有需求的東西，公司都應(yīng)該去滿足客戶的需求。

業(yè)務(wù)模式上的創(chuàng)新，在智贏惠眾剛剛成立的時候主要以提供咨詢服務(wù)為主，到后來的以項目合同開發(fā)為主，再到現(xiàn)在的提供整個驗證方案、開發(fā)產(chǎn)品的業(yè)務(wù)模式。比如，智贏惠眾即將與南京的一個公司合作，公司需要從前端切入來幫助企業(yè)做合同開發(fā)等環(huán)節(jié)。

“創(chuàng)業(yè)”，創(chuàng)新型企業(yè)、創(chuàng)業(yè)型的企業(yè)和企業(yè)家、決定創(chuàng)業(yè)的經(jīng)銷商甚至是研究人員，他們和智贏惠眾達(dá)成服務(wù)合作，公司協(xié)助客戶實現(xiàn)項目的孵化。同時，公司還會幫助自己的客戶對接一些商務(wù)融資，以協(xié)助公司的合作伙伴取得成功。

“創(chuàng)投，在我成立公司的時候，我自己就帶了資本。”周貴告訴動脈網(wǎng)，一些投資機(jī)構(gòu)，包括以前在捷通工作時候的老板設(shè)立的投資基金，他都會幫他們對接一些投資項目，并且他們也有這方面的需要。

項目的研發(fā)到落地是一個漫長的過程，其中的臨床試驗階段更是一個燒錢又耗時的過程，一旦在試驗中間遇到資金障礙，這將會造成很大的損失。智贏惠眾幫助自己的客戶降低前期投入、加速申報進(jìn)程、破除資金障礙等問題。

基于這種獨創(chuàng)的三創(chuàng)模式，如今年的4月份，智贏惠眾協(xié)助北京銀河巴馬生物技術(shù)股份有限公司取得“硬膜修復(fù)材料”Ⅲ類植入物；如今年7月份，公司還幫助“透析干粉”注冊證延續(xù)獲批。

智贏惠眾以獨創(chuàng)的三創(chuàng)模式，力求為客戶提供最好的服務(wù)。就是這樣的態(tài)度，讓智贏惠眾的客源不斷地增長，而不僅僅是依靠老客戶的項目。目前公司的客源主要分為兩類：一類是企業(yè)；一類是大學(xué)教授、醫(yī)院院長和科研人員。

創(chuàng)業(yè)初期，智贏惠眾并沒有太多客源，主要受制于受眾圈以及市場認(rèn)可度。前期的客戶主要來源于創(chuàng)始人周貴以前工作中結(jié)識的客戶，這些客戶是智贏惠眾成立第一年前半年所有的業(yè)務(wù)跟收入來源。

隨著手里項目的成功，智贏惠眾的專業(yè)性得到了行業(yè)的認(rèn)可。老客戶愿意介紹新客戶給智贏惠眾，甚至是一些大學(xué)教授和科研研究人員。

談到這里，周貴還分享了一個小故事。有一次，他們公司和江蘇的一個老客戶定合同的時候，客戶主動提高了服務(wù)的價格。這是源于對智贏惠眾技術(shù)的認(rèn)可和服務(wù)的高度滿意�！八麄児�司前前后后有5張三類器械注冊都是我負(fù)責(zé)的，所以企業(yè)很信任我�！�

注重人才培養(yǎng)，增強(qiáng)核心競爭力

但是服務(wù)模式并不能成為一個企業(yè)的核心競爭力，技術(shù)性服務(wù)公司的核心競爭力是人才。“我當(dāng)時成立這個公司的時候，我就一直認(rèn)為行業(yè)的第一競爭力是人才�！敝苜F告訴動脈網(wǎng)。

醫(yī)療器械外包服務(wù)行對專業(yè)人才的要求很高，專業(yè)人才的匱乏也一直是這個行業(yè)的痛點，主要歸咎行業(yè)人才的需求量大，但是培養(yǎng)人才的周期長。醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集的高技術(shù)行業(yè)，而普通的高校畢業(yè)生很難滿足企業(yè)的要求。同時，醫(yī)療器械企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等機(jī)構(gòu)都需要這些人才。

針對人才方面，智贏惠眾創(chuàng)立之初就在思考如何成立一個強(qiáng)力的專業(yè)團(tuán)隊，現(xiàn)在公司的員工基本都是有研發(fā)背景的工程師。為了打造團(tuán)隊，公司可以給團(tuán)隊的成員提供各種條件�！拔易约含F(xiàn)在的薪資待遇低于我們公司的好多經(jīng)理。為了公司，我愿意付出很多東西�！�

在招人標(biāo)準(zhǔn)上，智贏惠眾有一個特殊的要求，面試者都需要提供自己的畢業(yè)論文。公司也更偏好有研發(fā)背景的工程師�！爱厴I(yè)論文不僅可以了解面試者的研究數(shù)量，同時還能看到面試者的撰寫能力。所以我們會優(yōu)先考慮寫作功底好，參與過研究項目的面試者�！敝苜F笑著說。

此外，為了讓團(tuán)隊積累經(jīng)驗，同時讓他們感到成就感。智贏惠眾一直在往各個領(lǐng)域去探索，期望把公司打造成一個技術(shù)型研發(fā)中心。在今年疫情的影響下，國家對醫(yī)療企業(yè)的科研項目大量投入，智贏惠眾也聯(lián)合一些高校申報一些國家課題，以此來提高團(tuán)隊的研發(fā)能力。智贏惠眾認(rèn)為，只有員工參與了大量的科學(xué)研究，才能為他們的知識架構(gòu)帶來一個很大的提升。

精心打磨團(tuán)隊，從團(tuán)隊成員的挑選到為他們的成長提供機(jī)會，這所有的做法都是為了增強(qiáng)智贏惠眾的核心競爭力——人才。

圍繞著醫(yī)療器械孵化器研究院評論中心開展建設(shè)

每階段智贏惠眾都會制定一個三年的短期發(fā)展目標(biāo)。主要分為對內(nèi)的目標(biāo)和對外的目標(biāo)。

對內(nèi)，今年智贏惠眾的主要目標(biāo)是建立現(xiàn)代化的管理制度。比如，在初創(chuàng)期，智贏惠眾都是創(chuàng)始人周貴統(tǒng)抓統(tǒng)管，但是隨著公司的發(fā)展，這樣的模式已經(jīng)不能和公司相匹配。同時也要打造一個能讓員工持續(xù)發(fā)展進(jìn)步的平臺，目前智贏惠眾的業(yè)務(wù)規(guī)模上升得比較快，必須加大人才的規(guī)模和對人才的培訓(xùn)力度。

對外，“我們原本定的三年目標(biāo)是增長率不低于50％，現(xiàn)在看來，這個目標(biāo)有點保守了，所以今年我把目標(biāo)改成了100％。”說到這個的時候，周貴難掩自己喜悅的心情。

此外，智贏惠眾打算圍繞著醫(yī)療器械孵化器研究院評論中心來開展建設(shè)。這與公司的長期發(fā)展戰(zhàn)略有關(guān)，即為醫(yī)療器械制造商提供一個從產(chǎn)品的設(shè)計驗證到臨床試驗和生產(chǎn)制造一體化的平臺，解決醫(yī)療器械研發(fā)打磨的痛點問題。這個目標(biāo)在一兩年就要落地。

作者：王婷婷