強生在華人事調(diào)整持續(xù)進行。

7月15日，強生公司宣布，周敏濤將擔(dān)任其醫(yī)療科技中國區(qū)總裁，并向強生醫(yī)療科技亞太區(qū)主席Vishnu Karla匯報工作。同時，周敏濤也成為了強生醫(yī)療科技亞太區(qū)領(lǐng)導(dǎo)團隊的一員。

LAG-3聯(lián)合療法展現(xiàn)積極成果

近日，Immutep公司宣布其LAG-3融合蛋白療法eftilagimod alpha在TACTI-003臨床2b期試驗的B隊列中取得了積極結(jié)果。數(shù)據(jù)分析顯示，eftilagimod alpha與默沙東的PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)合使用，作為PD-L1表達陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療方案時，在可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達到了35.5%。相比之下，歷史對照試驗中這類患者僅接受PD-1靶向單藥治療的ORR為5.4%。

國產(chǎn)CAR-T療法不斷走向國際

7月15日，原啟生物宣布，美國FDA已授予其靶向GPRC5D的CAR-T細胞注射液（OriCAR-017）快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。這一資格的獲得，標(biāo)志著國產(chǎn)CAR-T療法在國際市場上的進一步發(fā)展。

在剛剛過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

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市場速遞

1）加科思任命任忠旭博士擔(dān)任化學(xué)副總裁

7月15日，加科思宣布，任命任忠旭博士擔(dān)任公司化學(xué)副總裁，他將負責(zé)公司在研項目的藥物發(fā)現(xiàn)和化學(xué)研究。

2）強生宣布任命周敏濤擔(dān)任醫(yī)療科技中國區(qū)總裁

7月15日，強生宣布，周敏濤將擔(dān)任旗下醫(yī)療科技中國區(qū)總裁，向強生醫(yī)療科技亞太區(qū)主席Vishnu Karla匯報，并成為強生醫(yī)療科技亞太區(qū)領(lǐng)導(dǎo)團隊成員之一。

3）普利制藥與美國新藥公司持續(xù)合作卵巢腫瘤新藥項目

7月15日，普利制藥表示，與美國某新藥公司持續(xù)深入合作卵巢腫瘤新藥項目。在前期幫助該新藥公司完成前期臨床樣品生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，雙方進行進一步合作，公司將為該新藥優(yōu)化制劑工藝，進一步為其生產(chǎn)后期臨床樣品及未來商業(yè)化生產(chǎn)。

4）華東醫(yī)藥引進澳宗生物TTYP01片

7月14日，華東醫(yī)藥宣布，旗下公司與澳宗生物就TTYP01片達成獨家許可協(xié)議，獲得TTYP01片所有適應(yīng)癥在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)的獨家許可，公司需要支付1億人民幣首付款，最高不超過11.85億人民幣的開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款，以及分級最高達兩位數(shù)的凈銷售額提成費。

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資本信息

1）浩博醫(yī)藥宣布完成3700萬美元A輪融資

7月15日，浩博醫(yī)藥AusperBio宣布，已經(jīng)于近日完成3700萬美元A輪融資。本輪融資資金將主要用于快速推進浩博醫(yī)藥潛在乙肝治愈基石性藥物AHB-137的2期臨床試驗、聯(lián)合用藥方案探索及CMC生產(chǎn)等一系列開發(fā)工作。同時，融資資金還將用于拓展擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的Med-Oligo™技術(shù)平臺及其產(chǎn)品管線。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）艾伯維Upadacitinib口服溶液獲批臨床

7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾伯維Upadacitinib口服溶液獲批臨床，擬用于2至＜18歲患者的中重度克羅恩病。

2）齊魯制藥注射用QLS4131獲批臨床

7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥注射用QLS4131獲批臨床，擬開展治療多發(fā)性骨髓瘤的研究。

3）百時美施貴寶Relatlimab注射液獲批臨床

7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百時美施貴寶Relatlimab注射液獲批臨床，擬開展治療晚期或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的研究。

4）康寧杰瑞KN069注射液獲批臨床

7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康寧杰瑞KN069注射液獲批臨床，擬用于肥胖患者或伴有至少一種合并癥的超重患者的體重管理。

5）邁威生物9MW2821獲批臨床

7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邁威生物9MW2821獲批臨床，擬開展治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的研究。

6）麥科思生物注射用CB-002獲批臨床

7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，麥科思生物注射用CB-002獲批臨床，擬用于晚期實體瘤的治療。

7）恒瑞醫(yī)藥HRS-1358片獲批臨床

7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥HRS-1358片獲批臨床，擬聯(lián)合HRS-6209用于乳腺癌的治療。

8）百濟神州注射用BG-C9074獲批臨床

7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟神州注射用BG-C9074獲批臨床，擬用于晚期實體瘤患者。

9）原啟生物CAR-T療法獲FDA快速通道資格

7月15日，原啟生物宣布，美國FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T細胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

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器械跟蹤

1）大博醫(yī)療髖關(guān)節(jié)假體髖臼內(nèi)襯獲批上市

7月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，大博醫(yī)療髖關(guān)節(jié)假體髖臼內(nèi)襯獲批上市。

2）邁瑞醫(yī)療自動體外除顫器獲批上市

7月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，邁瑞醫(yī)療自動體外除顫器獲批上市。

3）沃比醫(yī)療遠端通路導(dǎo)管獲批上市

7月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，沃比醫(yī)療遠端通路導(dǎo)管獲批上市。

4）唯強醫(yī)療顱頜面接骨板系統(tǒng)獲批上市

7月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，唯強醫(yī)療顱頜面接骨板系統(tǒng)獲批上市。

5）微創(chuàng)神通顱內(nèi)取栓支架獲批上市

7月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通顱內(nèi)取栓支架獲批上市。

 博脈安醫(yī)療外周球囊擴張導(dǎo)管獲批上市

7月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，博脈安醫(yī)療外周球囊擴張導(dǎo)管獲批上市。

7）三友醫(yī)療枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)獲批上市

7月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，三友醫(yī)療枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)獲批上市。

8）巴德醫(yī)療可追蹤及定位的經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管獲批上市

7月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，巴德醫(yī)療可追蹤及定位的經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管獲批上市。

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海外藥聞

1）LAG-3聯(lián)合療法結(jié)果積極

日前，Immutep宣布其LAG-3融合蛋白療法eftilagimod alpha在TACTI-003臨床2b期試驗B隊列的積極結(jié)果。分析顯示，eftilagimod alpha與默沙東的PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)用，作為PD-L1表達陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線療法時，在可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達35.5%。過往的歷史對照試驗顯示，這類患者在接受PD-1靶向單藥治療時的ORR為5.4%。

       原文標(biāo)題 : 強生醫(yī)療科技任命中國區(qū)新總裁；原啟生物CAR-T療法獲FDA快速通道資格