藥品集采,尾聲只是開始
文 | 老魚兒
編輯 | 楊旭然
近日,銀河證券發(fā)布研報表示,醫(yī)藥工業(yè)品集采持續(xù)推進,仿制藥集采對行業(yè)的影響或已接近尾聲。
根據(jù)這份報告,國家醫(yī)保局目標(biāo)是實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達(dá)450個,前七批國采已經(jīng)近三百個品種,加上各省集采、省際聯(lián)盟等,預(yù)計第八批國采后尚未集采的仿制藥品種已所剩不多,集采對仿制藥的沖擊基本結(jié)束。
一轉(zhuǎn)眼,中國遇上“集采”,已經(jīng)進入第六個年頭。人們對集采已經(jīng)司空見慣時,其過去的篇章卻要結(jié)束了。很多人開始困惑,這是否意味著集采這件事將不再或減少發(fā)揮出影響力。
想要探究出這個問題,需要從集采的起點開始觀察。2018年12月7日,是中國醫(yī)藥行業(yè)值得銘記的一個日子。在這天,中國第一次藥品集中帶量采購正式開展。
這個以北京、上海、天津、重慶(4個直轄市)和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安(7個副省級城市)組成的“4+7”集采試點,一經(jīng)亮相震驚業(yè)界。這刷新了人們對中國藥品“含水量”的認(rèn)知。
談判下來,各大藥企紛紛“認(rèn)慫”,總體25種藥品平均降價52%。最典型的莫過于正大天晴,降價96%拿下了乙肝抗病毒藥物恩替卡韋分散片的中標(biāo)權(quán),這還僅僅是“險勝”,只比另一家藥企的報價高出了幾分錢。
自此之后,藥品集采一路所向披靡,國內(nèi)藥企可以用聞風(fēng)喪膽來形容。沾邊的上市公司股價一路下跌,幾乎沒有盡頭。
盼望藥品集采結(jié)束者,自然會將現(xiàn)階段視為一個終點而不是節(jié)點,但問題是,涉及到十?dāng)?shù)億人民計民生的重要制度,并不會因階段性的完成任務(wù)而終結(jié)。
01
政策“填坑”
仿制藥處方量占比88%,銷售額占比卻高達(dá)58%。
2023年1月17日,國家統(tǒng)計局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,2022年全年社會消費品零售總額439733億元,比上年下降0.2%,消費下行明顯。眾多商品零售門類中,煙酒類消費依然堅挺,零售總額為5046億元,同比增長2.3%。
可對比煙酒,漲幅更高的是中西醫(yī)藥品類,全年漲幅12.4%。去年12月份,在疫情防控政策變化以后,月度藥品消費漲幅更是高達(dá)39.8%。
“吃藥”在國人生活中,成了比“抽煙、喝酒”更重要的頭等大事。
可見藥品集采作為行業(yè)的重要政策,并非心血來潮的靈機一動,而是帶著使命而來:填平中國醫(yī)藥中的“仿制藥陷阱”。
中國藥品市場中,仿制藥向來是市場的主導(dǎo)力量。我國藥品批準(zhǔn)文號高達(dá)18萬個以上,其中95%以上是仿制藥,妥妥的仿制藥大國。
可惜的是,林子大了,鳥卻不行。
首先是仿制藥質(zhì)量低下。在歐美市場,對于超過專利期的藥品,藥廠多會主動降價,否則就要被療效相當(dāng)?shù)姆轮扑幷碱I(lǐng)市場。比如經(jīng)典的“藍(lán)色小藥丸”萬艾可在專利到期后,在泰國降價約30%;澳大利亞每粒售價不到20元人民幣。2014年,萬艾可在中國市場的銷量不降反增,增幅達(dá)47%。
原因在于,中國的仿制藥“不給勁”!
2015年之前,我國幾乎沒有推行仿制藥與原研藥等效的一致性評價工作,導(dǎo)致仿制藥的療效一言難盡。因此,許多國外藥品專利失效后,在中國市場仍然賺得風(fēng)生水起。
其次,仿制藥質(zhì)次而價貴。仿制藥價格低廉本應(yīng)是全球共識。比如在美國,仿制藥處方量占比超過90%,銷售額占比不足20%;在日本,仿制藥處方藥數(shù)量是原研藥數(shù)量的2倍多。銷售額僅為原研藥的不到1/5。
而在我國,仿制藥處方量占比88%,銷售額占比卻高達(dá)58%。仿制藥是不是值這么多錢?巨大的財富去到了哪里?成了社會心照不宣的秘密。
這直接導(dǎo)致了第三個問題,大家做仿制藥,都是在玩銷售,沒人在乎科技含量和真實效果。
藥品集采之前,國內(nèi)需要進行一致性評價的藥品多達(dá)4000個品種,但其中不到300種的基藥品種,卻囊括了高達(dá)70%的文號。
何為基藥品種?指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品。這類藥品的特點是生產(chǎn)工藝成熟。翻譯過來就是:技術(shù)含量低。
于是,無數(shù)的廠家涌入低門檻的品種上瘋狂“掘金”。根據(jù)2016年健康時報報道,通過對樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析,21個品種有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通,70個品種均有50—99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。
那個時候,弄下來一個批號,搞定幾家醫(yī)院,賺得盆滿缽滿的亂象,比比皆是。整個行業(yè)的“坑”,由此也越來越大。
藥品集采于是應(yīng)運而生,針對這個坑精準(zhǔn)指導(dǎo):
首先,藥品集采要求藥企進行一致性評價,品質(zhì)要對標(biāo)原研藥品,提升藥品質(zhì)量,否則無法入場游戲。
其次,集中帶量采購,走的是直采模式,沒有中間商賺差價,擠掉藥價當(dāng)中的水分。
第三,以價換量的路子勢必帶來市場集中度的提升,使醫(yī)藥企業(yè)要么擴大規(guī)模降低成本以量換利,要么加大研發(fā)做創(chuàng)新藥。
而不管是哪種情況,都會催生“強者游戲”,有規(guī)模的大型企業(yè)更快占據(jù)市場,行業(yè)魚龍混雜的草莽年代。
02
“中國特色”
藥品集采將作為一項基礎(chǔ)的、長期性的制度而固定下來。
如何將藥品價格降下來,是每個國家藥品監(jiān)管部門的必修課題。
而集采這種形式,不光是在中國獨有。
美國市場中,由于仿制藥大多是直接賣給藥品批發(fā)商,因此美國醫(yī)藥行業(yè)市場中存在著保險公司、PBM(藥品福利管理)等多種向批發(fā)商“砍價”的機構(gòu)。其中,GPO(藥品集中采購組織)存在有100多年的歷史。它通過聚集采購量、與制造商或者批發(fā)商進行折扣協(xié)商等方式,來達(dá)到節(jié)省醫(yī)療機構(gòu)費用的目的。
2013年以來,美國仿制藥處方量占比在上升,但銷售額占比在下滑,2016年起仿制藥市場規(guī)模開始萎縮,2018年為美國節(jié)省醫(yī)療開支達(dá)2650億美元。
日本歷史上也經(jīng)歷過藥品集采。20世紀(jì)80年代,日本政府通過行政命令推行醫(yī)保控費,對醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品進行大幅度的降價,之后經(jīng)過幾度調(diào)整,基本以兩年一降價的形式固定下來。
而這樣強制降價的代價就是,日本醫(yī)藥行業(yè)進入漫長的緩慢增長區(qū)間,并且醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量大幅度減少。
當(dāng)然美國、日本等國家和中國國情并不相同。
美國和日本的醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中,私立醫(yī)院是中堅力量。日本醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)有近18萬家,其中大多數(shù)是小診所,以私立為主。
根據(jù)厚生勞動省2022年5月公布的報告,在日本全國8273家醫(yī)院中,公營醫(yī)院、國立醫(yī)院、國立大學(xué)附屬醫(yī)院等公立性醫(yī)院合計占比約18.4%,病床占比不足30%。
根據(jù)每日經(jīng)濟新聞報道,公立醫(yī)院占全美醫(yī)院總量的15%;私立醫(yī)院占85%。從服務(wù)人數(shù)來看,美國公立醫(yī)院提供的醫(yī)療保障服務(wù)人群占到全美人口的27%,而私立醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)覆蓋人群則占到全美人口的58%。
其他國家諸如德國私立醫(yī)院占到所有醫(yī)院的七成,印度2010年私營醫(yī)院的比例達(dá)到78%。
相比之下,中國醫(yī)院的“中國特色”明顯:以公立醫(yī)院為絕對主力。
國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》數(shù)據(jù)顯示,2021年末我國公立醫(yī)院數(shù)量為11804個,僅占所有醫(yī)院數(shù)量的32.2%。但是:
2021年,我國醫(yī)院床位數(shù)量為741.3萬張,其中公立醫(yī)院床位占70.2%,是民營醫(yī)院床位數(shù)量的占2.4倍;
2021年,我國公立醫(yī)院人員數(shù)量為646.1萬人,是民營醫(yī)院人員數(shù)量的3.2倍,占所有醫(yī)藥人員數(shù)量的76.2%;
2021年,我國公立醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員達(dá)552.4萬人,是民營醫(yī)院的3.5倍;
2021年,我國公立醫(yī)院診療人次為32.7億人次,是民營醫(yī)院的5.4倍;
2021年,我國公立醫(yī)院病床使用率為80.3%,是民營醫(yī)院的1.3倍。
有人曾經(jīng)質(zhì)疑,藥品集采是中國向計劃經(jīng)濟時代的倒退。但如果換個角度看,其實恰恰相反。“公”字頭領(lǐng)銜的醫(yī)療服務(wù)體系之下,使國家力量在醫(yī)療資源的支配上擁有主導(dǎo)力量,從而形成一個“天然甲方”。甲方利用海量的需求優(yōu)勢來進行供應(yīng)方的優(yōu)化篩選,這恰恰是市場經(jīng)濟的供求關(guān)系的正常體現(xiàn)。
實際效果也證明了,這是一條卓有成效的創(chuàng)新之路。
2021年9月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》,其中指出到2025年各省以上的藥品集中帶量采購的品種要達(dá)到500個以上。
這也意味著,藥品集采將作為一項基礎(chǔ)的、長期性的制度而固定下來。
而這條路,遠(yuǎn)不止于藥品。
03
寫在最后
2023年3月5日公布的政府工作報告中指出,五年來,推行藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購,降低費用負(fù)擔(dān)超過4000億元。
這里面除了熟悉的藥品集采,還提及了醫(yī)用耗材集采。2020年11月5日,國家首批醫(yī)用耗材集采在天津產(chǎn)生擬中選結(jié)果。與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%,國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%,進口產(chǎn)品平均降價95%。按意向采購量計算,預(yù)計節(jié)約相關(guān)費用109億元。其中,冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。
除了醫(yī)療衛(wèi)生方面的集采,政府主體作為采購方還有很多領(lǐng)域,都有類似于的集采行為。
比如,廣東將“政府債集采”,把原來散落在各區(qū)縣的隱形債務(wù),統(tǒng)一劃歸到省里面進行統(tǒng)一的招投標(biāo)。各金融機構(gòu)面對實力強勁的廣東省政府,只能用近乎不賺錢的價格爭奪廣東的千億大單,帶動廣東的發(fā)債成本直線下滑。
還有,石家莊政府對共享單車占用公共資源有償使用權(quán)進行公開招標(biāo)等等。
行政權(quán)力和市場競爭從來不是親密無間的“好友”,但也絕對不是勢同水火的“仇敵”。對涉及民生福祉的公共服務(wù)來說,諸如藥品集采這樣的行政介入,本身就是其職能的一部分。這是中國經(jīng)濟的特色之一,也必將是條值得深入探索和延續(xù)的路徑。
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原文標(biāo)題 : 藥品集采,尾聲只是開始|巨潮
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