【聚焦】經(jīng)導(dǎo)管去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)臨床應(yīng)用前景廣闊 國(guó)內(nèi)技術(shù)水平不斷上升
高血壓以藥物治療為主,但藥物治療存在依從性差、藥物副作用大等問題,而RDN技術(shù)的出現(xiàn),有望解決藥物治療局限性。
經(jīng)導(dǎo)管去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)是一種非藥物治療頑固性高血壓的新技術(shù),通過應(yīng)用射頻能量、超聲能量或在血管周圍空間注射熱量來中斷傳入和傳出腎交感神經(jīng)的活動(dòng)。RDN技術(shù)實(shí)現(xiàn)了高血壓治療從單純用藥到微創(chuàng)介入治療的提升,因此自問世以來,其備受市場(chǎng)關(guān)注。近年來,隨著研究不斷深入,RDN已在技術(shù)迭代、器械研發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面實(shí)現(xiàn)較大突破。
高血壓是最常見的慢性心血管疾病,可引起心肌梗死、心力衰竭、腦卒中、腎功能不全等并發(fā)癥。我國(guó)是人口大國(guó),近年來,由于人口老齡化、居民生活方式改變,高血壓患病率呈上漲趨勢(shì),其中2021年,我國(guó)高血壓患病人數(shù)在3.4億人左右,位居全球首位。高血壓以藥物治療為主,但藥物治療存在依從性差、藥物副作用大等問題,而RDN技術(shù)的出現(xiàn),有望解決藥物治療局限性。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)市場(chǎng)可行性研究報(bào)告》顯示,作為國(guó)內(nèi)外備受關(guān)注的高血壓治療方式,RDN技術(shù)有效性、安全性逐步得到臨床驗(yàn)證。在醫(yī)療器械方面,全球RDN器械企業(yè)在不斷增加,包括美敦力、ReCor、雅培醫(yī)療、Terumo、Sonivies、波士頓科學(xué)等,部分產(chǎn)品已邁入商業(yè)化階段。隨著相關(guān)企業(yè)研究深入,RDN市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
RDN技術(shù)可基于于射頻、超聲、微波、冷凍消融、直接藥物注射等方式。近年來,國(guó)內(nèi)RDN市場(chǎng)也開始復(fù)溫,同時(shí)科技技術(shù)不斷進(jìn)步,正驅(qū)動(dòng)RDN器械加速更新,目前國(guó)內(nèi)RDN器械相關(guān)企業(yè)有上海魅麗緯葉、康灃生物、信邁醫(yī)療、啟明醫(yī)療控股子公司Renaly等。
2020年,上海魅麗緯葉的腎動(dòng)脈射頻消融(RDN)系統(tǒng)獲得CE認(rèn)證,2021年9月,該系統(tǒng)獲得FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào);2021年底,信邁醫(yī)療完成全球RDN領(lǐng)域最大單筆融資紀(jì)錄;2022年12月,康灃生物的冷凍消融去腎動(dòng)脈交感神經(jīng)系統(tǒng)獲得美國(guó)FDA授予的突破性器械認(rèn)定。總體來看,國(guó)內(nèi)RDN市場(chǎng)環(huán)境正不斷向好發(fā)展。
新思界行業(yè)分析人士表示,近年來,我國(guó)原創(chuàng)的RDN技術(shù)水平在不斷上升,部分企業(yè)技術(shù)在全球范圍內(nèi)具有領(lǐng)先性、創(chuàng)新性,未來隨著研究不斷深入,我國(guó)企業(yè)在國(guó)際相關(guān)領(lǐng)域的影響力將與日俱增。RDN技術(shù)備受國(guó)內(nèi)外企業(yè)關(guān)注,RDN器械正加速更新,未來其或?qū)閿?shù)億高血壓患者帶來穩(wěn)定、長(zhǎng)期控制血壓的新希望。
原文標(biāo)題 : 【聚焦】經(jīng)導(dǎo)管去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)臨床應(yīng)用前景廣闊 國(guó)內(nèi)技術(shù)水平不斷上升
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