新冠新毒株又開始流行了。

日前，根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心公布的7月份全國(guó)新型冠狀病毒感染疫情情況，流感樣病例中新冠病毒陽(yáng)性率從第27周（7月1日至7月7日）的8.9%持續(xù)上升至第30周（7月22日至7月28日）的18.7%。

國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗距離上市越來越近。

8月12日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)消息，萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗擬優(yōu)先審評(píng)，適用于預(yù)防由人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型引起的宮頸癌，2級(jí)、3級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS），1級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1）以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持續(xù)感染。

華為云搶占醫(yī)藥市場(chǎng)。

8月10日，華為云醫(yī)藥健康解決方案正式發(fā)布。華為云副總裁黃瑾表示，國(guó)家政策對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)支持，醫(yī)藥健康企業(yè)也在不斷增加科研創(chuàng)新投入，但與國(guó)際先進(jìn)水平相比仍有差距，尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)方面。然而，國(guó)內(nèi)人工智能技術(shù)的快速發(fā)展為醫(yī)藥健康行業(yè)提供了新的趕超機(jī)遇。目前，華為云正推進(jìn)盤古大模型在藥物研發(fā)、智慧醫(yī)療、基因測(cè)序、臨床研究、中醫(yī)藥等五大場(chǎng)景的應(yīng)用落地。

在剛剛過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場(chǎng)速遞

1）睿智醫(yī)藥子公司與香港理工大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議

8月12日，睿智醫(yī)藥公告，全資子公司上海睿智于近日與香港理工大學(xué)簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方擬探索合作研究的機(jī)會(huì)，開發(fā)用于免疫治療的新型治療藥物。

2）新冠病毒陽(yáng)性率顯著上升

日前，據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心公布的7月份全國(guó)新型冠狀病毒感染疫情情況，流感樣病例新冠病毒陽(yáng)性率從第27周（7月1日—7月7日）的8.9%持續(xù)上升至第30周（7月22日—7月28日）的18.7%。

/ 02 / 資本信息

1）復(fù)旦張江上半年?duì)I收同比下降22%

8月12日，復(fù)旦張江公告，2024年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.08億元，同比下降21.94%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為7047.31萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)2.97%。

2）歐康維視上半年收入同比增長(zhǎng)61.6%

8月12日，歐康維視發(fā)布2024年半年報(bào)。上半年，公司收入167.6百萬(wàn)元，較2023年同期增長(zhǎng)61.6%，綜合毛利率約59.2%。

3）和譽(yù)醫(yī)藥上半年收入4.97億元

8月12日，和譽(yù)醫(yī)藥公告，上半年收入為4.97億元，去年同期為1910萬(wàn)元。收入增長(zhǎng)主要?dú)w因于公司從Merck收取的首付款。

/ 03 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）吉邁生物L(fēng)Y01620獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，吉邁生物L(fēng)Y01620獲臨床許可，擬用于治療HPV16相關(guān)的子宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變。

2）凱思凱迪CS060380片獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，凱思凱迪CS060380片獲臨床許可，擬開展治療非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎的研究。

3）阿斯利康注射用AZD7798獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康注射用AZD7798獲臨床許可，擬開展治療中度至重度克羅恩病的研究。

4）賽諾菲Amlitelimab注射液獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽諾菲Amlitelimab注射液獲臨床許可，擬用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的12歲及以上中重度特應(yīng)性皮炎患者。

5）中慧元通生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中慧元通生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）獲臨床許可，擬用于預(yù)防帶狀皰疹及相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生。

6）廣生堂藥業(yè)乙肝新藥II期研究達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)

8月12日，廣生堂藥業(yè)公告，乙肝治療創(chuàng)新藥 GST-HG141 已完成慢性乙型肝炎低病毒血癥 II 期臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示 GST-HG141 對(duì)于低病毒血癥患者具有良好的安全性和藥效學(xué)特性，其臨床 II 期試驗(yàn)獲得的積極結(jié)果，支持 GST-HG141 繼續(xù)開展 III 期確 證性臨床試驗(yàn)，相關(guān)研究數(shù)據(jù)也將在近期提交 CDE 進(jìn)行注冊(cè)臨床的溝通交流。

7）萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗擬優(yōu)先審評(píng)

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗擬優(yōu)先審評(píng)，適用于預(yù)防人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型引起的宮頸癌，2級(jí)、3級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS），1級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1）和持續(xù)感染，以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持續(xù)感染。

8）諾和晟鴻腎上腺素注射液擬優(yōu)先審評(píng)

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾和晟鴻腎上腺素注射液擬優(yōu)先審評(píng)，適用于：（1）增加感染性休克伴低血壓成年患者的平均動(dòng)脈血壓。（2）各種原因引起的心臟驟停，是心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥。（3）嚴(yán)重的過敏性休克。（4）延長(zhǎng)浸潤(rùn)麻醉用藥的作用時(shí)間。（5）制止鼻粘膜和齒齦出血。

9）我武生物皮炎診斷貼劑01貼II期臨床試驗(yàn)首例受試者入組

8月12日，我武生物公告，公司研發(fā)的“皮炎診斷貼劑01貼”在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成了“一項(xiàng)在中國(guó)變應(yīng)性接觸性皮炎患者中探索皮炎診斷貼劑01貼診斷效果及安全性的臨床研究”的首例受試者入組，正式進(jìn)入該臨床試驗(yàn)。

/ 04 / 器械跟蹤

1）寬岳新晟人工膝關(guān)節(jié)假體終止注冊(cè)

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，寬岳新晟人工膝關(guān)節(jié)假體終止注冊(cè)。

2）微創(chuàng)醫(yī)療生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)醫(yī)療生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲批上市。

3）智業(yè)醫(yī)療鎳鈦記憶合金呼吸道支架獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，智業(yè)醫(yī)療鎳鈦記憶合金呼吸道支架獲批上市。

4）金山科技膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，金山科技膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲批上市。

5）愛立峰醫(yī)療手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，愛立峰醫(yī)療手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲批上市。

6）聯(lián)影智融超聲軟組織手術(shù)設(shè)備獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影智融超聲軟組織手術(shù)設(shè)備獲批上市。

7）維視達(dá)康軟性親水接觸鏡獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，維視達(dá)康軟性親水接觸鏡獲批上市。

8）華大智造遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華大智造遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)獲批上市。

9）健適醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，健適醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲批上市。

/ 05 / 數(shù)字醫(yī)療日?qǐng)?bào)

1）華為云醫(yī)藥健康解決方案發(fā)布

8月10日，華為云醫(yī)藥健康解決方案正式發(fā)布。華為云副總裁黃瑾表示，國(guó)家政策對(duì)生物醫(yī)藥持續(xù)加碼，醫(yī)藥健康企業(yè)也紛紛增加科研創(chuàng)新投入，但與國(guó)際先進(jìn)水平相比仍有差距，尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)上。然而，國(guó)內(nèi)人工智能的快速發(fā)展為醫(yī)藥健康提供了可以趕超的新契機(jī)。目前，華為云在推進(jìn)盤古大模型面向藥物研發(fā)、智慧醫(yī)療、基因測(cè)序、臨床研究、中醫(yī)藥五大場(chǎng)景的落地。

2）推想醫(yī)療主動(dòng)脈夾層CT造影圖像輔助評(píng)估軟件獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，推想醫(yī)療主動(dòng)脈夾層CT造影圖像輔助評(píng)估軟件獲批上市。

/ 06 / 海外藥聞

1）FDA批準(zhǔn)腎上腺素鼻噴霧劑上市

日前，美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)ARS Pharmaceuticals公司開發(fā)的neffy（腎上腺素鼻噴霧劑）上市，用于緊急治療成人和至少30公斤兒童患者的I型過敏反應(yīng)，包括可能危及生命的過敏性休克。

       原文標(biāo)題 : 新冠病毒陽(yáng)性率顯著上升；萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗擬優(yōu)先審評(píng)