德源藥業(yè)琥珀酸索利那新片獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件
挖貝網(wǎng) 6月11日消息,新三板精選層公司德源藥業(yè)(832735)琥珀酸索利那新片(規(guī)格:5mg)獲國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊(cè)批件。
公告顯示,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)于2021年6月1日簽發(fā)了德源藥業(yè)按照化學(xué)藥品4類申報(bào)的琥珀酸索利那新片(規(guī)格:5mg)的藥品注冊(cè)批件,且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
德源藥業(yè)在公告中介紹,琥珀酸索利那新片適應(yīng)癥是用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
德源藥業(yè)表示,本次獲得琥珀酸索利那新片的藥品注冊(cè)批件,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,將有利于擴(kuò)大公司產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售份額,對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
挖貝新三板研究院資料顯示,德源藥業(yè)是一家專注于內(nèi)分泌治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥制造企業(yè)。2020年年報(bào)顯示,公司擁有成品藥注冊(cè)批件11個(gè),原料藥注冊(cè)批件2個(gè),另有3個(gè)原料藥批準(zhǔn)在上市制劑中使用。
來(lái)源:挖貝網(wǎng)
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