動脈網(wǎng)第一時間獲悉，上海博志研新藥物技術(shù)有限公司（簡稱博志研新）近期完成過億元B輪融資，本輪融資由長江創(chuàng)新領(lǐng)投，凱石資本跟投，老股東興富資本繼續(xù)跟投。博志研新總裁應(yīng)述歡表示：“本輪融資的資金將用于建設(shè)FDA認(rèn)證的制劑生產(chǎn)中試基地，與博志研新既有的CRO相結(jié)合，加速實現(xiàn)創(chuàng)新藥及創(chuàng)新制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化�！�

據(jù)介紹，該中試基地將實現(xiàn)FDA認(rèn)證的cGMP制劑中試以及API公斤級生產(chǎn)�？芍С謩�(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑及特殊制劑一體化的CRO／CDMO，包括博志研新獨特的口服增溶平臺及口服緩控釋平臺。博志研新復(fù)雜液體制劑平臺及其他優(yōu)勢技術(shù)平臺，CDMO能力會后續(xù)籌建。

博志研新是一家專業(yè)從事藥物研究技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，于2012年在上海張江藥谷成立。目前，博志研新?lián)碛猩虾Ｑ邪l(fā)總部、南京研發(fā)中心及成都臨床子公司。經(jīng)過多年積累，博志研新掌握了200多項藥物開發(fā)技術(shù)，產(chǎn)品涉及腫瘤、心血管、免疫、神經(jīng)和精神等多個治療領(lǐng)域。

據(jù)了解，博志研新先后獲得上海市高新技術(shù)企業(yè)、“上海市專利工作試點企業(yè)”認(rèn)證，并在2017至2020年連續(xù)四年獲得工商聯(lián)評定的“醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)二十強”榮譽稱號。2019年獲得上海市“科技小巨人企業(yè)”稱號，2020年成為科技部抗病毒小分子藥物平臺項目承接企業(yè)。在2020年，博志研新亦入選南方經(jīng)濟所評定的“2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單、2019年度中國CRO／CDMO企業(yè)TOP20排行榜”。

創(chuàng)新制劑構(gòu)筑核心競爭力

依托創(chuàng)新技術(shù)的積累，博志研新將目光瞄準(zhǔn)了創(chuàng)新制劑，注冊途徑505（b）（2）或改良型新藥，并做了前瞻性布局。

改良型新藥是在已上市藥物基礎(chǔ)上進行改進，如降低副作用、改善安全性、提高藥效及依從性……由于是對已上市藥物進行改進，改良型新藥具備一定的臨床基礎(chǔ)，基本不需要進行完整臨床試驗。因此，相比于創(chuàng)新藥，改良型新藥具有高成功率、高回報、低風(fēng)險等特點。

博志研新從臨床應(yīng)用及患者的角度，針對已上市藥物的缺點進行改良型研發(fā)，對已上市的活性成分進行改良，降低或消除相關(guān)藥品的缺陷。

以一款心血管藥物為例，該藥物在改良前劑量為400毫克，肝腎毒性很大，存在顯著的P－gb糖蛋白外排效應(yīng)，進而導(dǎo)致口服生物利用度低，經(jīng)過博志研新獨創(chuàng)的增溶技術(shù)平臺改良后，劑量降為50毫克，改良后藥物毒性大幅度降低，且不受性別及食物的影響，大大提高了患者依從性及用藥安全性。

博志研新在研改良制劑項目超過20個，口服固體制劑改良與復(fù)雜注射制劑改良均有。敢于同時推進如此數(shù)量的項目，博志研新的底氣在于多年累積的平臺技術(shù)及合規(guī)高效的研發(fā)體系。例如，博志研新的緩控釋平臺，擁有胃漂緩釋、滲透泵、微丸釋藥、緩釋骨架、腸溶釋藥等多種技術(shù)，已研發(fā)出托法替布控釋片、普瑞巴林緩釋片、硝苯地平緩釋片等復(fù)雜制劑產(chǎn)品。再如，其增溶平臺擁有固體分散、熱熔、自微乳、納米晶體等技術(shù)；復(fù)雜注射劑平臺擁有溶媒優(yōu)化、長效難溶混懸等技術(shù)……

博志研新已經(jīng)擁有近80項知識產(chǎn)權(quán)，授權(quán)發(fā)明專利33項、實用新型專利8項、國際發(fā)明專利1項。

憑借多年積累的制劑DDS技術(shù)，博志研新實現(xiàn)了多種難度的產(chǎn)品研發(fā)。而創(chuàng)新制劑NDDS方面的優(yōu)勢，則構(gòu)筑了博志研新的核心競爭力。

打造API及創(chuàng)新制劑CRO／CDMO一體化平臺

在技術(shù)上，博志研新通過“API合成技術(shù)＋創(chuàng)新制劑技術(shù)組合”形成技術(shù)壁壘。例如，博志研新通過掌握的前藥設(shè)計與篩選技術(shù)、酸型鹽型晶型篩選技術(shù)、規(guī)�；�大生產(chǎn)合成工藝技術(shù)優(yōu)化、前沿合成技術(shù)等，助力客戶完成高難度藥物的全合成、工藝優(yōu)化、處方前研究，及創(chuàng)新制劑、特殊制劑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

博志研新目前已建立391項SOP文件，為實驗室安全、衛(wèi)生管理、研發(fā)現(xiàn)場管理、保密制度等提供了完善的標(biāo)準(zhǔn)化操作。應(yīng)述歡表示：“博志研新支持創(chuàng)新藥及創(chuàng)新制劑臨床樣品研發(fā)與試制的同時，可根據(jù)動物體內(nèi)評價數(shù)據(jù)給出I期臨床方案，并在eCTD系統(tǒng)支持下，協(xié)助客戶在中美兩地快速進行IND申報，打造高效合規(guī)的IND一體化平臺�！�

除此之外，博志研新的子公司成都潤澤醫(yī)藥是一家臨床CRO公司，可為客戶提供臨床運營、現(xiàn)場管理、受試者招募、臨床數(shù)統(tǒng)與分析、臨床方案咨詢等服務(wù)。目前，成都潤澤已完成超過200項BE研究，多項創(chuàng)新藥I－II期研究，具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗。

隨著本輪融資的完成，博志研新的API及創(chuàng)新制劑一體化平臺將擁有支持FDA申報的cGMP中試生產(chǎn)基地，將會大幅提高平臺競爭力，同時創(chuàng)新制劑優(yōu)勢將更加明顯。

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關(guān)于長江創(chuàng)新

長江證券創(chuàng)新投資（湖北）有限公司系長江證券的全資子公司，專業(yè)從事股權(quán)投資。長江創(chuàng)新長期堅持“產(chǎn)業(yè)聚焦、研究驅(qū)動”的業(yè)務(wù)發(fā)展策略，布局生物醫(yī)藥、信息技術(shù)、新能源行業(yè)，并充分發(fā)揮投研團隊的產(chǎn)業(yè)背景及專業(yè)能力，協(xié)助企業(yè)發(fā)展，助力企業(yè)早日實現(xiàn)證券化目標(biāo)。長江創(chuàng)新目前已投項目十余個，其中2個項目完成IPO，多個項目完成后續(xù)融資。

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關(guān)于興富資本

興富資本（興富投資管理有限公司）自2015年5月成立以來，將股權(quán)投資新型投行服務(wù)有機融合，致力于成為中國創(chuàng)業(yè)家的最好伙伴和最佳推手，專注于發(fā)掘并助力中國新興產(chǎn)業(yè)的細(xì)分行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)成為“隱形行業(yè)冠軍”。興富資本現(xiàn)管理規(guī)模數(shù)十億，四支主基金在三年多時間里，共投資了近40家企業(yè)，2家企業(yè)完成IPO掛牌上市，2家企業(yè)完成全現(xiàn)金并購?fù)顺觯?5個項目完成了后續(xù)融資，十幾個項目正開展境內(nèi)外IPO和并購重組的各項準(zhǔn)備工作。

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關(guān)于凱石資本

凱石資本是凱石集團旗下專注于股權(quán)投資和并購業(yè)務(wù)的核心平臺，建立了一個資歷深厚專業(yè)卓越的國際化并購?fù)顿Y團隊，和數(shù)百家國內(nèi)外頂級金融機構(gòu)和大型集團建立了深厚的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，已投資眾多行業(yè)龍頭企業(yè)，在中國股權(quán)投資領(lǐng)域擁有卓越聲譽。凱石資本基于宏觀與產(chǎn)業(yè)研究，尋找具有巨大潛力的細(xì)分行業(yè)，并從中選擇最有可能脫穎而出的領(lǐng)跑企業(yè)。

作者：張靖