作者：蘇杭

出品：洞察IPO

“2023年或?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化元年，中國(guó)的‘達(dá)芬奇’值得期待。”

國(guó)盛證券研報(bào)中的一句話，再次掀起了對(duì)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的討論。

近日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鍵嘉醫(yī)療”）向上交所遞交了科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券。

作為時(shí)下最熱的骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的頭部企業(yè)之一，鍵嘉醫(yī)療已站在商業(yè)化門(mén)口，但手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化作為整個(gè)行業(yè)的難題始終環(huán)繞，限價(jià)和集采的危機(jī)感又?jǐn)_動(dòng)著投資者的神經(jīng)。

鍵嘉醫(yī)療若IPO得以成功，又會(huì)否步同行們“上市即巔峰”的后塵？

3年多虧4.5億，估值漲60倍

目前，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)公認(rèn)的黃金賽道有5條，腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。

知名度最高的“達(dá)芬奇”就是腔鏡手術(shù)機(jī)器人，目前除微創(chuàng)機(jī)器人（02252.HK）外，大部分手術(shù)機(jī)器人公司都只布局了其中的一兩條賽道。

鍵嘉醫(yī)療的手術(shù)機(jī)器人主要圍繞骨科、口腔等手術(shù)領(lǐng)域。主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，于2022年4月成為首個(gè)獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。

此外，ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2023年1月獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

同時(shí)，鍵嘉醫(yī)療ARTHROBOT髖膝兼容手術(shù)機(jī)器人已提交注冊(cè)申請(qǐng)、ARTHROBOT多適應(yīng)證手術(shù)機(jī)器人已完成型式檢驗(yàn)、THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人已提交注冊(cè)申請(qǐng)、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人處于研發(fā)階段。

圖片來(lái)源：鍵嘉醫(yī)療招股書(shū)

2019年-2021年及2022年1-9月（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“報(bào)告期內(nèi)”），鍵嘉醫(yī)療主要處于研發(fā)及商業(yè)化準(zhǔn)備階段，主要產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售，僅于2019年及2020年產(chǎn)生其他業(yè)務(wù)收入10.68萬(wàn)元、29.13萬(wàn)元。

報(bào)告期各期，其凈利潤(rùn)分別為-3228.09萬(wàn)元、-4991.92萬(wàn)元、-9918.21萬(wàn)元及-2.77億元。

和所有未盈利的醫(yī)療科技公司一樣，鍵嘉醫(yī)療也是依靠融資來(lái)支撐。

2019年2月，科發(fā)金鼎、普華銳昆分別向其投資600萬(wàn)元、400萬(wàn)元，分別占其增資后總股本的10.9091%、7.2727%，此時(shí)鍵嘉醫(yī)療估值約為5500萬(wàn)元。

2020年5月，百度風(fēng)投投資1600萬(wàn)元，占增資后總股本的10%。

2020年12月，高瓴喻恒、百度風(fēng)投、謙達(dá)國(guó)際、洋濟(jì)醫(yī)療、浩羿投資分別向其投資7100萬(wàn)元、697萬(wàn)元、1910萬(wàn)元、90萬(wàn)元、400萬(wàn)元，合計(jì)約占增資后總股本的21.32%。

2021年4月，軟銀中國(guó)資本、高瓴喻恒、浩羿投資、謙達(dá)國(guó)際分別投資5000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元、258.58萬(wàn)元、1939.4萬(wàn)元，合計(jì)約占增資后總股本的14.29%。

2022年1月，Tiger GLOBAL、LYFE分別向其投資5000萬(wàn)美元、200萬(wàn)美元，此時(shí)公司估值已經(jīng)來(lái)到5.52億美元，按照當(dāng)時(shí)匯率計(jì)算約合人民幣35億元。

圖片來(lái)源：鍵嘉醫(yī)療招股書(shū)

商業(yè)化難題成股價(jià)“緊箍咒”

受到資本市場(chǎng)歡迎的不止鍵嘉醫(yī)療一家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人融資事件數(shù)量達(dá)到33起，其中至少20起單筆融資金額在1億元以上。

2022年略有下降，融資事件約29起，融資近億元或以上的企業(yè)約有11家。

但與一級(jí)市場(chǎng)的熱鬧景象不同，在二級(jí)市場(chǎng)投資者們“用腳投票”，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的上市公司備受冷遇。

2020年7月7日，頂著“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”光環(huán)登上科創(chuàng)板的天智航（688277.SH），在上市首日取得了614.29%的漲幅，并在一周后的7月14日股價(jià)達(dá)到了最高點(diǎn)141.6元/股，市值達(dá)到592.51億元。但“上市即巔峰”，在此之后，其股價(jià)就急轉(zhuǎn)直下，2023年5月12日收?qǐng)?bào)15.9元/股，市值僅剩71億元。

另一位“唯一全面布局了手術(shù)機(jī)器人五大黃金賽道”的微創(chuàng)機(jī)器人也是如此。發(fā)行價(jià)75.1港元，股價(jià)在登上港交所主板的第11個(gè)交易日達(dá)到了最高點(diǎn)73.45港元/股后一瀉千里，此后即使偶有回升，也再?zèng)]有達(dá)到過(guò)這一水平，截至2023年5月12日收盤(pán)報(bào)20.1港元/股，總市值193億港元。

市場(chǎng)之所以對(duì)手術(shù)機(jī)器人股反應(yīng)冷淡，與其糟糕的盈利狀況不無(wú)關(guān)系。

2019年-2022年及2023年第一季度，天智航扣非后歸母凈利潤(rùn)分別為-3372.84萬(wàn)元、-7727.26萬(wàn)元、-1.03億元、-1.33億元及-3960.2萬(wàn)元。

2019年-2022年，微創(chuàng)機(jī)器人扣非后歸母凈利潤(rùn)分別為-7200.7萬(wàn)元、-2.08億元、-6億元、-11.24億元。

而天智航首臺(tái)“天璣1.0”骨科手術(shù)機(jī)器人早于2016年就獲得了國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)許可證；微創(chuàng)機(jī)器人的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡蜻蜓眼、四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人圖邁、骨科手術(shù)機(jī)器人鴻鵠，分別于2021年6月、2022年1月、2022年4月獲頒上市注冊(cè)證，商業(yè)化進(jìn)程均領(lǐng)先于鍵嘉醫(yī)療，但由于產(chǎn)品單價(jià)較高，且需要對(duì)醫(yī)院及醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)等，銷(xiāo)售局面遲遲難以打開(kāi)，虧損的情形也仍是愈演愈烈。

因此，鍵嘉醫(yī)療若成功上市，也很難保證股價(jià)不會(huì)走前人的老路。

行業(yè)面臨集采與限價(jià)“危機(jī)”

不過(guò)，股價(jià)的萎靡不振卻并不意味著手術(shù)機(jī)器人不是一個(gè)好的行業(yè)。手術(shù)機(jī)器人在緩解醫(yī)療資源分配不均，提升基層醫(yī)院技術(shù)水平上都具有良好的前景。

近幾年，國(guó)家在政策層面大力支持手術(shù)機(jī)器人等大型醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化，多地發(fā)布的2023年政府集中采購(gòu)目錄中，都把鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)寫(xiě)了進(jìn)去。

3月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》，管理品目獲重大調(diào)整，將甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬(wàn)元調(diào)增為5000萬(wàn)元，乙類(lèi)由1000-3000萬(wàn)元調(diào)增為3000-5000萬(wàn)元。這也被市場(chǎng)視為大型醫(yī)用設(shè)備有望進(jìn)一步擴(kuò)容的信號(hào)。

截至招股書(shū)簽署之日，鍵嘉醫(yī)療的ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)中標(biāo)6家醫(yī)院的招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目，根據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)信息，其中標(biāo)的骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)JT-001，中標(biāo)價(jià)格在1118.8萬(wàn)元、1050萬(wàn)元、1030萬(wàn)元、798.9萬(wàn)元不等，隨著時(shí)間推移價(jià)格逐漸下降。

圖片來(lái)源：鍵嘉醫(yī)療招股書(shū)

其中或許也有競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的原因，招股書(shū)顯示，截至2022年末，中國(guó)關(guān)節(jié)外科手術(shù)機(jī)器人存量市場(chǎng)中，史賽克、鍵嘉、骨圣元化、和華瑞博的市場(chǎng)占有率分別為72%、20%、4%、4%，而在增量市場(chǎng)，四家的市場(chǎng)占有率分別為41.67%、41.67%、8.33%、8.33%。在國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程中，其他品牌也在奮力追趕。

圖片來(lái)源：鍵嘉醫(yī)療招股書(shū)

除了上述原因外，2022年9月，湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)行為的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2022〕46號(hào)），規(guī)范了手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)的使用和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)，規(guī)定機(jī)器人輔助手術(shù)按照機(jī)器人設(shè)備參與程度最多可加收手術(shù)費(fèi)用的80%至300%。

新聞一出，立刻引發(fā)了對(duì)手術(shù)機(jī)器人“造富神話”的擔(dān)憂。

2023年3月，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布的《關(guān)于公開(kāi)征集乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備省級(jí)集中采購(gòu)標(biāo)前技術(shù)資料的通知》的設(shè)備目錄中，出現(xiàn)了內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）及骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)。

集采的“價(jià)格屠刀”和限價(jià)政策的“價(jià)格紅線”就像兩把達(dá)摩克里斯之劍懸在業(yè)內(nèi)公司頭上，雖然不知道何時(shí)落下，但已足夠令投資者望而卻步。

敬告讀者：本文基于公開(kāi)資料信息或受訪者提供的相關(guān)內(nèi)容撰寫(xiě)，洞察IPO及文章作者不保證相關(guān)信息資料的完整性和準(zhǔn)確性。無(wú)論何種情況下，本文內(nèi)容均不構(gòu)成投資建議。市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎！

       原文標(biāo)題 : 1000萬(wàn)一臺(tái)起，手術(shù)機(jī)器人來(lái)到國(guó)產(chǎn)化元年？