8月2日，醫(yī)療保健、醫(yī)藥、CXO概念、減肥藥、創(chuàng)新藥等多個醫(yī)藥板塊異動拉升。截至收盤，新里程、睿智醫(yī)藥、舒泰神、多瑞醫(yī)藥、華森制藥、百花醫(yī)藥等個股封住漲停，昭衍新藥、百誠醫(yī)藥、普利制藥等紛紛跟漲。

消息面上，近期，有關(guān)醫(yī)藥板塊的利好消息頻出，圍繞藥品研發(fā)、臨床試驗 、審評審批、藥械創(chuàng)新、應用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投資融資、新優(yōu)藥械入醫(yī)保等關(guān)鍵環(huán)節(jié)推出了多項支持措施。

多措并舉將進一步激發(fā)醫(yī)藥市場活力，為醫(yī)藥企業(yè)帶來更廣闊的市場空間以及新的利潤增長點，隨著政策利好的不斷釋放和市場表現(xiàn)的日漸好轉(zhuǎn)，醫(yī)藥板塊整體也將向陽發(fā)展。

上海出臺政策支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

7月30日，上海市人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《意見》）�！兑庖姟吠瞥�8方面37條政策舉措，并自2024年8月1日起實施，有效期至2029年7月31日。

“此次出臺政策力度很大，能看出上海在發(fā)展生物醫(yī)藥方面的決心，有望利用上�，F(xiàn)有的優(yōu)勢取得生物醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位。”一位上海醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者在接受其他媒體采訪時表示，但真正發(fā)揮效用還需要政策盡快落實，并建立一定的市場規(guī)模。

據(jù)了解，上海目前已集聚了一批頭部跨國藥械企業(yè)落戶，并鼓勵創(chuàng)新企業(yè)和跨國企業(yè)合作，促進國際醫(yī)藥學術(shù)交流。此次《意見》的發(fā)布幾乎覆蓋了醫(yī)療醫(yī)藥生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈，多個環(huán)節(jié)均得到相應的政策支撐，對國內(nèi)醫(yī)藥及醫(yī)療器械公司，跨國醫(yī)療企業(yè)均有不同程度的利好。

據(jù)悉，《意見》共可提煉3大亮點，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了重要的政策支持和指導方向，主要包括：

首先，進一步加大創(chuàng)新產(chǎn)品全鏈條研發(fā)支持力度推動快速入院配備使用。新藥研發(fā)期間給予一定的研發(fā)投入支持，并縮短部分類型藥的臨床試驗啟動時間。同時建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經(jīng)等重大疾病臨床試驗預備隊列，支撐受試者快速入組。對于國家醫(yī)保談判藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目，實行醫(yī)保預算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨支付。

其次，充分順應人工智能技術(shù)引領(lǐng)研究范式變革的發(fā)展趨勢，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集。并推動研究隊列數(shù)據(jù)合作利用機制，促進數(shù)據(jù)合規(guī)交易和安全流動，進一步釋放數(shù)據(jù)要素價值。

最后，要發(fā)揮上海國際合作前沿優(yōu)勢，率先探索實踐基因診斷與治療、分段生產(chǎn)等改革措施，加強國際醫(yī)學學術(shù)和商業(yè)交流。

優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批

8月2日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息稱，國家藥監(jiān)局公布關(guān)于同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點的批復，同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點。

據(jù)了解，7月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，明確優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批機制，強化藥物臨床試驗申請人主體責任，提升藥物臨床試驗相關(guān)方對創(chuàng)新藥臨床試驗的風險識別和管理能力，探索建立全面提升藥物臨床試驗質(zhì)量和效率的工作制度和機制，實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。

業(yè)內(nèi)表示，該政策的發(fā)布將優(yōu)化審評審批流程將減少新藥從研發(fā)到上市的時間，使創(chuàng)新藥能夠更快地進入市場，滿足患者需求。同時，通過試點，可以探索更加高效、科學的審評審批模式，為未來的全國推廣積累經(jīng)驗。

更為重要的是，縮短的審評審批周期將降低企業(yè)的資金占用成本和時間成本，從而激發(fā)更多企業(yè)投入創(chuàng)新藥研發(fā)，進而提升中國創(chuàng)新藥的研發(fā)速度和質(zhì)量，增加市場認可度。

對此，舒泰神、河化股份和雙成藥業(yè)等醫(yī)藥公司紛紛做出回應稱，一致認為這是一個行業(yè)性政策，從市場角度而言，對所有參與的企業(yè)可能都會有一定的鼓勵與幫助。但就公司業(yè)績而言，上述公司表示，政策效用直接作用到業(yè)績上的可能性并不大，未來的關(guān)聯(lián)性還有待研究。

政策加持下行業(yè)基本面向好

醫(yī)藥板塊基本面向好，醫(yī)保綜合改革穩(wěn)步推進，行業(yè)生態(tài)有所改善，醫(yī)藥生物企業(yè)有望進一步以量補價、利潤回暖。

在今天實現(xiàn)20CM漲停的上市公司中，睿智醫(yī)藥是一家擁有領(lǐng)先水平的生物藥、化學藥一站式醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務提供商，公司主營業(yè)務為醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(CRO/CDMO)。

針對近期頻繁出臺的利好政策，睿智醫(yī)藥證券部在回答界面新聞采訪時稱，“睿智主要是做臨床前的業(yè)務，一些早研的項目。涉及到臨床的話，公司主要是藥品的rnd階段以及etr及商業(yè)化的生產(chǎn)這一塊。這個政策主要跟臨床關(guān)系更大一些，但也不是說跟臨床前完全沒有關(guān)系，且公司的研發(fā)基地和主要的生產(chǎn)都是在上海。”

斬獲2連板的香雪制藥于7月30日晚間發(fā)布公告稱，其子公司香雪生命科學申報的TAEST16001注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

此外，據(jù)國投證券研報顯示，2024年7月全球市場創(chuàng)新藥VC&PE投融資維持穩(wěn)定增長。根據(jù)Crunchbase的數(shù)據(jù)，2024年7月全球、美國、國內(nèi)創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額同比增長13.81%、同比增長11.22%、同比下降15.51%。

對此，業(yè)內(nèi)分析師認為，投融資的穩(wěn)定增長能夠促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的完善。通過支持新藥研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)，形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系，提高醫(yī)藥行業(yè)的整體協(xié)同效率和競爭力。而穩(wěn)定的投融資環(huán)境也為醫(yī)藥企業(yè)提供了更多的資金支持，有助于企業(yè)加大新藥研發(fā)的投入力度。這不僅能提高新藥研發(fā)的成功率，還能縮短新藥上市的時間周期，為企業(yè)帶來更大的市場機會和利潤空間。

       原文標題 : 再迎政策利好，醫(yī)藥相關(guān)板塊拉升，睿智醫(yī)藥等漲超20%