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轉(zhuǎn)機(jī)浮現(xiàn),未盈利生物科技企業(yè)迎來資本新周期?

過去一年,未盈利的生物科技企業(yè)在A股上市的進(jìn)程按下了暫停鍵。

2023年6月20日,智翔金泰的上市引發(fā)了輿論的廣泛關(guān)注,因其“無產(chǎn)品上市、無產(chǎn)品收入、無利潤”的狀態(tài)而備受質(zhì)疑。

在生物科技行業(yè),企業(yè)階段性的“三無”現(xiàn)象并不算異常。盡管此前已有未盈利的生物科技公司成功上市,但智翔金泰卻成為了注冊(cè)制下爭議最大的新股之一。

自智翔金泰上市以來,尚未有未盈利生物科技企業(yè)在科創(chuàng)板成功上市的案例出現(xiàn)。隨之而來的,是一系列終止IPO的消息。

北交所自1月31日最后一次發(fā)審會(huì)之后,至今未再安排發(fā)審會(huì)議,因此IPO進(jìn)程實(shí)際上已處于停滯狀態(tài)。那么,未盈利生物科技企業(yè)在A股上市的通道何時(shí)能夠再次開啟?

4月19日,隨著證監(jiān)會(huì)發(fā)布《資本市場服務(wù)科技企業(yè)高水平發(fā)展的十六項(xiàng)措施》(以下簡稱《措施》),情況出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)。

/ 01 / 支持未盈利科技型企業(yè)上市

對(duì)于未盈利的科技型企業(yè)而言,《措施》明確展現(xiàn)了支持態(tài)度。

《措施》中提到,將優(yōu)先支持那些突破關(guān)鍵核心技術(shù)的科技型企業(yè)進(jìn)行上市融資、并購重組和債券發(fā)行,并完善全鏈條“綠色通道”機(jī)制。

《措施》還強(qiáng)調(diào)將“依法依規(guī)支持具有關(guān)鍵核心技術(shù)、市場潛力大、科創(chuàng)屬性突出的優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)上市”。

同時(shí),《措施》給出了明確的預(yù)期。

《措施》中提到,要保持新股發(fā)行的常態(tài)化,并發(fā)揮發(fā)行監(jiān)管條線的合力,持續(xù)提升審核效率和透明度,以滿足不同類型、不同發(fā)展階段科技型企業(yè)的融資需求。

這表明,此前暫停的未盈利生物科技企業(yè)的IPO可能在近期重啟。

實(shí)際上,《措施》的發(fā)布不僅預(yù)示著科技型企業(yè)支持策略的出臺(tái)。

首先,再融資將迎來更大的支持力度!洞胧诽岢鰧⒃诳苿(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板推出儲(chǔ)架發(fā)行制度,即“一次核準(zhǔn),多次發(fā)行”的再融資制度。

這意味著,科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板上市的生物科技企業(yè)可能會(huì)加快再融資節(jié)奏,避免之前每次審核周期過長的問題。

其次,提出了債券支持的方式!洞胧诽岢鰧⒅攸c(diǎn)支持高新技術(shù)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)通過債券融資,并鼓勵(lì)政策性機(jī)構(gòu)和市場機(jī)構(gòu)為民營科技型企業(yè)發(fā)行科創(chuàng)債券提供增信支持。

綜合來看,《措施》不僅預(yù)示著生物科技企業(yè)在內(nèi)地資本市場IPO的重啟,還表明未來可能受到的政策支持力度將加大。

/ 02 / 定位和質(zhì)地是關(guān)鍵

當(dāng)然,從近期的一系列政策組合來看,“定位”非常關(guān)鍵。

早在4月12日,證監(jiān)會(huì)發(fā)布了關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》的決定(征求意見稿),明確規(guī)定了申報(bào)企業(yè)需要符合的標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)征求意見稿,以第五套(未盈利)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的企業(yè)應(yīng)符合以下條件:

最近三年研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例達(dá)到5%以上,或最近三年研發(fā)投入金額累計(jì)達(dá)到8000萬元以上;

研發(fā)人員占當(dāng)年員工總數(shù)的比例不低于10%;

應(yīng)用于公司主營業(yè)務(wù)的發(fā)明專利在7項(xiàng)以上。

雖未達(dá)到前述指標(biāo),但符合下列情形之一的企業(yè)申報(bào)科創(chuàng)板上市:

發(fā)行人擁有的核心技術(shù)經(jīng)國家主管部門認(rèn)定具有國際領(lǐng)先、引領(lǐng)作用或者對(duì)于國家戰(zhàn)略具有重大意義;

發(fā)行人作為主要參與單位或者發(fā)行人的核心技術(shù)人員作為主要參與人員,獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng),并將相關(guān)技術(shù)運(yùn)用于公司主營業(yè)務(wù);

發(fā)行人獨(dú)立或者牽頭承擔(dān)與主營業(yè)務(wù)和核心技術(shù)相關(guān)的國家重大科技專項(xiàng)項(xiàng)目;

發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成的主要產(chǎn)品(服務(wù)),屬于國家鼓勵(lì)、支持和推動(dòng)的關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料等,并實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代;

形成核心技術(shù)和應(yīng)用于主營業(yè)務(wù)的發(fā)明專利(含國防專利)合計(jì) 50 項(xiàng)以上。

目前來看,該征求意見稿的發(fā)布并非偶然。最新發(fā)布的《措施》提出,要統(tǒng)籌發(fā)揮各板塊功能定位。

也就是說,以上交所、深交所、北交所為核心的多層次資本市場體系,將展現(xiàn)出極為明確的定位。只有符合相應(yīng)板塊定位的企業(yè)才能申報(bào)。

這一點(diǎn),《措施》也已經(jīng)做出了明確的規(guī)定,提出“突出科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板定位,設(shè)定申報(bào)規(guī)模上限,更加精準(zhǔn)地服務(wù)早期科技型企業(yè)。加強(qiáng)輔導(dǎo)驗(yàn)收、受理、審核、注冊(cè)各環(huán)節(jié)對(duì)板塊定位的把關(guān),優(yōu)化新上市企業(yè)結(jié)構(gòu)”。

事實(shí)上,與此前的《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》相比,征求意見稿在累積研發(fā)投入等數(shù)額方面做了一定的提高。這可能預(yù)示著,未來“嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、高要求”將成為常態(tài)。

3月15日,證監(jiān)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于嚴(yán)把發(fā)行上市準(zhǔn)入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見(試行)》,提出嚴(yán)把擬上市企業(yè)申報(bào)質(zhì)量。

其中,對(duì)于未盈利生物科技企業(yè),證監(jiān)會(huì)表示將進(jìn)一步從嚴(yán)審核,要求未盈利企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營能力、披露預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利的情況,并就科創(chuàng)屬性等問題逐個(gè)聽取行業(yè)相關(guān)部門的意見。

當(dāng)時(shí),便有資深投行人士表示,未盈利生物科技企業(yè)未來想要在A股上市,難度將進(jìn)一步增加。

總體來看,近期的政策組合拳,大致是貫徹“打掃屋子再請(qǐng)客”的理念,旨在改善資本市場的生態(tài)和長期發(fā)展基礎(chǔ)。未來,只有符合“定位”和“質(zhì)量”要求的未盈利科技企業(yè),才有望脫穎而出。到底誰能率先突圍,讓我們拭目以待。

/ 03 / 有利因素加速醞釀

對(duì)于企業(yè)發(fā)展而言,核心受到三個(gè)周期的影響:政策周期、資本周期和企業(yè)自身周期。就外部因素而言,無論是資本周期還是政策周期,都在顯著改善。

如上文所述,總體來看,監(jiān)管層對(duì)于未盈利生物科技企業(yè)的IPO乃至再融資等,展現(xiàn)出支持并持開放態(tài)度。

此外,在政策周期方面,監(jiān)管機(jī)構(gòu)也意識(shí)到了政策層面支持的不足,并做出了針對(duì)性的調(diào)整。

例如,4月17日,備受矚目的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》(以下簡稱《措施》)正式發(fā)布。《措施》將從臨床研究、審評(píng)審批、貿(mào)易便利化、臨床應(yīng)用、支付渠道、數(shù)據(jù)賦能以及投融資支持等多個(gè)方面,推動(dòng)北京市創(chuàng)新藥的發(fā)展。

該政策的出臺(tái)是基于4月7日由北京醫(yī)保局牽頭,聯(lián)合八大部門共同發(fā)布的征求意見稿。當(dāng)時(shí)的意見稿明確標(biāo)注“因時(shí)間緊急,公開征集意見時(shí)間縮短為3個(gè)工作日”。

從多部門聯(lián)合發(fā)布到政策細(xì)節(jié)的完善,再到《措施》的迅速落地,不僅體現(xiàn)了北京市對(duì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)的高度重視。

作為全國政策的風(fēng)向標(biāo),北京市對(duì)創(chuàng)新藥械的全面支持將發(fā)揮引領(lǐng)示范作用,為其他地區(qū)的政策制定提供借鑒。

可以預(yù)見,生物科技企業(yè)的資本周期和政策周期都在重回正軌,部分企業(yè)自身的周期也可能繼續(xù)向上發(fā)展。

當(dāng)然,無論未來資本周期如何變化,一個(gè)關(guān)鍵要點(diǎn)是市場需要依靠眾多參與者的維護(hù)。

過去資本周期的變化,在一定程度上反映了市場呵護(hù)的不足;甚至,原本在海外正常的license in模式,在國內(nèi)也因資本的喧囂而引發(fā)諸多爭議。這些都是行業(yè)發(fā)展中的反面教材。

如今,面對(duì)即將到來的新周期,行業(yè)需要從過往經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí),營造一個(gè)更加健康、有序的市場環(huán)境,促進(jìn)資本的有效配置,支持真正具有創(chuàng)新能力和市場潛力的企業(yè)成長。

       原文標(biāo)題 : 轉(zhuǎn)機(jī)浮現(xiàn),未盈利生物科技企業(yè)迎來資本新周期?

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