一度漲停,醫(yī)藥最大的機(jī)會和市場主線在哪?
作者:泰羅,編輯:小市妹
3月4日,醫(yī)藥股出現(xiàn)異動,尤其是CRO概念股,藥明康德一度觸及漲停,藥明生物、康龍化成、凱萊英、科倫藥業(yè)、太極集團(tuán)等都有不小的漲幅。
過去近三年,醫(yī)藥板塊跟隨大盤泥沙俱下,整體下跌超過60%。但按照日美醫(yī)藥發(fā)展歷史看,中國醫(yī)藥行業(yè)所經(jīng)歷的集采陣痛都將過去,創(chuàng)新藥驅(qū)動以及國際化出海將會是星辰大海。
在老齡化不可逆轉(zhuǎn)以及患病率逐漸上升的趨勢之下,居民對于醫(yī)療器械、藥品的需求將會持續(xù)增長。據(jù)弗若斯特沙利文,2021年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)15912億元,且未來還將高速擴(kuò)容,2025年和2030年分別有望增長至20645億元和27390億元。
醫(yī)療需求量攀升,但價的維度因過去幾年集采的“提速擴(kuò)面”遭到一定沖擊。這亦是醫(yī)藥行業(yè)此前大跌的重要邏輯之一。
但從2023年開始,醫(yī)藥政策環(huán)境出現(xiàn)較為明顯的改善。其中,醫(yī)保談判降價機(jī)制趨于溫和,續(xù)約規(guī)則也有顯著積極變化。
2023年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試行)》,體現(xiàn)監(jiān)管不支持行業(yè)內(nèi)卷的特點(diǎn)(比如,若有藥品獲批上市,不再批準(zhǔn)同機(jī)制、同靶點(diǎn)、同適應(yīng)癥藥品開展類似臨床試驗(yàn)申請)。另外,新發(fā)布的醫(yī)保談判續(xù)約規(guī)則則進(jìn)一步細(xì)化明確創(chuàng)新藥醫(yī)保談判降幅整體可控。
另據(jù)統(tǒng)計,2023年醫(yī)保談判降價幅度與2022年相比,平均降幅低了4.4%,續(xù)約產(chǎn)品中七成產(chǎn)品以原價續(xù)約,降價續(xù)約的品種平均降幅也只有6.7%。以上實(shí)際行動,也都體現(xiàn)了醫(yī)藥政策的邊際向好變化。
此外,醫(yī)療反腐將重塑醫(yī)藥市場競爭格局。一方面,此舉有望壓縮過去因“人情世故”的偽創(chuàng)新藥市場蛋糕,為真正的創(chuàng)新藥騰挪出更大的市場空間。另一方面,此舉也有望壓縮醫(yī)藥企業(yè)整體的銷售推廣費(fèi)用,提升藥企凈利潤率,驅(qū)動更多費(fèi)用投入研發(fā)提振創(chuàng)新能力。
綜上,從海外醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)、國內(nèi)龐大醫(yī)藥需求及市場格局改善角度看,醫(yī)藥行業(yè)的成長屬性沒有變,基本面依舊牢固。
在不少專業(yè)機(jī)構(gòu)看來,創(chuàng)新藥可能會是接下來醫(yī)藥投資的市場主線。
2021年全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模高達(dá)8300億美元。其中,美國占比份額超過50%,中國創(chuàng)新藥僅占全球的3%。而國內(nèi)創(chuàng)新藥又僅占全國藥品銷售額的1/10,遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家80%的市場份額,未來還有很大的增長空間。
伴隨著政策倒逼,國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)歷過去幾年的高強(qiáng)度持續(xù)研發(fā),在2023年開始迎來收獲期。截至當(dāng)年11月,申報NDA的國產(chǎn)創(chuàng)新藥達(dá)53例,較2022年提升112%,較2019年大幅提升230%。
海外市場方面,國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭也開始密集出海,打開業(yè)績增長空間以及估值天花板。創(chuàng)新藥在國內(nèi)的時間還比較短,很多人還未意識到創(chuàng)新藥全球上市的重要意義。
歐美成熟市場與國內(nèi)有著不一樣的商業(yè)環(huán)境以及商業(yè)模式。首先,全球重磅創(chuàng)新藥市場80%都集中在歐美,一個海外重磅產(chǎn)品收入可以超越國內(nèi)最大藥企營收。其次,美國同款藥物的定價為歐洲國家的4倍、亞洲國家的5倍,定價高代表毛利率奇高。此外,在成熟市場賣藥少有醫(yī)生、藥代吃回扣,銷售費(fèi)用主流在20%-30%,顯著低于國內(nèi)的40%-50%。
目前,百濟(jì)神州的澤布替尼和傳奇生物的西達(dá)基奧倫塞兩個超級重磅產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全球上市,為國內(nèi)一大批創(chuàng)新藥企打了個樣。
基于以上判斷,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈將迎來良好的中長期投資機(jī)會。一個是以恒瑞醫(yī)藥為代表的創(chuàng)新藥龍頭,另一個是以藥明康德為代表的服務(wù)創(chuàng)新藥企的CXO龍頭。
恒瑞作為中國醫(yī)藥市值一哥,已經(jīng)連續(xù)5年入選“全球制藥企業(yè)50強(qiáng)榜單”,在“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模TOP25”榜單中,位列第13位,創(chuàng)下中國藥企在該榜單的排名新高。
恒瑞早已All in創(chuàng)新藥,其創(chuàng)新藥收入占比也已經(jīng)由2018年的12%提升至2022年的40%。2022年,公司研發(fā)投入63.5億元,占到營收的30%左右,創(chuàng)下歷史新高。其中海外研發(fā)投入12.7億元,占到總研發(fā)投入的20%。
重金之下,恒瑞藥物研發(fā)管線數(shù)量已超100個(跨國藥企僅有五六家能達(dá)到該水平),且不斷迎來兌現(xiàn)。截至2023年10月,已經(jīng)有14款創(chuàng)新藥上市,9款處于NDA階段,10款處于3期臨床。
恒瑞出海也迎來新進(jìn)展。公司于2023年5月向美國藥監(jiān)局申報卡瑞利珠單抗+阿帕替尼。該藥為治療肝癌的一線新藥,有望在2024年獲批。一旦產(chǎn)品上市,將為業(yè)績貢獻(xiàn)可觀增量。要知道肝癌是全球第六大高發(fā)腫瘤,死亡率高居第3,其肝癌創(chuàng)新藥市場規(guī)模在2025年將達(dá)到200億美元。
中國創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,將勢必帶動為之服務(wù)的CXO行業(yè)的持續(xù)崛起。
藥明康德作為CXO龍頭老大,還獨(dú)創(chuàng)CRDMO與CTDMO模式,為全球藥企提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。其藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、CDMO等多個板塊市場份額均位居國內(nèi)首位。
依仗獨(dú)有業(yè)務(wù)模式以及綜合競爭實(shí)力,藥明對全球大型跨國藥企有很強(qiáng)的吸引力。2015年至今,TOP10客戶包括輝瑞、默沙東、羅氏、強(qiáng)生等,其留存率高達(dá)100%,且業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋全球TOP20藥企。
除此之外,這也讓一眾中小藥企對其粘性很高。2023年前三季度,公司新增超900家客戶,活躍客戶數(shù)量超6000家。而這部分客戶貢獻(xiàn)了不少藥明藥物發(fā)現(xiàn)的業(yè)績,培育好了,服務(wù)好了,未來還將像漏斗一樣逐級為下游臨床研究等業(yè)務(wù)導(dǎo)流。
2023年上半年,藥明憑借26.42億美元的營收,闖進(jìn)全球CRO企業(yè)TOP10榜單第6名。且伴隨藥明在技術(shù)實(shí)力、成本等方面的優(yōu)勢愈發(fā)凸顯,逐漸與國際CRO巨頭展開全面競爭,將在全球市場拿下更大市場份額。
當(dāng)然,藥明康德也將充分受益于全球CRO市場的擴(kuò)容。據(jù)Frost&Sullivan,預(yù)計2025年全球CRO市場規(guī)模將達(dá)到1071億美元,2030年將達(dá)到1735億美元。
過去,海外醫(yī)藥企業(yè)依靠創(chuàng)新藥研發(fā)以及出海培育了自己的第二增長曲線,逐步成為了全球巨無霸,F(xiàn)在,國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈龍頭同樣具備這樣的潛力與競爭力。我們相信中國的醫(yī)藥也能夠像新能源一樣走在世界前列。倘若如此,醫(yī)藥最大的機(jī)會和市場主線就在這了。
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