君實(shí)生物:JS006注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得受理!
11月27日,資本邦獲悉,科創(chuàng)板公司君實(shí)生物(688180.SH)自愿披露獲得藥物臨床試驗(yàn)受理。
近日,君實(shí)生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,公司產(chǎn)品JS006注射液(項(xiàng)目代號“JS006”)的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。同時,公司提醒表示由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響。
JS006是君實(shí)生物自主研發(fā)的特異性抗人TIGIT的重組人源化IgG4κ單克隆抗體。臨床前研究結(jié)果表明,JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路,同時TIGIT競爭性配體CD226與PVR結(jié)合,刺激殺傷性免疫細(xì)胞活化,分泌腫瘤殺傷性因子。
TIGIT是新興的NK細(xì)胞和T細(xì)胞共有的抑制性受體,可與腫瘤細(xì)胞上高表達(dá)的PVR受體相互結(jié)合,效果類似于PD-1對T細(xì)胞的抑制作用。多項(xiàng)臨床前的試驗(yàn)結(jié)果顯示抗TIGIT抗體與抗PD-1/PD-L1抗體可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。兩者結(jié)合是一種有前途的抗癌治療策略,有望增加患者對免疫治療的反應(yīng),擴(kuò)大可能受益人群的范圍。
來源:資本邦
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