從事吻合器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的天臣國際醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“天臣醫(yī)療”），于9月1日獲得證監(jiān)會下發(fā)的科創(chuàng)板IPO注冊批文，即將正式登陸科創(chuàng)板。

資料顯示，天臣醫(yī)療是國內(nèi)吻合器細(xì)分行業(yè)頭部企業(yè)，其最近三年營收復(fù)合增長率為38．82％，凈利潤復(fù)合增長率高達(dá)73．8％。公司在歐美、日本等全球范圍內(nèi)擁有380項專利，其中發(fā)明專利228項，有效突破了強(qiáng)生與美敦力等美國醫(yī)療器械巨頭在該領(lǐng)域壟斷多年的知識產(chǎn)權(quán)壁壘。

主營高端外科手術(shù)吻合器，三年利潤復(fù)合增長率73．80％

天臣醫(yī)療2003年成立于蘇州工業(yè)園區(qū)，主營業(yè)務(wù)為高端外科手術(shù)吻合器。經(jīng)過十七年不斷自主研發(fā)與創(chuàng)新，已擁有管型吻合器、腔鏡吻合器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器等5大類產(chǎn)品，應(yīng)用范圍涵蓋心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。

招股書顯示，天臣醫(yī)療去年營收和凈利潤分別為1．73億元、0．42億元，同比增長45．1％和81．6％。2017年至2019年，其盈利能力大幅提升，營業(yè)收入復(fù)合增長率為38．82％，凈利潤復(fù)合增長率高達(dá)73．80％。

企業(yè)產(chǎn)品目前已經(jīng)在全國30個省、自治區(qū)和直轄市的三百多家醫(yī)院得到臨床應(yīng)用，同時銷往西歐、拉美等32個境外國家和地區(qū)。2019年，公司吻合器出口額占中國自主品牌的14．8％。在意大利、西班牙、奧地利等歐洲市場，天臣醫(yī)療更是穩(wěn)居第一。

實現(xiàn)高質(zhì)量、跨越式增長，靠的是高強(qiáng)度的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，該公司過去幾年的研發(fā)費(fèi)率均在8％以上。

高強(qiáng)度研發(fā)投入，打破國際巨頭壟斷

長久以來，如何實現(xiàn)對患者進(jìn)行最小化損傷的疾病治療（創(chuàng)傷小、出血少、恢復(fù)快等效果）一直是外科手術(shù)面臨的一個棘手難題，吻合器的出現(xiàn)使這一難題得到了解決。

相對于傳統(tǒng)的手工縫合，吻合器縫合具有操作簡單方便，縮短手術(shù)時間、降低患者手術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率、提高手術(shù)效率等優(yōu)勢，深受醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師的青睞。目前吻合器已被廣泛應(yīng)用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。

具體到我國來看，根據(jù)預(yù)測，到2024年中國吻合器市場規(guī)模將達(dá)到190．58億元，2019年－2024年復(fù)合增長率約15％，比全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率高約10個百分點(diǎn)。

由于美國在該領(lǐng)域起步早，在技術(shù)、資金等方面具備先發(fā)優(yōu)勢，強(qiáng)生、美敦力兩家美國公司在高端吻合器領(lǐng)域占據(jù)了絕大部分市場份額，其他企業(yè)的生存空間受到了極大的限制。

高難度的技術(shù)壁壘是這兩家企業(yè)實現(xiàn)壟斷的資本，要挑戰(zhàn)巨頭、打破壟斷就應(yīng)該從技術(shù)入手。

研發(fā)投入方面，資料顯示，天臣醫(yī)療2017年至2019年研發(fā)投入分別為823萬元、1063萬元和1410萬元，研發(fā)費(fèi)率連續(xù)數(shù)年保持在8％以上。

研發(fā)模式上，在長期的研發(fā)創(chuàng)新過程中，天臣醫(yī)療逐步形成了以臨床需求為導(dǎo)向，MWS與MVP相結(jié)合的研發(fā)模式，并運(yùn)用獨(dú)特的PK機(jī)制，實現(xiàn)臨床需求的深度挖掘和技術(shù)方案的快速實現(xiàn)。

通過MWS（Meeting With Surgeons，工程師／外科醫(yī)生見面會），組織世界各地的外科醫(yī)生與研發(fā)工程師進(jìn)行各種形式的直接對話，天臣醫(yī)療建立了創(chuàng)意和技術(shù)之間的綠色通道，讓生產(chǎn)者和使用者之間產(chǎn)生了有效連接，通過整合資源，大大提高了產(chǎn)品的安全性、有效性和創(chuàng)新性。

與此同時，企業(yè)還采用MVP（Minimum Viable Product，最小可行產(chǎn)品）機(jī)制進(jìn)行創(chuàng)意轉(zhuǎn)化。通過使用快速建模、3D打印、實驗首板、體外測試等方式，快速進(jìn)行創(chuàng)意驗證，推動技術(shù)迭代更新，使研發(fā)團(tuán)隊能夠更早識別產(chǎn)品是否滿足臨床需求，以及能否創(chuàng)造商業(yè)價值，從而降低研發(fā)風(fēng)險，縮短研發(fā)周期，促使團(tuán)隊始終保持創(chuàng)新氛圍。

高強(qiáng)度的研發(fā)投入和獨(dú)特的研發(fā)模式為天臣醫(yī)療帶來了豐碩的成果。

其首創(chuàng)的TST系列產(chǎn)品，開創(chuàng)了選擇性切除新術(shù)式，用微創(chuàng)的方式有效解決了環(huán)切術(shù)過度治療及吻合口狹窄等問題，逐步成為治療脫垂性疾病的首選術(shù)式。

截至2019年，天臣醫(yī)療擁有境內(nèi)外專利共計380項，其中發(fā)明專利228項，覆蓋中國、歐洲、美國、日本等國家和地區(qū)，有效突破了美國醫(yī)療器械巨頭在該領(lǐng)域壟斷多年的知識產(chǎn)權(quán)壁壘，加快了國產(chǎn)替代的實現(xiàn)。

醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域仍為藍(lán)海  天臣醫(yī)療未來可期

隨著我國經(jīng)濟(jì)實力不斷增長，居民醫(yī)療水平不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，我國居民的醫(yī)療服務(wù)支付能力也在不斷提升。目前，我國人口老齡化趨勢明顯，工作壓力越來越大，各種癌癥和胃腸道等良性病發(fā)病率也居高不下，吻合器在我國外科醫(yī)生和患者中的使用率將保持高速增長。

此外，國產(chǎn)替代的政策落地，也加速了該行業(yè)藍(lán)海的到來。

近兩年，國家鼓勵國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械的使用，并將一些具體政策逐步落地，包括各省市限制進(jìn)口采購目錄的出臺，單病種收費(fèi)的實施，降低耗占比的要求等。

例如，浙江省《2018－2019年度浙江全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》、四川省《四川省財政廳關(guān)于公布2018－2019年度省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》等已明確要求招標(biāo)國產(chǎn)品牌，使用進(jìn)口品牌需要多重審核，使得臨床真正開始更多地選擇使用國產(chǎn)品牌。

醫(yī)療器械行業(yè)正掀起國產(chǎn)替代的大潮。即將登陸科創(chuàng)板的天臣醫(yī)療，將插上資本羽翼，進(jìn)一步提升研發(fā)實力，提高市場占有率，在外科手術(shù)吻合器市場繼續(xù)領(lǐng)航，未來可期。

來源：挖貝網(wǎng)李輝