8月18日，康希諾生物官方微信公開消息表示，其研發(fā)的吸入用新冠疫苗克威莎®霧優(yōu)®獲得馬來(lái)西亞臨床試驗(yàn)批件，成為該國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的吸入用新冠疫苗。這意味著，馬來(lái)西亞人也將獲得黏膜免疫帶來(lái)的更強(qiáng)保護(hù)。

據(jù)悉，這是康希諾生物吸入用新冠疫苗獲得的第一個(gè)海外臨床批件，為其在海外市場(chǎng)打開局面奠定了基礎(chǔ)。

馬來(lái)西亞科技部長(zhǎng)：“愿做大馬吸入第一人”

中馬兩國(guó)由于發(fā)展戰(zhàn)略高度契合，雙方在新能源、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域都有深入的合作。特別是新冠疫情暴發(fā)后，雙方就疫苗合作已經(jīng)達(dá)成了高度共識(shí)。

康希諾生物作為我國(guó)與馬來(lái)西亞抗疫合作的重要踐行企業(yè)，其研發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗克威莎®在2021年正式上市之后，迅速在馬來(lái)西亞獲批附條件上市，之后又相繼被批準(zhǔn)作為第一輪和第二輪序貫加強(qiáng)接種的首選疫苗。

此次，馬來(lái)西亞又先世界一步，宣布批準(zhǔn)康希諾生物吸入用新冠疫苗在該國(guó)臨床試驗(yàn)。這些都足以證明，馬來(lái)西亞對(duì)于康希諾生物技術(shù)的高度認(rèn)可和對(duì)疫苗產(chǎn)品安全性和有效性的信任。

據(jù)公開消息，康希諾生物吸入用新冠疫苗是在已獲批的腺病毒載體疫苗克威莎®的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新給藥方式，通過(guò)口腔吸入的方式進(jìn)行接種。該疫苗也是全球首個(gè)通過(guò)口腔吸入方式接種的疫苗，相比傳統(tǒng)的肌肉注射型新冠疫苗來(lái)說(shuō)，具有接種更快、無(wú)需針刺；可快速激發(fā)黏膜、體液、細(xì)胞三重免疫；用量只需用到肌注型疫苗的五分之一；在2－8℃的條件下可穩(wěn)定儲(chǔ)運(yùn)等優(yōu)勢(shì)，可更快速、更有效地為人們提供免疫保護(hù)。

事實(shí)上，該疫苗的有效性已被多方證實(shí)。據(jù)國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀－呼吸病學(xué)》5月份公開的研究結(jié)果顯示，序貫加強(qiáng)康希諾生物吸入用新冠疫苗安全性良好。序貫加強(qiáng)免疫28天后，針對(duì)原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強(qiáng)的18．4－26．4倍。7月29日，預(yù)印本網(wǎng)站首次發(fā)表了序貫加強(qiáng)六個(gè)月以上抗體持續(xù)性的相關(guān)數(shù)據(jù)，論證了采用康希諾生物吸入用新冠疫苗序貫加強(qiáng)，安全性和持久性可維持六個(gè)月以上，且能夠有效應(yīng)對(duì)新冠奧密克戎變異株。

康希諾生物吸入用新冠疫苗強(qiáng)大的保護(hù)力，也受到了馬來(lái)西亞科技部部長(zhǎng)阿扎姆的稱贊。據(jù)康希諾生物官方微信7月報(bào)道，阿扎姆表示：“愿意成為馬來(lái)西亞吸入用新冠疫苗接種的第一人�！�

黏膜免疫或是阻斷病毒傳播的出路

當(dāng)下，全球疫情反復(fù)，多地處于焦灼狀態(tài)。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，8月第一周全球報(bào)告新增病例近700萬(wàn)例。日前，在美國(guó)白宮峰會(huì)中，不少科學(xué)家認(rèn)為目前的疫苗技術(shù)在面對(duì)變異株有些乏力，有改進(jìn)的余地。而國(guó)際權(quán)威免疫學(xué)期刊《Science Immunology》則指出，黏膜免疫可大幅提高對(duì)未來(lái)突變株的應(yīng)對(duì)能力。

7月19日，國(guó)際權(quán)威免疫學(xué)期刊《Science Immunology》發(fā)表的研究論文中，論證了呼吸道黏膜免疫對(duì)防御和阻斷變異株的重要性，同時(shí)還給出策略：“在肌注疫苗的基礎(chǔ)上加強(qiáng)可誘導(dǎo)黏膜免疫的腺病毒載體新冠疫苗，可為呼吸道提供更強(qiáng)大的保護(hù)，阻斷新變異株再次感染�！�

而上述所說(shuō)的黏膜免疫，正是康希諾生物吸入用新冠疫苗的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)。吸入用新冠疫苗通過(guò)口腔進(jìn)入呼吸道、肺部后，會(huì)迅速激發(fā)呼吸道和肺部表層黏膜免疫，同時(shí)激發(fā)身體里的體液、細(xì)胞免疫，達(dá)到三重保護(hù)效果。病毒入侵時(shí)，黏膜免疫就像是我們身體的第一道防衛(wèi)城墻，阻斷病毒的進(jìn)攻，而細(xì)胞和體液免疫則在身體內(nèi)部形成強(qiáng)大的后盾。

關(guān)于黏膜免疫優(yōu)勢(shì)，我國(guó)疫苗研發(fā)學(xué)者鄒全明也曾公開表示，阻止新冠病毒感染機(jī)體，需要重點(diǎn)激發(fā)高效的黏膜免疫�？迪ＶZ生物吸入用新冠疫苗正好就是這種可以激發(fā)高效黏膜免疫的疫苗，面對(duì)當(dāng)前不斷變異的病毒，吸入用新冠疫苗或是當(dāng)前最好的防疫選擇。

領(lǐng)先美國(guó)2年，國(guó)內(nèi)即將上市

優(yōu)勢(shì)顯著的吸入用新冠疫苗，到底離我們還有多遠(yuǎn)？

據(jù)英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道，目前已有12款黏膜免疫疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，但多數(shù)還處在一期和二期階段。康希諾生物的吸入用新冠疫苗目前已完成臨床Ⅰ／Ⅱ期試驗(yàn)，開展序貫免疫臨床試驗(yàn)，并推進(jìn)了緊急使用的申請(qǐng)，可以說(shuō)是領(lǐng)先了世界一大步。

康希諾生物之所以能夠領(lǐng)先世界，研發(fā)出吸入用新冠疫苗，得益于其技術(shù)成熟、供應(yīng)鏈可控、能大規(guī)�？焖倭慨a(chǎn)的腺病毒載體技術(shù)和多年沉淀的吸入給藥研究成果。

2020年初，康希諾生物依靠成熟的腺病毒載體技術(shù)，研發(fā)的克威莎®成為全球第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠候選疫苗。而在推進(jìn)克威莎®的研發(fā)進(jìn)程中，康希諾生物結(jié)合新冠作為一種呼吸類傳染病的現(xiàn)實(shí)情況，調(diào)動(dòng)呼吸道黏膜免疫，讓病毒一侵入到體內(nèi)，就立馬被識(shí)別并被阻斷。這一思考與其十年前研發(fā)結(jié)核病疫苗的吸入給藥臨床研究不謀而合，其中大量試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及相關(guān)給藥設(shè)備的研發(fā)，為吸入用新冠疫苗的研發(fā)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

可以說(shuō)吸入用新冠疫苗來(lái)得如此之快，還是要得益于康希諾生物十三年來(lái)各方面的創(chuàng)新積累。

當(dāng)我們的吸入用新冠疫苗即將大規(guī)模使用時(shí)，美國(guó)科學(xué)家們還在討論黏膜免疫對(duì)于新冠疫情防控的可能性。按照吸入用新冠疫苗2年的研發(fā)時(shí)長(zhǎng)來(lái)計(jì)，我們國(guó)家這一進(jìn)度要比美國(guó)要領(lǐng)先至少2年。隨著這款疫苗的上市，我國(guó)疫苗技術(shù)也將再次登頂全球創(chuàng)新疫苗舞臺(tái)。