5月26日，根據(jù)上交所官網(wǎng)顯示，江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司（Jiangsu Yahong Meditech Co．， Ltd，以下簡稱亞虹醫(yī)藥）遞交IPO申請，擬上市上交所科創(chuàng)板，保薦機構為中信證券股份有限公司。在此次遞交IPO之前，亞虹醫(yī)藥進行過5輪融資：

2017年12月27日，亞虹醫(yī)藥完成超過1億元人民幣B輪融資，該輪融資由龍磐基金領投，凱泰資本、中關村啟航基金和鳳凰投資等機構跟投；

2018年4月10日，亞虹醫(yī)藥完成B＋輪融資，該輪融資金額未披露，投資方為崇德弘信、京工弘元基金、龍磐資本；

2020年3月24日，亞虹醫(yī)藥完成C輪融資數(shù)億元人民幣，該輪融資由燕園創(chuàng)新資本領投，國中創(chuàng)投、倚鋒資本等投資機構跟投；

2020年6月28日，亞虹醫(yī)藥完成C＋輪融資融資數(shù)億元人民幣，該輪融資由泰格醫(yī)藥、博遠資本、盈科資本、華銀金投參與投資。加上此前由燕園創(chuàng)新資本領投的C輪融資，兩輪累計融資3．9億元人民幣；

2020年11月11日，亞虹醫(yī)藥完成D輪融資超7億元人民幣，該輪融資由啟明創(chuàng)投領投，云鋒基金、中金資本旗下中金傳化基金、一村資本、恒旭資本、弘信資本、歌斐資產(chǎn)、建發(fā)新興投資、瀚潤資本、勤智資本、約印基金、灝碩執(zhí)耳等跟投。

亞虹醫(yī)藥成立于2010年3月16日，由潘柯、莊承銳共同出資建設，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)（Urogenital System）腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創(chuàng)新藥公司。

截止目前，亞虹醫(yī)藥擁有七家全資子公司，一家分公司，分別是上海亞虹醫(yī)藥科技有限公司、江蘇亞虹制藥有限公司、浙江亞虹醫(yī)藥科技有限公司、Asieris MediTech Co， Ltd．（開曼亞虹）、Asieris Meditech （Hong Kong） Co．， Ltd．（香港亞虹）、Asieris Pharmaceuticals （USA）， Inc．（美國亞虹）、Asieris Pharmaceuticals （AUS） Pty Ltd．（澳大利亞亞虹）。

股本結構，圖源招股書

此次亞虹醫(yī)藥A股上市，計劃融資20．7億元，實際募集資金扣除發(fā)行費用后的凈額將投資于以下項目：

圖源招股書

全球泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場2030年預計將達1496億美元

泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤按發(fā)病部位可分為生殖系統(tǒng)腫瘤和泌尿系統(tǒng)腫瘤。其中生殖系統(tǒng)腫瘤可按照性別進一步劃分為男性生殖系統(tǒng)腫瘤和女性生殖系統(tǒng)腫瘤。

男性泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤是一系列泌尿系統(tǒng)和男性生殖系統(tǒng)腫瘤的集合，包括發(fā)病率較高的前列腺癌、膀胱癌、腎臟癌這三大腫瘤，以及睪丸癌、陰莖癌等少見腫瘤。女性生殖系統(tǒng)腫瘤中的宮頸癌、乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌是惡性腫瘤的主要構成部分。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場規(guī)模從2015年的300億美元增長至2019年的530億美元，2015－2019年的復合年增長率為15．3％，全球泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場將繼續(xù)保持增長，預計于2024年達到895億美元，2019年至2024年的復合年增長率為11．0％；預計于2030年達到1496億美元，2024年至2030年的預計復合年增長率將達到8．9％。

2015年－2030年全球泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場規(guī)模，圖源招股書

弗若斯特沙利文分析還顯示，中國泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場規(guī)模從2015年的305億元增長到2019年的519億元，2015－2019年的復合年增長率為14．1％。中國泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場預計將繼續(xù)保持增長，預計于2024年將達到1044億元，2019 年至2024年的復合年增長率為15．0％；預計于2030年達到1987億元，2024年至2030年的預計復合年增長率將達到11．3％。

2015年－2030年中國泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場規(guī)模，圖源招股書

三個技術平臺助力腫瘤藥物、前要技術、靶點藥物

亞虹醫(yī)藥立足泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領域未來千億美元市場，建立了包括靶向免疫調(diào)節(jié)正�；�（Targeted Immune and Modulation Normalization，TIMN）技術平臺、前藥和精準藥物遞送（Prodrug and Accurate Drug Delivery，PADD）技術平臺、基于片段組合的蛋白降解嵌合體（Fragment－Based Assembling ＆ Selectively Targeting Chimeras，F(xiàn)ASTac）技術平臺在內(nèi)的多個研發(fā)技術平臺。

利用上述核心技術平臺研發(fā)形成了目前在研管線中的主要候選藥物，并為后續(xù)開發(fā)新的候選藥物和形成新的臨床管線奠定基礎。

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1．TIMN技術平臺可幫助發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境靶點

亞虹醫(yī)藥自主研發(fā)的TIMN技術平臺擁有獨特的模擬腫瘤免疫微環(huán)境的免疫細胞－腫瘤細胞共孵育的體外高通量評價體系，結合多色免疫細胞分析的免疫學功能評價技術手段，可幫助發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的靶點并快速評估候選化合物。

此外，亞虹醫(yī)藥建立的獨特的原位腫瘤評價模型彌補了皮下移植瘤模型免疫微環(huán)境重建不足，為進一步研究免疫微環(huán)境作用機制及療效評價提供了可靠的研究手段，推動免疫調(diào)節(jié)藥物向腫瘤臨床試驗的快速轉(zhuǎn)化。

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2．PADD技術平臺為公司前藥核心技術平臺

亞虹醫(yī)藥的PADD核心技術平臺的前藥技術采用了寡肽轉(zhuǎn)運體PEPT1和寡聚體PEG的修飾手段，可針對性地將一些含有特定基團或者特定結構的候選藥物分子通過肽鍵、酯鍵、二硫鍵以及其他適宜的偶聯(lián)方式轉(zhuǎn)化為新的前藥分子，具有更好的溶解度、穩(wěn)定性，可改善胃腸道吸收、分布和代謝等藥代動力學性質(zhì)。

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3．FASTac技術選擇性強，活性更好，毒性更低

FASTac技術平臺是亞虹醫(yī)藥自主建立的基于分子片段組裝的靶向蛋白降解產(chǎn)品開發(fā)技術平臺。

理論上講，靶向蛋白降解技術比傳統(tǒng)的靶向蛋白抑制具有靶點選擇性強，活性更好，毒性更低等優(yōu)勢，尤其是針對潛在的約80％“難以成藥”人類細胞蛋白靶點，將為新藥開發(fā)開辟極為廣闊的前景。特別在腫瘤治療領域，通過靶向蛋白降解技術進行靶向腫瘤特異性蛋白靶點的藥物開發(fā)有望解決腫瘤治療常見的耐藥性難題。

9個產(chǎn)品，12個在研項目

在核心技術的應用下，目前亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品均處于在研狀態(tài)，主要產(chǎn)品管線擁有9個產(chǎn)品、12個在研項目。

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APL－1202有望成NMIBC治療的重磅口服藥物

在泌尿系統(tǒng)疾病領域，亞虹醫(yī)藥以非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）為首個重點市場，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球NMIBC市場規(guī)模2015年達到12億美元，2019 年增長至17億美元，2015－2019年的復合年增長率為10．4％，全球NMIBC市場將繼續(xù)保持增長，預計于2024年達到33億美元，2030年預計達到87億美元。2019年至2024年的復合年增長率為14．1％，2024年至2030年的預計復合年增長率將達到17．4％。

亞虹醫(yī)藥以自主研發(fā)為主，并通過和全球領先公司的戰(zhàn)略合作，構建了覆蓋NMIBC診斷（APL－1706診斷顯影劑）和治療（APL－1202）的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，致力于為醫(yī)生和患者提供診療一體化解決方案。

其中APL－1202是全球第一個（First－in－Class）進入抗腫瘤關鍵性III期臨床試驗的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶（MetAP2）抑制劑，也是國際上首個進入關鍵性III期臨床試驗的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治療藥物，有望填補該治療領域的市場空白。

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APL－1702有望成為HSIL的重磅非手術治療產(chǎn)品

宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）和宮頸低級別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）為宮頸癌前病變。在中國，由于相關因素的影響，女性受到HPV暴露及感染的風險增加，宮頸癌前病變患者群體龐大。

在2019年達到了350萬人，2015年到2019年間的復合年增長率為1．3％。在2024和2030年，宮頸癌前病變患者人數(shù)預計將分別達到360萬和370萬，2019－2024和2024－2030年間復合年增長率分別為0．9％和0．4％。

針對這一生殖系統(tǒng)疾病領域，亞虹醫(yī)藥在研藥物為APL－1702。APL－1702是一個集藥物和器械為一體的光動力治療產(chǎn)品，用于非手術治療（HSIL）的光動力學藥物器械組合，極易由婦科醫(yī)生放置于患者宮頸口，且在治療結束后能被患者自行取出。此外，APL－1702還對HPV病毒有顯著和廣譜的清除作用。目前該產(chǎn)品已進入國際多中心臨床III期研究階段。

目前全球范圍內(nèi)尚無針對NMIBC治療的口服藥物和針對HSIL的非手術治療產(chǎn)品獲批上市，APL－1202和APL－1702均有望成為其所在領域的突破性重磅產(chǎn)品。

亞虹醫(yī)藥主要在研項目，圖源招股書

境內(nèi)專利5項，境外專利19項

針對在研藥品，亞虹醫(yī)藥及分公司已經(jīng)在中國、美國、歐洲、澳大利亞等國家和地區(qū)獲得共24項發(fā)明專利授權，其中境內(nèi)專利5項，境外專利19項。除已授權專利外，亞虹醫(yī)藥還有多項在審查中的發(fā)明專利，覆蓋新藥結構、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等。

截止目前，亞虹醫(yī)藥尚無產(chǎn)品上市。在研藥物產(chǎn)生銷售收入前，亞虹醫(yī)藥需要在臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。2018年至2020年，亞虹醫(yī)藥經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為－5283．00萬元、－8882．96萬元、－12595．33萬元。

主要產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未形成銷售收入，圖源招股書

未來，亞虹醫(yī)藥將繼續(xù)堅持以創(chuàng)新技術和產(chǎn)品為核心驅(qū)動力，聚焦泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)，充分發(fā)掘全球首創(chuàng)（First－in－Class）和可以顯著改善現(xiàn)有治療藥物缺陷的創(chuàng)新藥物，通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作圍繞泌尿生殖系統(tǒng)進行產(chǎn)品管線的深度布局，提升產(chǎn)品管線的多元化和協(xié)同性，為醫(yī)生和患者提供涵蓋疾病診斷到治療的產(chǎn)品組合，打造診療一體化解決方案。

作者：周秋寒