《港灣商業(yè)觀察》施子夫 

8月27日，上交所官網(wǎng)顯示，廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱，必貝特）的科創(chuàng)板IPO終止。公開信息顯示，2022年6月，必貝特的IPO獲受理；2023年1月，必貝特首發(fā)上會(huì)通過；同年6月，必貝特提交注冊。

據(jù)悉，此次申報(bào)IPO，必貝特的審計(jì)機(jī)構(gòu)為天職國際會(huì)計(jì)師事務(wù)所。而此前天職國際會(huì)計(jì)師事務(wù)所曾因財(cái)務(wù)造假問題被證監(jiān)會(huì)處罰超2000萬元。 

01

連年虧損，無商業(yè)化產(chǎn)品

 必貝特成立于2012年，是一家專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)，公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球首創(chuàng)藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。

自設(shè)立以來，必貝特累計(jì)獲得了三十余項(xiàng)臨床批件。公司研發(fā)管線擁有6個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品已處于臨床試驗(yàn)階段。

BEBT-908是必貝特重要的核心產(chǎn)品，BEBT-908是一種針對PI3K/HDAC設(shè)計(jì)的全球首個(gè)（First-in-Class）進(jìn)入關(guān)鍵性臨床的小分子雙靶點(diǎn)抑制劑，用于多種血液腫瘤和實(shí)體瘤的治療。必貝特已啟動(dòng)多項(xiàng)BEBT-908單藥和與公司自主研發(fā)的其他抗腫瘤藥物聯(lián)合治療實(shí)體瘤的探索性臨床試驗(yàn)。

2022年12月，BEBT-908針對r/r DLBCL提交PRE-NDA會(huì)議申請。截至2022年末，必貝特的其他創(chuàng)新藥產(chǎn)品包括BEBT-209已處于III期臨床試驗(yàn)階段，BEBT-109已處于II臨床試驗(yàn)階段，3個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床試驗(yàn)階段。

招股書介紹，預(yù)計(jì)BEBT-908于2023年二季度提交NDA，預(yù)計(jì)于2024年一季度獲批上市。根據(jù)目前的臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況，公司核心在研產(chǎn)品BEBT-209、BEBT-109預(yù)計(jì)于 2025年或2026年獲批上市，2025年以前公司預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品僅有BEBT-908。

由于主要產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售，截至2022年末，必貝特?zé)o營業(yè)收入，少部分零星收入來自技術(shù)服務(wù)收入。

必貝特的招股書停留在了2023年6月。2020年、2021年，必貝特實(shí)現(xiàn)收入分別為37.69萬元和97.03萬元，2020年主要系必貝特為真興貝特提供藥代藥效試驗(yàn)服務(wù)及IND申報(bào)指導(dǎo)服務(wù)，2021年系必貝特為真興貝特承擔(dān)“ZXBT-1158 I期臨床研究”相關(guān)服務(wù)工作。2022年必貝特?zé)o營業(yè)收入。

從2020-2022年（以下簡稱，報(bào)告期內(nèi)），公司凈虧損分別為6126萬元、1.37億元和1.88億元，三年合計(jì)虧損錄得3.86億元。

無收入、無盈利、無商業(yè)化產(chǎn)品，處于“三無”狀態(tài)的必貝特是一家擬采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)發(fā)行上市的生物醫(yī)藥行業(yè)公司。

公開信息顯示，“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”的具體內(nèi)容即包括：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，且已取得階段性成果。對于醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)。此外，符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相關(guān)條件。

而在必貝特之前，已有20家公司成功憑借科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)上市，不過由于新藥研發(fā)費(fèi)的不確定性，以及暫無產(chǎn)品商業(yè)化，必貝特想能成功拿下IPO依然存在不小難度。

另外尚未產(chǎn)生收入，也讓必貝特存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，公司短期內(nèi)或存無法實(shí)現(xiàn)盈利和利潤分配的風(fēng)險(xiǎn)。

截至報(bào)告期末，必貝特未分配利潤為-2.05億元。必貝特表示，公司未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用將持續(xù)處于較高水平，且股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生股份支付費(fèi)用，在可預(yù)見的未來經(jīng)營虧損將不斷增加，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大。預(yù)計(jì)首次公開發(fā)行股票并上市后，公司短期內(nèi)也無法分紅，將對股東的投資收益造成一定程度的不利影響。

另據(jù)招股書披露，2023年1-3月，必貝特經(jīng)審閱的歸屬于母公司股東凈利潤-3177.08萬元，扣非后歸母凈利潤-4296.41萬元，2023年1-3月公司虧損金額較2022年1-3月有所增加，主要原因系新藥研發(fā)投入相關(guān)的研發(fā)服務(wù)費(fèi)用增長。

必貝特預(yù)計(jì)2023年1-6月尚未實(shí)現(xiàn)收入，當(dāng)期歸母凈利潤為-9700萬元至-1.02億元，較上年同期虧損增長15.04%至20.97%；扣非后歸母凈利潤為-1.09億元至-1.14億元，較上年同期虧損增長18.69%至24.13%。 

02

高研發(fā)投入加碼

 事實(shí)上，從新藥研發(fā)到臨床試驗(yàn)結(jié)果、獲批上市、新藥上市銷售、新藥生產(chǎn)、商業(yè)化等諸多環(huán)節(jié)，必貝特都坦言自身存在不少相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)問題。 在新藥成功商業(yè)化前，必貝特不得不投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究及臨床試驗(yàn)。報(bào)告期內(nèi)，必貝特的研發(fā)費(fèi)用分別為5911.75萬元、1.16億元和1.67億元，具體包括研發(fā)服務(wù)費(fèi)、職工薪酬、材料費(fèi)、股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用及授權(quán)許可費(fèi)等構(gòu)成。

持續(xù)虧損疊加高位的研發(fā)投入讓必貝特不得不較為依賴外部融資環(huán)節(jié)解決自身資金緊張問題。

天眼查顯示，2018年2月，必貝特完成Pre-A輪融資；2020年5月，必貝特完成由瑞享源基金、越秀產(chǎn)業(yè)基金和三美投資共同完成的A輪融資，交易金額數(shù)億人民幣。2021年8月、10月、11月，必貝特分別完成三輪戰(zhàn)略融資，其中10月完成的戰(zhàn)略融資近5億元，投資方包括了盈科資本、前海貝增、天士力控股集團(tuán)、朗瑪峰創(chuàng)投等。

必貝特在招股書中提到，公司于2021年11月完成Pre-IPO輪（B輪）融資，投后估值38.42 億元。 此次IPO，必貝特?cái)M募集資金高達(dá)20.05億元，除了9.49億元用于新藥研發(fā)項(xiàng)目外，其余分別用于產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。 

03

原價(jià)轉(zhuǎn)讓真興貝特遭問詢

 截至招股書簽署日，錢長庚直接持有必貝特15.28%的股份，并通過擔(dān)任廣州藥擎執(zhí)行事務(wù)合伙人間接控制公司8.59%的股份，同時(shí)，錢長庚與蔡雄、熊燕簽訂了《一致行動(dòng)人協(xié)議》，蔡雄、熊燕同意按照錢長庚的意見行使相關(guān)提案權(quán)、提名權(quán)和表決權(quán)。錢長庚合計(jì)控制必貝特43.96%的股份。

同樣受外界關(guān)注度較高的還有必貝特原價(jià)轉(zhuǎn)讓真興貝特股權(quán)一事。

根據(jù)招股書和保薦工作報(bào)告顯示，真興貝特系報(bào)告期內(nèi)必貝特的參股公司，報(bào)告期內(nèi)必貝特曾有真興貝特87%股權(quán)，其中57%股權(quán)系代深圳真興生物產(chǎn)業(yè)管理有限公司持有。2020年3月、2020年5月，必貝特將其持有的真興貝特57%股權(quán)、30%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給深圳真興生物產(chǎn)業(yè)管理有限公司、深圳市真興醫(yī)藥技術(shù)有限公司。

2020年4月，必貝特將其持有真興貝特30%股權(quán)以受讓時(shí)的原價(jià)300萬元轉(zhuǎn)讓給深圳市真興醫(yī)藥技術(shù)有限公司。

必貝特退出真興貝特后，與真興貝特簽訂協(xié)議約定必貝特享有ZXBT-1158項(xiàng)目30%的權(quán)益，并為ZXBT-1158項(xiàng)目的IND申報(bào)和臨床開發(fā)提供技術(shù)指導(dǎo)。此外，2020年度和2021年度，發(fā)行人向真興貝特提供技術(shù)服務(wù)。

2013年6月至2020年5月，必貝特實(shí)控人錢長庚歷任真興貝特總經(jīng)理、董事、顧問。2020年、2021年，必貝特當(dāng)期收入金額36.90萬元、97.03萬元均來自大客戶真興貝特。

在審核問詢函中，上交所要求必貝特回復(fù)并說明：發(fā)行人與真興醫(yī)藥共同投資設(shè)立真興貝特的背景和原因；發(fā)行人代真興生物持股的原因，是否存在特殊利益安排；發(fā)行人退出并以原價(jià)轉(zhuǎn)讓真興貝特股權(quán)的背景和原因，發(fā)行人對于真興貝特相關(guān)事項(xiàng)的說明是否充分完整，是否存在規(guī)避法律法規(guī)規(guī)定的情形等。

對此真興貝特回復(fù)稱，發(fā)行人于2013年6月與真興生物、肖廣瑞共同投資設(shè)立真興貝特的原因及北京系各方一致看好創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展前景且具備一定的資金實(shí)力，有意設(shè)立全資或控股公司開展抗腫瘤一類新藥研發(fā)業(yè)務(wù)，計(jì)劃依托真興貝特開發(fā)新藥研發(fā)管線。后各方看好靶向抗腫瘤新藥第二代BTK抑制劑（即ZXBT-1158）的發(fā)展前景，因此通過真興貝特開展了ZXBT-1158項(xiàng)目研發(fā)工作。 

對于代真興生物持股的原因以及是否存在特殊利益安排，必貝特稱，發(fā)行人2018-2019年期間曾考慮收購代為持有的真興貝特股權(quán)，但最終未與真興生物就收購事項(xiàng)達(dá)成一致，直至 2020年發(fā)行人引進(jìn)投資人并籌備上市事宜過程中為解決股權(quán)代持問題，發(fā)行人于2020年3 月將代持的真興貝特57%股權(quán)還原至真興生物。發(fā)行人與真興生物之間股權(quán)代持及解除情況真實(shí)，不存在其他特殊利益安排。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 必貝特IPO中止：無商業(yè)化產(chǎn)品連年虧損，轉(zhuǎn)讓參股公司引關(guān)注