丹麥生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)有眾多全球領(lǐng)先之處，包括制藥研究質(zhì)量全球領(lǐng)先、醫(yī)療衛(wèi)生科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)投入全球領(lǐng)先、人均臨床試驗(yàn)數(shù)量全球領(lǐng)先等方面。完善的臨床試驗(yàn)服務(wù)體系、高技能產(chǎn)業(yè)人才供給、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的開放使用、定向化國際合作等關(guān)鍵資源要素，支撐丹麥生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)構(gòu)建卓越的生態(tài)體系，形成世界級營商環(huán)境，成就一流產(chǎn)業(yè)集群的打造。

一

產(chǎn)業(yè)發(fā)展

特征

（一）形成以制藥與生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)等為核心的產(chǎn)業(yè)體系

根據(jù)《丹麥生命科學(xué)趨勢分析報(bào)告2022》，丹麥共有577家生命科學(xué)公司，包括199家生物技術(shù)公司，95家醫(yī)療技術(shù)公司，29家數(shù)字健康公司，23家投資公司，11家充分整合的制藥公司以及220家其他生命科學(xué)相關(guān)公司。全球四大藥企全部源自丹麥，13．2％的歐洲藥企位于丹麥。

圖1：  丹麥生命科學(xué)企業(yè)

其中，在制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域，聚焦癌癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng) （CNS）、糖尿病護(hù)理以及炎癥和傳染病等細(xì)分方向開展前沿研究，吸引Novo Nordisk、Lundbeck、LEO Pharma和ALK等國際制藥公司集聚，擁有49000多名工人。

在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，聚焦醫(yī)療診斷、醫(yī)療一次性用品、輔助技術(shù)等細(xì)分方向，吸引康樂保、ReSound GN、Invacare、奧迪康、飛利浦醫(yī)療保健、Widex、庫克集團(tuán)和安捷倫等世界領(lǐng)先的企業(yè)駐扎于此。按人均市場規(guī)模衡量，丹麥已發(fā)展成為歐洲第二大醫(yī)療器械市場，其中全球助聽器市場40％的產(chǎn)品來自丹麥企業(yè)研發(fā)制造。

在數(shù)字健康領(lǐng)域，得益于完備的數(shù)字化硬件設(shè)施，擁有超過200家為數(shù)字健康提供技術(shù)與解決方案的企業(yè)，涉及慢性病的遠(yuǎn)程觀察、孕期觀察和控制、新生兒護(hù)理以及康復(fù)性治療等應(yīng)用場景。

（二）連創(chuàng)新高的醫(yī)藥產(chǎn)品出口推動丹麥充分參與國際市場競爭

丹麥生命科學(xué)領(lǐng)域90％的產(chǎn)品供出口，出口額占丹麥全國工業(yè)品出口的60％。2020年是生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)出口創(chuàng)紀(jì)錄的一年，與同樣創(chuàng)歷史新高的2019年相比，2020年的出口額增長了7．6％，在總出口中占比達(dá)到19．5％，位列第一，預(yù)計(jì)到2030年出口額將達(dá)到3450億丹麥克朗。

根據(jù)丹麥統(tǒng)計(jì)局分類統(tǒng)計(jì)，丹麥生命科學(xué)的主要出口市場中排前三位的分別是美國、中國和德國。其中，丹麥生命科學(xué)領(lǐng)域三分之一的出口價值流向美國，2020年出口額達(dá)470億丹麥克朗，位列第一，自2010年以來，丹麥對美國的出口每年平均增長15％。丹麥對中國的出口位列第二，2020年達(dá)到131億丹麥克朗，占丹麥對中國出口額的30．8％，醫(yī)藥產(chǎn)品已成為丹麥對中國出口占比最高的產(chǎn)品，同時，在過去十年中呈現(xiàn)顯著增長，平均增速達(dá)21％。

表1：2020年丹麥生命科學(xué)的主要出口市場

來源：《STATE OF MEDICON VALLEY 2021：An Analysis of Life Science in Greater Copenhagen》

（三）充足的高素質(zhì)專業(yè)化人才儲備與供給支撐產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展

丹麥在歐洲的人均生命科學(xué)員工人數(shù)排名第三，同時，丹麥也是生命科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)人員比例最大的國家，科研人員占全職工作人員的比例（1．56％）遠(yuǎn)超歐盟的平均水平（0．82％）。眾多的高素質(zhì)就業(yè)人口背后得益于充足的供給，根據(jù)丹麥高等教育和科學(xué)部的統(tǒng)計(jì)，目前受過高等教育的人口約為80萬人（丹麥總?cè)丝诩s為580萬人），這一數(shù)字在2040年預(yù)計(jì)將達(dá)到120萬人。其中，健康科學(xué)也是丹麥獲得博士學(xué)位最多的領(lǐng)域。另外，丹麥也吸引了眾多國外學(xué)子，其中注冊在讀的博士生中，外籍學(xué)生比例達(dá)三分之一。

未來，丹麥將強(qiáng)化對生命科學(xué)領(lǐng)域技能發(fā)展及繼續(xù)教育的重視，2022年劃撥200萬丹麥克朗，2023年劃撥400萬丹麥克朗，用于啟動和實(shí)施各種舉措，包括針對生命科學(xué)教育項(xiàng)目的教育發(fā)展和能力建設(shè)等，以保持全球領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)發(fā)展地位。

（四）強(qiáng)大的數(shù)字化基礎(chǔ)鑄就生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新牢固的底座

丹麥?zhǔn)菤W盟中數(shù)字化程度最高的國家之一，根據(jù)近日歐盟發(fā)布的2022年“數(shù)字經(jīng)濟(jì)與社會指數(shù)”顯示，在歐盟27個成員國中，丹麥以微弱差距，僅次于芬蘭，排名位列第二。

從生命健康領(lǐng)域具體來看，丹麥在數(shù)字化醫(yī)院、電子病歷方面名列歐洲前茅。其中，100％全民電子病歷，涵蓋了公民從出生到死亡所有疾病的臨床信息，電子病歷為電子化診療提供支撐，包括97％的報(bào)告電子化，100％電子化開藥。電子病歷為醫(yī)療研究提供了寶貴的完整的大數(shù)據(jù)資料庫，這使得丹麥成為歐洲人均臨床試驗(yàn)最多的國家，為數(shù)字健康領(lǐng)域發(fā)展奠定基礎(chǔ)。此外，完善的電子病歷推廣，也使得丹麥擁有連接2500萬個生物樣本的丹麥生物銀行登記冊，形成全球最大生物樣本庫，為研究人員提供充足的樣本開展實(shí)驗(yàn)，繪制疾病圖譜。

二

重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)

集聚區(qū)

位于大哥本哈根大都市區(qū)的醫(yī)藥谷（Medicon Valley），是歐洲最大且成長速度最快的生命科學(xué)集群，橫跨哥本哈根等丹麥東部和瑞典西南部斯科納地區(qū)，它擁有以世界一流的生命科學(xué)大學(xué)和研究基礎(chǔ)設(shè)施為基礎(chǔ)的充滿活力的生態(tài)系統(tǒng)和深厚的人才庫。醫(yī)藥谷擁有Novo Nordisk，Lundbeck，LEO Pharma等全球研發(fā)制藥巨頭，以及Abliva，Clinical Microbiomics等小型初創(chuàng)型企業(yè)。集聚45600名產(chǎn)業(yè)人才和14600名大學(xué)生命科學(xué)研究人員，其中包括6000名生命科學(xué)領(lǐng)域的博士生。

先進(jìn)的基礎(chǔ)研究設(shè)施和眾多高校院所支撐原創(chuàng)能力的構(gòu)建。醫(yī)藥谷建設(shè)激光同步加速器源MAX IV、歐洲散裂源等世界級基礎(chǔ)研究設(shè)施，助力生命科學(xué)領(lǐng)域前沿技術(shù)的突破。此外，集聚9所生命科學(xué)大學(xué)，并在眾多領(lǐng)域形成全球領(lǐng)先的研究成果，其中，全球領(lǐng)先的糖尿病研究和神經(jīng)科學(xué)研究在哥本哈根大學(xué)和隆德大學(xué)進(jìn)行，丹麥技術(shù)大學(xué)和馬爾默大學(xué)在生物工程和生物表面等領(lǐng)域都非常先進(jìn)。

圖2：位于醫(yī)藥谷的大學(xué)、區(qū)域及研究機(jī)構(gòu)基本情況來源：《STATE OF MEDICON VALLEY 2021：An Analysis of Life Science in Greater Copenhagen》

專業(yè)的園區(qū)運(yùn)營和服務(wù)能力支撐產(chǎn)業(yè)形成緊密協(xié)作的生態(tài)系統(tǒng)。醫(yī)藥谷擁有250多家成員單位的醫(yī)谷聯(lián)盟，通過共同主辦、發(fā)起和推動研討會等多種溝通形式，加強(qiáng)該地區(qū)生命科學(xué)界的協(xié)作、構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)和知識共享體系。技術(shù)轉(zhuǎn)移組織 （TTO）能夠及時為創(chuàng)新者提供針對性幫助。此外，建設(shè)哥本哈根生物科學(xué)公園（Copenhagen Bio Science Park，COBIS）、DTU科學(xué)公園（DTU Science Park）等生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)�業(yè)園區(qū)及一批孵化器，吸引全球企業(yè)入駐并獲得蓬勃發(fā)展。

三

產(chǎn)業(yè)發(fā)展

經(jīng)驗(yàn)

（一）構(gòu)建公私部門協(xié)同互動的多元化科技創(chuàng)新資助體系，促進(jìn)生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新資源加速集聚

醫(yī)療衛(wèi)生科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)投入全球領(lǐng)先的背后，得益于丹麥持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展的理念及舉措，構(gòu)建公私部門協(xié)同互動的多元化科技創(chuàng)新資助體系，是其中的重要舉措。

作為國家創(chuàng)新體系重要組成部分的丹麥創(chuàng)新基金，支撐生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新價值鏈全鏈條發(fā)展。丹麥創(chuàng)新基金成立于2014年，內(nèi)部人員主要來自私有經(jīng)濟(jì)與研發(fā)部門、學(xué)術(shù)界的成員代表，主要工作包括倡導(dǎo)創(chuàng)新與技術(shù)進(jìn)步、構(gòu)建跨學(xué)科聯(lián)盟、推動創(chuàng)業(yè)、開展卓越研究和促進(jìn)國際化發(fā)展等內(nèi)容。主要投資領(lǐng)域包括生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)與健康等六大領(lǐng)域。主要投資主體包括以公共部門為核心的丹麥創(chuàng)新基金、國家研究基金等，以及以私營部門為核心的私人基金、金融機(jī)構(gòu)等，公共部門的基金與私人基金會相互協(xié)作，共同推動投資評估與決策。經(jīng)過多年運(yùn)行，基金會通過簡化評審程序和以產(chǎn)出為導(dǎo)向的資助政策有力支持了丹麥生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新體系。

由私人基金會控制的獨(dú)特所有權(quán)模式成就企業(yè)基業(yè)長青，同時也成為資助生命科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新的重要主體。私人基金會在丹麥的科技創(chuàng)新資助體系中發(fā)揮重要的作用，丹麥四大生命科學(xué)龍頭企業(yè)均由私人基金會絕對控制，包括Novo Nordisk A／S、LEO Pharma A／S、Lundbeck A／S 以及Coloplast A／S，例如LEO 基金會為LEO Pharma A／S 的大股東。由基金會控制的獨(dú)特所有權(quán)模式，是一種長期的、生態(tài)型的投資，確保丹麥生命科學(xué)企業(yè)在未來幾十年連續(xù)成功、增長和增值。在丹麥證券交易所上市的所有公司中，有2／3的公司采用這種所有權(quán)模式。此外，私人基金會資助研發(fā)創(chuàng)新已成為一種潮流，例如，諾和諾德基金會在2018年支出17億丹麥克朗，用于生命科學(xué)相關(guān)的研發(fā)和創(chuàng)新項(xiàng)目，該基金會下的投資機(jī)構(gòu)Novo Holdings為處于發(fā)展階段的全球公司提供種子和風(fēng)險資本，其中，2022年跟投臻格生物，支持臻格生物強(qiáng)化建設(shè)全球研發(fā)中心，并擴(kuò)大符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)能力。

（二）搭建完善的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，出臺精準(zhǔn)的鼓勵創(chuàng)新政策，支撐丹麥持續(xù)保持引領(lǐng)歐洲臨床研究水平及國際生命科學(xué)中心的地位

丹麥持續(xù)吸引全球知名藥企進(jìn)入開展臨床研究，藥企可以借此全面進(jìn)入歐洲市場。為確保在臨床研究和吸引外國投資方面持續(xù)處于領(lǐng)先地位，丹麥在國家層面搭建一站式臨床研究服務(wù)，構(gòu)建完善的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，此外出臺臨床研究扶持、新藥風(fēng)險分擔(dān)試點(diǎn)等政策，吸引全球知名藥企投資落戶。

國家層面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)臨床資源，建立組織機(jī)制與服務(wù)平臺，全面賦能全球研發(fā)企業(yè)。2018年丹麥成立臨床試驗(yàn)國家組織，該組織由國家衛(wèi)生部、金融事務(wù)部、生命科學(xué)公司等組成，通過遍布全國的7家國家中心，能夠提供臨床研究醫(yī)院及科室的精準(zhǔn)對接、快速有效的可行性流程協(xié)調(diào)、以及法律咨詢等服務(wù)內(nèi)容。為進(jìn)一步構(gòu)筑簡單省時的臨床資源服務(wù)競爭優(yōu)勢，丹麥謀劃建設(shè)國家數(shù)字化臨床試驗(yàn)平臺，解決臨床試驗(yàn)受試者招募難、臨床試驗(yàn)信息獲取難等問題，并分別在2022年和2023年劃撥200萬、240萬丹麥克朗， 用于數(shù)字平臺的運(yùn)營。

圍繞鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、臨床研究激勵等內(nèi)容，出臺扶持政策，縮短新藥和醫(yī)療技術(shù)上市時間。一方面，在2022年和2023年每年提供100萬丹麥克朗，用于減免藥物研發(fā)企業(yè)開展臨床試驗(yàn)Ⅰ期的所有費(fèi)用；另一方面，在2021年和2023年每年提供1000萬丹麥克朗，用于鼓勵醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)先積極參與臨床研究工作。此外丹麥藥品管理局為了支持更快地引進(jìn)新藥物和患者獲得新療法，開展風(fēng)險分擔(dān)試點(diǎn)項(xiàng)目，即如果企業(yè)分擔(dān)與產(chǎn)品報(bào)銷相關(guān)的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險，那么該企業(yè)將獲得產(chǎn)品報(bào)銷。

（三）探索全球范圍開放合作，推動區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新，營造互利互惠的全球營商環(huán)境

加強(qiáng)個性化醫(yī)療的全球合作。2014年丹麥Steno糖尿病中心、倫敦大學(xué)學(xué)院和諾和諾德共同發(fā)起“城市改變糖尿病”項(xiàng)目，旨在應(yīng)對全球城市糖尿病發(fā)病率的急劇上升。目前全球35個城市的合作伙伴正在開展合作，為城市糖尿病提供新的知識和見解。其中天津、上海、廈門、杭州、北京和重慶共6個大城市加入該項(xiàng)目，以“城市改變糖尿病”項(xiàng)目為代表的中丹國際合作，帶動了中國、丹麥以及其他國家對糖尿病等慢病的關(guān)注和行動。

加強(qiáng)新藥審批的國際合作。近年來丹麥藥品管理局進(jìn)一步增加數(shù)據(jù)分析等領(lǐng)域的科學(xué)顧問，并作為工作人員，旨在與其他國家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)保持良好的聯(lián)系，在高質(zhì)量的審批和服務(wù)流程中盡早提交真實(shí)世界數(shù)據(jù)，更快地推進(jìn)新藥獲批上市。

推動北歐區(qū)域互利合作、協(xié)同創(chuàng)新。Medicon Valley作為北歐國家之間互利合作的樣板，推動構(gòu)建政府機(jī)構(gòu)、研究基礎(chǔ)設(shè)施和企業(yè)間的三重螺旋生態(tài)系統(tǒng)，以密集、集成和相互聯(lián)系的方式工作，成功推動技術(shù)轉(zhuǎn)讓與商業(yè)化，并將“醫(yī)藥谷”打造成為國際公認(rèn)的品牌，進(jìn)一步吸引全球資源匯聚丹麥。

四

小結(jié)

經(jīng)過百余年的發(fā)展歷程，丹麥在生命科學(xué)領(lǐng)域誕生了具有全球影響力的企業(yè)，強(qiáng)大的企業(yè)和政府研究，加上令人印象深刻的技術(shù)遺產(chǎn)，造就了一個世界級的生命科學(xué)集群，成為世界級生命科學(xué)的鑰匙。追溯丹麥生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展歷程，公私合作研發(fā)貢獻(xiàn)了重要力量，政府主導(dǎo)建設(shè)的全球營商環(huán)境也是強(qiáng)大的生命科學(xué)集群背后的秘密之一，尤其是持續(xù)出臺生命科學(xué)行業(yè)戰(zhàn)略，在臨床試驗(yàn)、健康數(shù)據(jù)的使用、供給高技能勞動力以及加強(qiáng)國際合作和市場準(zhǔn)入等層面不斷創(chuàng)新舉措，以此保持全球領(lǐng)先地位，值得學(xué)習(xí)和借鑒。

—END—  

作者 ｜ 火石創(chuàng)造 劉淑靜 來伊寧 朱曉雨  

審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉

       原文標(biāo)題 : 深度研究 | 丹麥生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展揭秘