作者：蘇杭

出品：洞察IPO

6月25日，諾和諾德宣布旗下司美格魯肽注射液產(chǎn)品（諾和盈）減重適應(yīng)癥國內(nèi)獲批上市，贏得了廣泛的關(guān)注。

同一天，中國生物制藥下屬企業(yè)正大天晴開發(fā)的利拉魯肽注射液（貝樂林），獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

司美格魯肽及利拉魯肽均屬于多肽類藥物中的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）受體激動(dòng)劑類藥物。

此類藥物通過模擬GLP-1激素的作用，增強(qiáng)胰島素分泌，并通過抑制食欲及減緩胃部消化來減少食物攝入，是當(dāng)前全球熱門降糖和減重靶點(diǎn)之一。

除了藥企，背后的CRDMO（合約研究、開發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）也在行業(yè)突飛猛進(jìn)的發(fā)展中賺得盆滿缽滿。

近日，專注于多肽的CRDMO泰德醫(yī)藥（浙江）股份有限公司（以下簡稱“泰德醫(yī)藥”）向港交所遞交招股書，擬主板IPO上市，摩根士丹利、中信證券為其保薦人。

不過，泰德醫(yī)藥似乎成為了這場GLP-1狂歡的“漏網(wǎng)之魚”，2023年?duì)I收不升反降。此前，泰德醫(yī)藥旗下主要運(yùn)營子公司還出現(xiàn)被前股東“賤賣”的情況，在多肽行業(yè)產(chǎn)能大戰(zhàn)打響的前夕，赴港IPO補(bǔ)充彈藥前景幾何？

多肽CRDMO“全球第三”

泰德醫(yī)藥主要提供合約研究機(jī)構(gòu)（CRO）服務(wù)，即多肽新化學(xué)分子實(shí)體（NCE）發(fā)現(xiàn)合成；合約開發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）服務(wù)，即多肽化學(xué)、制造及控制（CMC）開發(fā)；以及合約生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）服務(wù)，即多肽NCE及仿制藥商業(yè)化生產(chǎn)。為客戶提供符合全球主要市場監(jiān)管規(guī)定的多肽類藥物開發(fā)、生產(chǎn)、CMC申報(bào)等全流程支持服務(wù)。

截至2023年初，泰德醫(yī)藥的多肽項(xiàng)目管線包括249個(gè)CDMO項(xiàng)目及六個(gè)CMO項(xiàng)目。2023年，泰德醫(yī)藥獲得72個(gè)CDMO項(xiàng)目及七個(gè)CMO項(xiàng)目，并完成8728個(gè)CRO項(xiàng)目。

泰德醫(yī)藥表示，公司戰(zhàn)略性專注于GLP-1領(lǐng)域的管線建設(shè)。截至最后實(shí)際可行日期，泰德醫(yī)藥已為開發(fā)中的司美格魯肽向FDA提交藥品主文件備案。預(yù)期替爾泊肽的DMF（藥物主檔案，用于向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交藥品的機(jī)密詳細(xì)信息）也將于2025年上半年提交。此外公司還與七名開發(fā)GLP-1產(chǎn)品的客戶共合作九個(gè)GLP-1藥物開發(fā)項(xiàng)目。

GLP-1之外，泰德醫(yī)藥還開發(fā)了其他類別的多肽類藥物及寡核苷酸類藥物管線。

除了司美格魯肽，泰德醫(yī)藥還獲得了其他幾個(gè)主要仿制藥產(chǎn)品的監(jiān)管批準(zhǔn)。擁有的其他在研的主要仿制多肽類產(chǎn)品包括替爾泊肽、地非法林、雙羥萘酸曲普瑞林、替度魯肽等。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，就2023年銷售收入而言，泰德醫(yī)藥是全球第三大專注于多肽的合約研究、開發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CRDMO）。

盡管在多重定義詞的加持下達(dá)到了行業(yè)第三，但泰德醫(yī)藥似乎并沒有吃到GLP-1產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的多少紅利。

2021年-2023年，泰德醫(yī)藥分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.82億元、3.51億元、3.37億元，2023年?duì)I收同比下降4.01%；同期凈利潤逐年下滑，分別為8027.8萬元、5398.0萬元、4890.5萬元。

泰德醫(yī)藥在招股書中表示，2023年收入減少，主要是由于每名客戶平均收入由上年的約52.80萬元減少10.4%至47.40萬元。

每名客戶平均收入減少則主要由于三名主要客戶因其自身多肽藥物開發(fā)資源、計(jì)劃及周期的變化而大幅減少對(duì)泰德醫(yī)藥服務(wù)的需求。2022年至2023年，來自上述三名客戶的總收入減少約3400萬元，在很大程度上拉低了同年的每名客戶平均收入。

前股東損失慘重

泰德醫(yī)藥主要通過子公司中肽生化有限公司（“中肽生化”）開展業(yè)務(wù)。

中肽生化由泰德醫(yī)藥執(zhí)行董事李湘成立于2001年。

2015年4月，信邦制藥（002390.SZ）以總對(duì)價(jià)20億元的價(jià)格，比審計(jì)后賬面凈資產(chǎn)增值約17.58億元，增值率高達(dá)727.27%。采取向包括李湘及其胞妹李湘莉、中肽生化總經(jīng)理徐琪控制的公司等前股東增發(fā)股份及支付現(xiàn)金的方式，收購中肽生化的全部股權(quán)，成為中肽生化唯一股東，徐琪及李湘則成為信邦制藥董事。

同時(shí)，中肽生化股東做出了2015年-2017年凈利潤分別為8500.00萬元、1.05億元、1.37億元的業(yè)績承諾，盡管每年凈利潤與承諾有所出入，但合計(jì)3.32億元的凈利潤總體來說達(dá)成了業(yè)績承諾。

2016年、2017年，中肽生化的營業(yè)收入分別為2.31億元、3.06億元（2015年?duì)I收未披露），2015年-2017年凈利潤分別為8253.06萬元、1.38億元、1.29億元。

2018年11月，信邦制藥將中肽生化100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給全資子公司康永生物。而從這一年開始，中肽生化的經(jīng)營狀況就不斷下滑。

信邦制藥2018年年報(bào)顯示，受多肽客戶自身業(yè)務(wù)的變化以及診斷試劑市場競爭的影響，中肽生化業(yè)績出現(xiàn)了首次下滑。2018年，中肽生化的營收、凈利潤分別同比下降30.63%、53.14%，2019年再次分別同比下降18.27%、19.92%。

信邦制藥收購中肽生化時(shí)形成17.09億元巨額商譽(yù)，2018年一次計(jì)提了15.37億元減值，是中肽生化幾年間創(chuàng)造凈利潤的數(shù)倍。最終導(dǎo)致信邦制藥雖然當(dāng)年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入65.80億元，同比增長9.63%，但同期凈利潤為-12.83億元，同比下降487.10%。

2020年6月，徐琪及李湘莉通過控股公司共同成立泰德醫(yī)藥。隨后，信邦制藥將中肽生化100%股權(quán)及其子公司康永生物100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給泰德醫(yī)藥，股權(quán)轉(zhuǎn)讓款合計(jì)7.50億元，其中中肽生化100%股權(quán)的轉(zhuǎn)讓價(jià)格僅7.18億元。

雖未披露當(dāng)年的經(jīng)營數(shù)據(jù)，但信邦制藥2020年年報(bào)顯示出售上述兩家公司對(duì)整體生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績的影響為減少凈利潤2009.55萬元。

信邦制藥以超凈資產(chǎn)估值7倍的超高溢價(jià)收購中肽生化，3年承諾期過后便遭遇業(yè)績變臉，為此形成大額商譽(yù)減值，最終又低價(jià)“甩賣”給原股東，如此高買低賣引起不少投資者的質(zhì)疑。

信邦制藥表示，中肽生化、康永生物業(yè)務(wù)主要集中在北美地區(qū)，受貿(mào)易摩擦、疫情等不利因素的影響，公司業(yè)務(wù)面臨發(fā)展瓶頸，業(yè)績出現(xiàn)虧損。為尋求破局，需要考慮進(jìn)一步增加研發(fā)投入并在境外投資建廠，大額的資金投入短期內(nèi)必然會(huì)對(duì)上市公司整體經(jīng)營業(yè)績、財(cái)務(wù)狀況造成不利影響。為避免上述不確定性為上市公司持續(xù)盈利能力造成風(fēng)險(xiǎn)，因此決意將其出售。

徐琪及李湘莉再次取得中肽生化及康永生物控制權(quán)后，將其整合進(jìn)了泰德醫(yī)藥。

并于2020年底向杭州和達(dá)新醫(yī)藥發(fā)行了1億元1年期可轉(zhuǎn)債，及向杭州和達(dá)康肽發(fā)行3億元3年期可轉(zhuǎn)債（于2024年3月29日償還全部本金）。

2021年12月8日，徐琪通過全資持有的琪康國際將公司70.18萬元注冊資本轉(zhuǎn)讓給投資方衢州海邦肽達(dá)，總現(xiàn)金對(duì)價(jià)1.5億元。

同一日，普華夏星、杭州海邦博源、深圳民和投資、南京歐陶和海南景盛一期5家投資機(jī)構(gòu)合計(jì)以3.7億元認(rèn)購公司新增加的1644.44萬元注冊資本。同時(shí)，杭州和達(dá)新醫(yī)藥的1億元可轉(zhuǎn)債轉(zhuǎn)換為公司股份。

經(jīng)過一番操作，公司估值一躍而增至約26.2億元，較前一年的7.5億元增加了約2.5倍。

多肽CRDMO大舉進(jìn)攻產(chǎn)能提升

憑借較小分子藥物更高的藥物活性和更強(qiáng)的選擇性、較抗體更好的穩(wěn)定性和更低的免疫原性、較生物制劑藥物結(jié)構(gòu)更清晰且CMC及雜質(zhì)水平在多個(gè)市場受到法規(guī)的監(jiān)管等優(yōu)勢，多肽藥物一年熱似一年。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按銷售收入計(jì)算，全球多肽藥物市場由2018年的607億美元增長至2023年的895億美元，復(fù)合年增長率為8.1%，并預(yù)計(jì)將以12.6%的復(fù)合年增長率進(jìn)一步增長至2032年的2612億美元。

全球多肽CRDMO市場的銷售收益由2018年的16億美元增長至2023年的31億美元，復(fù)合年增長率為14.8%，并預(yù)計(jì)進(jìn)一步增長至2032年的188億美元，自2023年起復(fù)合年增長率約為22.0%。

作為專注多肽市場，并戰(zhàn)略性專注于GLP-1的CRDMO，泰德醫(yī)藥業(yè)績的好壞與市場的冷熱息息相關(guān)。

在招股書中，泰德醫(yī)藥表示，公司的業(yè)務(wù)在很大程度上取決于客戶對(duì)其多肽及寡核苷酸發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的需求，其研發(fā)開支預(yù)算以及其產(chǎn)品在臨床和市場上的成功，客戶開支或需求減少可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景產(chǎn)生重大不利影響。

上文提到，泰德醫(yī)藥2023年?duì)I收受大客戶需求變化的影響而同比下降。

并且，CRDMO市場面臨日益激烈的競爭。招股書顯示，目前全球?qū)Ｗ⒍嚯牡腃RDMO公司市場份額前兩名均為瑞士公司，市場份額分別為13.8%、10.0%，泰德醫(yī)藥雖然位列第三，但市場份額卻僅為1.5%與前兩名相差甚遠(yuǎn)，并且與第四、五名僅相差0.3個(gè)百分點(diǎn)。

更何況，市場上還存在諸多如藥明康德、凱萊英等存在其他業(yè)務(wù)線的CRDMO。

泰德醫(yī)藥為接下來一個(gè)階段的競爭準(zhǔn)備的武器是大舉擴(kuò)產(chǎn)。

招股書顯示，泰德醫(yī)藥預(yù)計(jì)將募集資金用于在美國及中國建設(shè)設(shè)施以進(jìn)一步擴(kuò)大服務(wù)能力及產(chǎn)能、擴(kuò)充于中國的產(chǎn)能、在全球更多地區(qū)建立銷售及售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)等。

其中包括建設(shè)2022年購買的美國加利福尼亞州羅克林園區(qū)，預(yù)計(jì)將使年產(chǎn)能增加約100至300千克；擴(kuò)大現(xiàn)有錢塘園區(qū)的產(chǎn)能、建設(shè)醫(yī)藥港小鎮(zhèn)園區(qū)的設(shè)施；并于未來兩至三年內(nèi)在中國建造或收購新生產(chǎn)園區(qū)，此舉預(yù)計(jì)將使年產(chǎn)能提高約1000千克至2000千克。

而競爭對(duì)手們顯然也在快步提升產(chǎn)能。6月21日，凱萊英（002821.SZ；6821.HK）在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示正在加快多肽商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè)，預(yù)計(jì)到2024年6月底固相合成總產(chǎn)能達(dá)到14250L。2023年10月31日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)，其原本計(jì)劃2024年上半年將固相合成產(chǎn)能增加至10000L。

藥明康德（603259.SH；2359.HK）常州、泰興基地產(chǎn)能擴(kuò)建新工程已于2024年1月投產(chǎn)，多肽固相合成反應(yīng)釜體積增至32000L。

作為多肽行業(yè)的先行者，泰德醫(yī)藥也有獨(dú)具的優(yōu)勢，招股書顯示，公司與主要客戶的平均合作時(shí)間約為14年。2018年至2023年，公司平均客戶留存率（指該期間內(nèi)，沒有因其他CRDMO廠商而與公司終止合作）超過97%。

雖然目前多肽產(chǎn)業(yè)仍有較大的缺口，且行業(yè)存在較強(qiáng)技術(shù)壁壘，但隨著競爭日益激烈，以及藥企自建產(chǎn)能的提高，外包商們內(nèi)卷起來，會(huì)否導(dǎo)致價(jià)格下調(diào)或?qū)Ψ��?wù)需求下降卻仍是未知數(shù)。

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       原文標(biāo)題 : 多肽CDMO大舉加碼產(chǎn)能，泰德醫(yī)藥被“賤賣”后赴港IPO