侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯(cuò)
加入自媒體

艾滋病藥物治療的前景和市場

前言

自1981年以來,人類免疫缺陷病毒(HIV)已經(jīng)奪走了4000多萬人的生命,盡管在護(hù)理治療方面取得了重大進(jìn)展,但它仍然是一種嚴(yán)重影響人類生命的全球流行病。2021年,全球約有3800萬艾滋病毒感染者和150萬新感染者。非洲的艾滋病毒感染者人數(shù)最多,約2600萬,其中79%接受了抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。其次是亞太地區(qū),約有600萬艾滋病毒感染者,其中67%能夠獲得治療。

在聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署設(shè)定的到2020年結(jié)束艾滋病毒流行的90-90-90目標(biāo)沒有實(shí)現(xiàn)后,該組織發(fā)布了一套新的目標(biāo)(95-95-95),呼吁到2030年,95%的艾滋病毒感染者了解自己的狀況,95%的被診斷為艾滋病毒感染者接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療,95%的接受逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者得到病毒抑制。而截至2021年,有85%的艾滋病毒感染者了解自己的狀況,其中75%的人正在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療,68%的人得到病毒抑制。因此,要實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),仍有許多工作要做。

艾滋病當(dāng)前的護(hù)理治療標(biāo)準(zhǔn)

HIV陽性患者治療初期的典型護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)是三聯(lián)ART,由兩種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)和另一類第三種藥物組成:整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(InSTI)、非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制物(NNRTI)或增強(qiáng)蛋白酶抑制劑。最近,新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)展到包括添加多替拉韋和拉米夫定的雙重治療(Dovato;ViiV)。

美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(DHHS)和歐洲艾滋病臨床學(xué)會(EACS)指南建議,基于耐受性、安全性和有效性,InSTI加一種或兩種NRTI作為首選一線方案。最廣泛使用的方案是吉利德的Biktarvy,這是一種InSTI比替拉韋和NRTIs替諾福韋-阿拉芬酰胺和恩曲他濱的三重治療單片方案組合,有5年的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。對于確診為對抗病毒治療失敗的患者,目前尚無既定的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。這些患者隨后使用的方案通常通過耐藥性測試來確定,以確定患者仍然易感的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。

2020年,歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)分別批準(zhǔn)了第一種治療艾滋病毒的長效方案,卡博替拉韋加利匹韋林。2022年,美國和歐盟批準(zhǔn)了吉利德的首個(gè)FIC的衣殼抑制劑來那卡帕韋(Sunlenca),該藥物每6個(gè)月給藥一次,作為患者優(yōu)化背景方案的皮下注射劑。盡管長效方案帶來了新的挑戰(zhàn),但它們可能會提高艾滋病毒患者的總體生活質(zhì)量,并可能代表艾滋病治療的未來。

開發(fā)管線中具有前景的藥物

由于大多數(shù)接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法的患者的病毒學(xué)抑制率很高,新治療產(chǎn)品的重點(diǎn)正在轉(zhuǎn)移到減少藥物負(fù)擔(dān)和給藥頻率上。制藥公司一直致力于通過額外的長效選擇來改善這兩個(gè)問題。

一種備受關(guān)注的管線是默克公司的Islatravir(以前稱為MK-8591)。Islatravir是一種FIC的核苷逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑(NRTTI),其正在與多種其他藥物一起開發(fā),包括默克公司的doravirine和吉利德公司的 lenacapavir。islatravir加doravirine聯(lián)合正處于三期臨床階段,而islatravir加lenacapavir作為每周一次的口服方案,目前處于二期臨床階段。這兩家公司還合作開發(fā)了一種islatravir加lenacapavir的長效注射組合。

吉利德也在評估lenacapavir與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療病毒抑制患者的療效。除了與默克公司的Islatravir聯(lián)合開發(fā)外,吉利德公司正在將lenacapavir與自己的研究藥物聯(lián)合測試,包括其NNRTI GS-5894作為每周一次的口服治療,廣泛中和抗體teropavimab和zinlirvimab作為每6個(gè)月一次的注射治療,InSTI GS-1720作為每周一次的口服治療,InSTI GS-6212作為注射療法每3個(gè)月一次,InSTI bictegravir作為口服療法每天一次。

此外,ViiV/GSK的第三代長效InSTIVH4524184似乎很有前景,盡管其開發(fā)處于早期階段,但初步數(shù)據(jù)表明,它對耐藥性有很高的遺傳屏障,其耐藥性特征與ViiV的dolutegravir 和 cabotegravir不同,半衰期可以支持間隔3個(gè)月或更長時(shí)間的注射給藥。ViiV/GSK預(yù)計(jì),最早在2030年,VH4524184將成為其創(chuàng)新的長效HIV治療組合的基石。

艾滋病藥物的市場趨勢

根據(jù)IQVIA MIDAS的數(shù)據(jù),2022年全球HIV藥物銷售額達(dá)到近380億美元,占抗病毒藥物銷售額的43%,占抗感染藥物總市場的26%。從2017年到2022年,該市場以3.9%的復(fù)合年增長率增長。

InSTI類藥物占HIV市場銷售額的約81%,這受益于DHHS和EACS一線治療指南建議的支持。Biktarvy是含有InSTI的藥物中銷量最大的產(chǎn)品,在整個(gè)艾滋病藥物市場中,銷售額為136億美元(占總市場的36%)。在包括NNRTI在內(nèi)的組合中,Odefsey(含有rilpivirine)是主導(dǎo)產(chǎn)品,2022年銷售額為18億美元,而Symtuza(含有darunavir和cobicstat)是包括增強(qiáng)蛋白酶抑制劑在內(nèi)的組合的主導(dǎo)產(chǎn)品,銷售額為17億美元。

InSTI預(yù)計(jì)仍將是一線治療的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理,直到具有新機(jī)制的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物表現(xiàn)出更好的安全性或耐受性并具有類似的療效。據(jù)預(yù)測,到2028年,艾滋病藥物治療市場將達(dá)到約460億美元。預(yù)計(jì)將推動這一增長的主要趨勢包括長效口服、注射和植入式治療方案的持續(xù)發(fā)展,以及向雙重治療的轉(zhuǎn)變。

小結(jié)

隨著艾滋病防治努力實(shí)現(xiàn)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署到2030年結(jié)束艾滋病流行的目標(biāo),獲得艾滋病治療的人數(shù)將繼續(xù)增長。目前的三聯(lián)和雙重治療方案具有很高的病毒學(xué)抑制作用,同時(shí)具有既定的安全性和耐受性。發(fā)展中的候選藥物有可能進(jìn)一步提高治療方案的安全性和耐受性以及受試者的生活質(zhì)量?傮w而言,艾滋病治療領(lǐng)域正在轉(zhuǎn)向更加重視艾滋病感染者的個(gè)人需求和偏好。

參考文獻(xiàn):

1. Thelandscape and market for HIV therapies. Nat Rev Drug Discov. 2023 Dec 15.

       原文標(biāo)題 : 艾滋病藥物治療的前景和市場

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報(bào)。

發(fā)表評論

0條評論,0人參與

請輸入評論內(nèi)容...

請輸入評論/評論長度6~500個(gè)字

您提交的評論過于頻繁,請輸入驗(yàn)證碼繼續(xù)

  • 看不清,點(diǎn)擊換一張  刷新

暫無評論

暫無評論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯(cuò)
x
*文字標(biāo)題:
*糾錯(cuò)內(nèi)容:
聯(lián)系郵箱:
*驗(yàn) 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號