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糖尿病視網膜病變檢測系統(tǒng)IDx-DR獲美國FDA批準

據外媒報道,位于愛荷華州的IDx日前透露,已經獲得了美國衛(wèi)生監(jiān)管機構食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,將推出其人工智能IDx-DR糖尿病視網膜病變檢測系統(tǒng)。這是美國獲批的第一個在不需要經過專門培訓的臨床醫(yī)生進行復查的情況下自主診斷醫(yī)療狀況的設備。

該設備旨在為全科醫(yī)生和處理糖尿病患者但未接受眼科診斷培訓的其他醫(yī)生提供簡便的篩查選項。該設備的這種性能可能會大大增加接受篩查的糖尿病患者的人數,因為他們中的許多人不常訪問眼科醫(yī)生。

該系統(tǒng)使用了眼底攝影機以45度角拍攝兩張彩色照片,然后將這些圖像傳輸到在線服務器,經過處理后會得到在線診斷報告。然后患者就可以回家或被轉診給眼科護理專業(yè)人員進行治療。

該系統(tǒng)自2016年開始已在歐洲獲準使用,最近的一項試驗顯示其近90%的檢測糖尿病視網膜病變的能力促進了目前FDA的許可。

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