生物醫(yī)療高端通用裝備是生命健康、高端設(shè)備和智能制造交叉領(lǐng)域，屬于國(guó)家重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)。但長(zhǎng)久以來，我國(guó)生物醫(yī)療高端通用裝備研發(fā)滯后，中高端裝備基本靠進(jìn)口，嚴(yán)重阻礙了行業(yè)良好發(fā)展。

鍵一生物聚焦細(xì)胞療法、醫(yī)療美容等生物醫(yī)療領(lǐng)域，專注于醫(yī)藥裝備升級(jí)創(chuàng)新和醫(yī)療器械進(jìn)口替代，是國(guó)內(nèi)少有的自動(dòng)化高端設(shè)備研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化企業(yè)。近期，動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)鍵一生物創(chuàng)始人何加銘教授進(jìn)行了專訪，探討中國(guó)生物醫(yī)療高端裝備制造行業(yè)的未來發(fā)展，了解鍵一生物如何突破國(guó)外壟斷，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)療高端裝備進(jìn)口替代和創(chuàng)新升級(jí)。

實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)療高端裝備進(jìn)口替代、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新

繼小分子藥物、大分子抗體藥物之后，細(xì)胞療法在近年呈現(xiàn)出火熱狀態(tài)，在晚期腫瘤治療等疾病治療和醫(yī)療美容等領(lǐng)域顯示出了巨大的潛力。目前細(xì)胞療法在國(guó)際已形成規(guī)�；�市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也在政策支持下日趨成熟。

隨著細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模不斷增加，行業(yè)熱度漸升，催生了對(duì)細(xì)胞銀行規(guī)模培養(yǎng)、美容抗衰老細(xì)胞制備等生物醫(yī)療智能化、自動(dòng)化高端設(shè)備的龐大需求。但據(jù)何加銘教授介紹，我國(guó)生物醫(yī)療高端通用設(shè)備高度依賴進(jìn)口，總體科技水平落后發(fā)達(dá)國(guó)家10年，極大地限制了我國(guó)生物醫(yī)療行業(yè)良好發(fā)展。

以細(xì)胞療法高端裝備為例，雖說我國(guó)從事細(xì)胞治療相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)的企業(yè)很多，但僅以生物安全柜、離心機(jī)、二氧化碳培養(yǎng)箱等簡(jiǎn)單人工操作設(shè)備為主，涉及自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)的企業(yè)較少，能夠覆蓋細(xì)胞培養(yǎng)全過程的自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)企業(yè)更是寥寥無幾，導(dǎo)致我國(guó)細(xì)胞制備仍舊以人工培養(yǎng)為主，存在終制品缺乏統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制品的表型、數(shù)量、活性差別大等痛點(diǎn)。此外，國(guó)外的生物醫(yī)療高端設(shè)備在國(guó)內(nèi)推廣滯后。即使有一些廠商引進(jìn)了國(guó)外高端裝備及技術(shù)，但也存在裝備和配套耗材價(jià)格高昂、技術(shù)支持薄弱和服務(wù)水平低等弊病。

何加銘是浙江大學(xué)博士、博士后，寧波大學(xué)教授，在寧波大學(xué)擔(dān)任通信技術(shù)研究所所長(zhǎng)及學(xué)科帶頭人，主持承擔(dān)了包括國(guó)務(wù)院國(guó)家重大專項(xiàng)、科技部國(guó)際合作專項(xiàng)、發(fā)改委企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金、863專項(xiàng)等國(guó)家級(jí)重要科研項(xiàng)目，國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)獲得者，浙江省新一代移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)用戶端軟件重點(diǎn)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人，積累了長(zhǎng)達(dá)10余年的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、項(xiàng)目管理、人員隊(duì)伍組織等創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)，在互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、移動(dòng)終端技術(shù)、自動(dòng)化高端裝備研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面有豐富經(jīng)驗(yàn)。

多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)讓何加銘教授意識(shí)到，自主研發(fā)生物醫(yī)療高端通用設(shè)備是我國(guó)增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的核心。為此，何加銘教授創(chuàng)立了鍵一生物，自主研發(fā)面向生物醫(yī)療醫(yī)藥和生命健康領(lǐng)域的自動(dòng)化高端裝備，打破國(guó)外技術(shù)壟斷。

多款產(chǎn)品初露鋒芒，性價(jià)比、售后服務(wù)優(yōu)于外企

目前，鍵一生物已經(jīng)培養(yǎng)起了一支擁有精密機(jī)械設(shè)計(jì)、工業(yè)控制開發(fā)、系統(tǒng)及人機(jī)交互軟件開發(fā)、生物技術(shù)等專業(yè)背景的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，獲得專利38項(xiàng)，自主研發(fā)的全自動(dòng)細(xì)胞工作站、全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀、全自動(dòng)細(xì)胞分選儀、制藥級(jí)高通量細(xì)胞培養(yǎng)箱、高效存取型細(xì)胞培養(yǎng)箱已經(jīng)上市銷售。在研產(chǎn)品包括手掌型核酸擴(kuò)增分析儀、自動(dòng)樣本存儲(chǔ)系統(tǒng)、活細(xì)胞藥篩鑒定樣本細(xì)胞制備系統(tǒng)、新型干燥系統(tǒng)等多款產(chǎn)品。

何加銘教授表示，與國(guó)外同類產(chǎn)品相比，公司研發(fā)的整機(jī)產(chǎn)品性價(jià)比更高，且產(chǎn)品在數(shù)字技術(shù)和軟件部分具有顯著的優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品的售后服務(wù)支持也明顯優(yōu)于外企。

其中，全自動(dòng)細(xì)胞工作站是鍵一生物的拳頭產(chǎn)品。這款產(chǎn)品通過自動(dòng)化、智能化、信息化、人工智能以及圖像處理等技術(shù)對(duì)現(xiàn)有細(xì)胞培養(yǎng)流程（存取、換液、傳代、觀測(cè)、消化、離心、重懸、搖勻、吹打、分瓶）、培養(yǎng)、收獲等SOP流程實(shí)現(xiàn)機(jī)器全自動(dòng)操控，完全替代了傳統(tǒng)人工細(xì)胞制備培養(yǎng)操作模式，解決了易污染、品質(zhì)批次不一致、生產(chǎn)效率等人工培養(yǎng)弊端，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)由傳統(tǒng)人工操作升級(jí)為標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，唯一對(duì)標(biāo)產(chǎn)品為德國(guó)賽多利斯的SELECT COMPACT細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

鍵一生物研發(fā)的全自動(dòng)細(xì)胞工作站

此外，鍵一生物的全自動(dòng)細(xì)胞分選儀在同類產(chǎn)品的基礎(chǔ)上增加了“單個(gè)核細(xì)胞”的分離功能，可適用于免疫細(xì)胞制備，符合生物醫(yī)療細(xì)胞治療熱潮的技術(shù)需求；制藥級(jí)高通量細(xì)胞培養(yǎng)箱是行業(yè)某龍頭上市企業(yè)的升級(jí)換代產(chǎn)品“細(xì)胞制備全站”的重要配套部件，已被該龍頭企業(yè)指定為定型產(chǎn)品獨(dú)家供貨商；高效存取型細(xì)胞培養(yǎng)箱相較同等體積的普通培養(yǎng)箱提高了3倍以上的空間利用率，實(shí)現(xiàn)一鍵全自動(dòng)智能存取培養(yǎng)瓶，較大地縮短了人工存取時(shí)間，降低了不同培養(yǎng)物批次間的混淆風(fēng)險(xiǎn)。

機(jī)器化、自動(dòng)化、智能化將成生物醫(yī)療高端裝備行業(yè)主旋律

毫無疑問，包括細(xì)胞療法在內(nèi)的生物醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)成為21世紀(jì)大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的重點(diǎn)突破方向。根據(jù)中研普華在《2019－2023年生物醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及投資潛力研究咨詢報(bào)告》一文中的數(shù)據(jù)，2023年全球生物醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到10053億美元，2023年全球生物醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2011億美元。

我國(guó)是全球第二大高端醫(yī)療裝備市場(chǎng)，自主研發(fā)生物醫(yī)療高端設(shè)備則是中國(guó)塑造核心競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)國(guó)際影響力的關(guān)鍵之一。未來，科研、醫(yī)藥、醫(yī)療、美容、抗衰老等領(lǐng)域?qū)Ω叨搜b備的需求將快速提升，生物移交高端裝備行業(yè)有望快速增長(zhǎng)。

何加銘教授判斷，機(jī)器化、自動(dòng)化、智能化將成為我國(guó)生物醫(yī)療高端裝備行業(yè)的主旋律。鍵一生物作為該行業(yè)的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先者，將持續(xù)關(guān)注生物醫(yī)療高端裝備制造行業(yè)發(fā)展，加大新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化力度，推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展。

作者：焦艷麗