《港灣商業(yè)觀察》施子夫 王璐

今年3月末，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱，北芯生命）向科創(chuàng)板遞交了招股書。六個(gè)月后，北芯生命就審核問詢函進(jìn)行了回復(fù)。

審核問詢函共計(jì)23個(gè)問題，涉及商業(yè)化、核心技術(shù)、銷售費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用等。毫無疑問，在當(dāng)前醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)大力整頓的當(dāng)下，銷售費(fèi)用中的各項(xiàng)明細(xì)成為外界重點(diǎn)關(guān)注的核心。

北芯生命是一家專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準(zhǔn)解決方案。

01

商業(yè)化初期，三年半虧損8.47億

據(jù)悉，公司核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)為中國首個(gè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測量系統(tǒng)為金標(biāo)準(zhǔn)FFR領(lǐng)域內(nèi)中國首個(gè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品，上述兩款產(chǎn)品均進(jìn)入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望為精準(zhǔn)指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)臨床實(shí)踐帶來變革。 

截至招股說明書簽署日，公司累計(jì)向市場推出4個(gè)產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有13個(gè)，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。

北芯生命招股書停留在3月末，不過部分?jǐn)?shù)據(jù)在回復(fù)問詢函中得以更新。

2020年-2022年及2023上半年（報(bào)告期內(nèi)），北芯生命實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為167.46萬元、5176.21萬元、9245.19萬元和9287.94萬元；歸屬母公司普通股股東的凈利潤分別為-4984.53萬元、-4.45億元、-2.9億元和-6234.62萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-5426.46萬元、-1.61億元、-1.79億元和-7566.99萬元。

也就是說，三年半的時(shí)間，公司歸母凈利潤合計(jì)虧損8.47億元。

截至2023年6月30日，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因系報(bào)告期內(nèi)公司主要收入來源于首款上市產(chǎn)品FFR系統(tǒng)且收入規(guī)模較小，尚不足以覆蓋公司日常經(jīng)營成本及各項(xiàng)費(fèi)用開支。發(fā)行人可能在未來一段時(shí)間內(nèi)將持續(xù)無法盈利及存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并面臨如下潛在風(fēng)險(xiǎn)。

北芯生命回復(fù)問詢函中表示，發(fā)行人營運(yùn)資金主要依賴于外部融資。若經(jīng)營發(fā)展所需的開支超過可獲得的外部融資，將會(huì)對公司的現(xiàn)金流造成壓力。如果公司無法在未來一段期間內(nèi)取得盈利或籌措到足夠資金，公司或?qū)⑼七t在研產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗(yàn)開展，推遲、削減或終止未來具有商業(yè)價(jià)值的研發(fā)項(xiàng)目，這將不利于公司產(chǎn)品的市場開拓和銷售等商業(yè)化活動(dòng)，從而對公司的經(jīng)營業(yè)績、財(cái)務(wù)狀況及業(yè)務(wù)前景造成不利影響。另外，現(xiàn)金流緊張將影響公司向員工發(fā)放及提升薪酬，進(jìn)而影響公司吸引和保留人才的能力及現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性，損害公司實(shí)施業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的能力。

關(guān)于商業(yè)化前景方面，北芯生命介紹，公司尚處于商業(yè)化初期，F(xiàn)FR系統(tǒng)于2020年度獲批上市，IVUS系統(tǒng)、單腔微導(dǎo)管及雙腔微導(dǎo)管均于2022年度獲批上市，延長導(dǎo)管于2023年度獲批上市，由于前期已上市產(chǎn)品數(shù)量較少且上市時(shí)間較短，導(dǎo)致公司報(bào)告期各期收入規(guī)模較小。

公司強(qiáng)調(diào)，隨著其他在研產(chǎn)品不斷完成商業(yè)化落地形成更全面的精準(zhǔn)診療解決方案、經(jīng)銷商渠道的持續(xù)拓展和終端醫(yī)院覆蓋的不斷深入，預(yù)計(jì)公司未來營業(yè)收入的結(jié)構(gòu)將更加多元，各產(chǎn)品線競爭力帶動(dòng)的收入增速及市占率將持續(xù)保持，國內(nèi)及國際銷售策略得到更好的驗(yàn)證，營業(yè)收入有望保持快速增長趨勢。

02

銷售費(fèi)用率過半，會(huì)議費(fèi)詳情未能披露

報(bào)告期內(nèi)，北芯生命銷售費(fèi)用分別為1658.01萬元、5404.49萬元、7588.79萬元和4933.93萬元。公司銷售費(fèi)用主要由職工薪酬、會(huì)議費(fèi)、宣傳推廣費(fèi)、差旅及業(yè)務(wù)招待費(fèi)等構(gòu)成。

回復(fù)函中表示，報(bào)告期內(nèi)，公司處于商業(yè)化初期，收入主要來自于FFR壓力微導(dǎo)管，銷售收入整體規(guī)模仍較小但增速較高，據(jù)此計(jì)算的銷售費(fèi)用率較高分別為990.11%、104.41%、82.08%和53.12%，但呈逐年遞減態(tài)勢。 

“公司銷售收入規(guī)模預(yù)計(jì)將保持快速增長趨勢，公司未來的銷售費(fèi)用率將逐漸下降，與行業(yè)平均水平25%-30%的銷售費(fèi)用率相接近。”

眾所周知，近期醫(yī)療醫(yī)藥類企業(yè)的銷售費(fèi)用支出被外界高度關(guān)注。

審核問詢函提出，發(fā)行人、經(jīng)銷商與推廣商在市場銷售活動(dòng)中承擔(dān)的角色差異；會(huì)議費(fèi)、宣傳推廣費(fèi)主要支付對象；各類宣傳推廣、學(xué)術(shù)會(huì)議等召開頻次、費(fèi)用支出與行業(yè)平均水平的比較情況；差旅費(fèi)及業(yè)務(wù)招待費(fèi)的核算依據(jù)及內(nèi)控措施，是否存在不當(dāng)?shù)睦�益輸送�?/p>

北芯生命介紹，報(bào)告期各期，公司會(huì)議費(fèi)及宣傳推廣費(fèi)合計(jì)金額分別為489.04萬元、1401.43萬元、1613.59萬元和1131.27萬元；公司銷售費(fèi)用中的宣傳推廣費(fèi)分別為211.89萬元、567.17萬元、687.73 萬元和248.35萬元。

報(bào)告期各期，公司的市場調(diào)研費(fèi)用金額分別為0萬元、30.28萬元、226.57萬元和34.36萬元，2022年度金額較高主要系隨著公司產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市，公司委托服務(wù)商進(jìn)行針對性的市場調(diào)研次數(shù)有所增加。因調(diào)研咨詢的內(nèi)容、規(guī)模和覆蓋面有所不同，各期平均費(fèi)用分別為0萬元、15.14萬元、18.88萬元和17.18萬元，相對穩(wěn)定。 

同一時(shí)期，北芯生命銷售費(fèi)用中的會(huì)議費(fèi)分別為277.15萬元、834.26萬元、925.86萬元和882.92萬元，會(huì)議場次隨著公司產(chǎn)品、銷售規(guī)模的增長而逐漸增加，各年度場均費(fèi)用保持相對穩(wěn)定。

值得注意的是，三年半時(shí)間近3000萬元的會(huì)議費(fèi)，在回復(fù)函中沒有詳細(xì)列明會(huì)議費(fèi)的頻次或頻率，包括單次或平均金額。

反之，北芯生命對于廣告宣傳費(fèi)、市場調(diào)研咨詢費(fèi)以及展會(huì)費(fèi)都詳細(xì)列明了次數(shù)與平均費(fèi)用。

北芯生命表示，公司通過舉辦或參與學(xué)術(shù)會(huì)議的方式對公司產(chǎn)品進(jìn)行普及和市場教育，為醫(yī)生提供專業(yè)臨床支持，以提高公司品牌及產(chǎn)品的市場知名度和認(rèn)可度，擴(kuò)大產(chǎn)品市場和客戶的覆蓋范圍。

著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝告訴《港灣商業(yè)觀察》，當(dāng)前多數(shù)遞表A股的醫(yī)療醫(yī)藥類企業(yè)，都會(huì)詳細(xì)列明銷售費(fèi)用中的各項(xiàng)開支次數(shù)及平均費(fèi)用等，會(huì)議費(fèi)往往是其中較為關(guān)鍵的一部分，所以，從監(jiān)管以及市場透明度角度，非常有必要詳細(xì)列明會(huì)議費(fèi)詳情。因此，北芯生命與同行在會(huì)議費(fèi)披露方面相比顯得并不合格，或許公司可能會(huì)擔(dān)心詳細(xì)的會(huì)議費(fèi)在當(dāng)前嚴(yán)查之際，會(huì)引發(fā)一定質(zhì)疑，但不詳細(xì)列明顯然是有所缺失，或者說弊大于利。

顯然，在回復(fù)審核問詢函的會(huì)議費(fèi)中，北芯生命缺失了監(jiān)管層提出的“學(xué)術(shù)會(huì)議等召開頻次”問題。而事實(shí)上，會(huì)議費(fèi)恰恰是由每一場會(huì)議合計(jì)累積而成，次數(shù)及平均費(fèi)用，不應(yīng)該予以回避。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 北芯生命持續(xù)虧損8.47億：銷售費(fèi)用率超50%，未能披露的會(huì)議費(fèi)詳情