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生物梅里埃如何締造IVD帝國(guó)?17億美金收購(gòu)21家企業(yè),賽諾菲、梅里亞都是“小弟”

GSK、飛利浦、百特是其合作伙伴

與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)和科學(xué)界以及尖端生物技術(shù)公司進(jìn)行多學(xué)科、國(guó)際性合作,同樣是生物梅里埃開(kāi)放式創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要組成部分。尤其在企業(yè)合作方面,生物梅里埃先后與英國(guó)葛蘭素史克、荷蘭皇家飛利浦、美國(guó)Knome、瑞士Biocartis、法國(guó)Ipsen等公司達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

2009年11月,生物梅里埃與葛蘭素史克簽署合作協(xié)議,雙方利用互補(bǔ)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),共同開(kāi)發(fā)預(yù)測(cè)性測(cè)試,幫助臨床醫(yī)生為不同的乳腺癌患者選擇最合適的治療方案。第二年,雙方再次達(dá)成合作,共同開(kāi)發(fā)一種新的癌癥分子檢測(cè)方法,以幫助腫瘤學(xué)家選擇合適的方法治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

2010年1月,生物梅里埃與飛利浦達(dá)成合作。飛利浦的Magnotech生物傳感器平臺(tái)和生物梅里埃的檢測(cè)技術(shù)相結(jié)合,共同開(kāi)發(fā)醫(yī)院用全自動(dòng)手持式診斷測(cè)試解決方案,以改善醫(yī)院內(nèi)重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中疾病的診斷和管理。

2010年4月,生物梅里埃和美國(guó)Knome達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議,雙方合作開(kāi)發(fā)下一代基于序列的體外診斷技術(shù)。根據(jù)協(xié)議,生物梅里埃擁有Knome專(zhuān)有的基因組分析平臺(tái)在體外診斷市場(chǎng)上的獨(dú)家授權(quán),Knome可以獲得生物梅里埃在DNA提取和樣品制備方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

2010年11月,生物梅里埃與瑞士Biocartis建立分子診斷戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議,生物梅里埃在Biocartis的完全集成分子診斷平臺(tái)Idylla?上開(kāi)發(fā)和商業(yè)化微生物檢測(cè)產(chǎn)品。雙方合作第三年,生物梅里埃宣布結(jié)束與Biocartis的協(xié)議,以便專(zhuān)注于發(fā)展其傳染病檢測(cè)方法。

2011年2月,生物梅里埃和法國(guó)Ipsen在個(gè)性化醫(yī)療領(lǐng)域建立合作關(guān)系,雙方基于Ipsen的創(chuàng)新化合物組合和生物梅里埃的診斷測(cè)試,針對(duì)前列腺癌和乳腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NETs)和垂體腫瘤的預(yù)防和治療,聯(lián)合開(kāi)發(fā)治療性和伴生診斷測(cè)試的項(xiàng)目。

就在近期,生物梅里埃還與百特達(dá)成了合作伙伴關(guān)系,共同開(kāi)發(fā)生物標(biāo)志物,其目標(biāo)是快速識(shí)別急性腎損傷(AKI)并為治療提供準(zhǔn)確的診斷信息。

如今看來(lái),無(wú)論是初期奠定技術(shù)基礎(chǔ),還是中期鞏固市場(chǎng)地位,生物梅里埃幾乎每一筆收購(gòu)和合作,都為公司發(fā)展帶來(lái)了巨大的推動(dòng)作用。

試劑、儀器、軟件、服務(wù)齊上陣

自主研發(fā)、收購(gòu)及合作等一系列戰(zhàn)略舉措的實(shí)施,獲得了良好成效,生物梅里埃由此形成了一套全方位診斷系統(tǒng),包括試劑、儀器、軟件和實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等。

圍繞傳染性疾病、與醫(yī)療相關(guān)的抗菌素耐藥性感染、心血管急癥等疾病,生物梅里埃在利用微生物檢測(cè)技術(shù)、分子診斷技術(shù)、免疫分析技術(shù)以及為實(shí)驗(yàn)室提供的績(jī)效優(yōu)化服務(wù),幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定患者疾病,并快速提供高價(jià)值診斷信息。

微生物檢測(cè)

微生物檢測(cè)技術(shù)是鑒定生物樣品中存在的微生物,及其對(duì)所測(cè)抗生素的敏感性的重要技術(shù)。作為微生物檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,生物梅里埃的產(chǎn)品有手持式和全自動(dòng)化兩種,包含了血培養(yǎng)、檢測(cè)、細(xì)菌鑒定和抗生素藥敏試驗(yàn)等。

其中,BBACT/ALERT VIRTUO 微生物檢測(cè)系統(tǒng)是新一代血液培養(yǎng)系統(tǒng),具有測(cè)量采血量、自動(dòng)取瓶/裝瓶等功能。ACT/ALERT 3D自動(dòng)化微生物檢測(cè)系統(tǒng)可為任何規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室提供創(chuàng)新型敗血癥診斷技術(shù),是目前最緊湊的模塊化靈活系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠快速、自動(dòng)檢測(cè)陽(yáng)性血液培養(yǎng)物,診斷細(xì)菌和真菌感染,檢測(cè)肺結(jié)核感染。

此外,全自動(dòng)鑒定藥敏系統(tǒng)VITEK 、 微生物質(zhì)譜鑒定系統(tǒng)VITEK MS、試劑條API 、自動(dòng)化平板接種系統(tǒng)Previ Isola、自動(dòng)化革蘭氏染色儀Previ Color Gram等也是生物梅里埃的微生物系列產(chǎn)品。

分子診斷

生物梅里埃的分子診斷解決方案包含了提取、擴(kuò)增和檢測(cè),其產(chǎn)品主要有Argene 、NucliSENS? easyMag、NucliSENS easyQ、DiversiLab 以及Filmarray 系統(tǒng)等。

其中,對(duì)生物梅里埃銷(xiāo)售額貢獻(xiàn)較大的FilmArray 系統(tǒng),是經(jīng)過(guò)FDA、CE-IVD 和TGA認(rèn)證的多重PCR儀,該系統(tǒng)集樣品制備、擴(kuò)增、檢測(cè)和分析功能于一體,能夠同時(shí)檢測(cè)細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲(chóng)或抗生素劑耐藥基因。

Filmarray 系統(tǒng)可在45至65分鐘內(nèi)輸出結(jié)果,為醫(yī)生提供快速準(zhǔn)確的信息,從而加快臨床決策,并改善患者護(hù)理。Filmarray?系統(tǒng)可以診斷4種主要綜合癥:呼吸道感染(包括肺。、胃腸道感染、腦膜炎/腦炎、敗血癥。

可實(shí)現(xiàn)快速、簡(jiǎn)便、全面檢測(cè)的FilmArray 多重 PCR 系統(tǒng)(圖片來(lái)自生物梅里埃中國(guó)官網(wǎng))

免疫檢測(cè)

免疫檢測(cè)用于診斷、篩選、監(jiān)測(cè)或預(yù)測(cè)疾病(例如病毒感染、心血管疾病、癌癥或激素紊亂)。這項(xiàng)測(cè)試主要觀察患者身體的免疫應(yīng)答,以識(shí)別或量化來(lái)自患者的血清、血漿、血液等樣品中抗原抗體的反應(yīng)。

生物梅里埃的免疫品牌主要有VIDAS 、bioNexia 和VIKIA 。其中VIDAS 系列全自動(dòng)熒光免疫分析儀共有三款產(chǎn)品:MINI-VIDAS 、VIDAS 和VIDAS 3。三款儀器均可進(jìn)行全菜單操作,無(wú)預(yù)熱期,維護(hù)需求小,且易于使用。MINI-VIDAS 和VIDAS 在全球范圍內(nèi)共銷(xiāo)售了約34500臺(tái)。

實(shí)驗(yàn)室服務(wù)

創(chuàng)新技術(shù)的自動(dòng)化和集成是優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室性能的主要因素,也是改善患者護(hù)理的重點(diǎn)。為保證技術(shù)得到最大程度的使用,以及實(shí)驗(yàn)室效率的提升,除了不斷研發(fā)新技術(shù)和試劑,以及更新診斷系統(tǒng),生物梅里埃還為臨床和工業(yè)實(shí)驗(yàn)室提供績(jī)效優(yōu)化及信息管理服務(wù)。

通過(guò)流程分析,生物梅里埃幫助實(shí)驗(yàn)室改善流程,提高生產(chǎn)率,削減成本,優(yōu)化質(zhì)量,將實(shí)驗(yàn)室人員集中在具有高附加價(jià)值的任務(wù)上。該公司幫助實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量管理,通過(guò)定期改進(jìn)產(chǎn)品,并提供針對(duì)性服務(wù)和解決方案,支持客戶(hù)的質(zhì)量管理。

同時(shí),生物梅里埃還定期為客戶(hù)舉辦培訓(xùn)課程,以確?蛻(hù)能及時(shí)獲得最新的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

生物梅里埃通過(guò)為實(shí)驗(yàn)室提供全自動(dòng)化、定制化和個(gè)性化的解決方案,如WASP (Walk Away Specimen Processor)和PREVI COLORGRAM,幫助實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。該公司的自動(dòng)化解決方案將實(shí)驗(yàn)室測(cè)試所需的時(shí)間減少了一半,微生物學(xué)家們能夠在幾小時(shí)內(nèi)獲得結(jié)果。

未來(lái),該公司計(jì)劃進(jìn)一步優(yōu)化技術(shù),使測(cè)試所需時(shí)間壓縮到幾分鐘內(nèi)。

據(jù)生物梅里埃近幾年財(cái)報(bào)顯示,在一整套體外診斷解決方案的聯(lián)合加持下,公司連年處于增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),從2014年的13.41億歐元,到2018年的24億歐元,生物梅里埃每年平均實(shí)現(xiàn)了10%左右的增長(zhǎng)。

持續(xù)掘金價(jià)值700億體外診斷市場(chǎng)

目前,全球體外診斷領(lǐng)域的主要參與者除了生物梅里埃,還有西門(mén)子、雅培、丹納赫、羅氏,以及賽默飛等王牌企業(yè)。

羅氏以制藥起家,最早關(guān)注癌癥。收購(gòu)德國(guó)寶靈曼(Boehringer Mannheim)后,羅氏利用寶靈曼在電化學(xué)發(fā)光技術(shù)上的積累,在腫瘤免疫診斷(電化學(xué)發(fā)光)領(lǐng)域形成獨(dú)有優(yōu)勢(shì)。

2014年4月,羅氏以4.5億美元收購(gòu)了分子診斷企業(yè)IQuum,將IQuum公司的Liat系統(tǒng)整合到羅氏分子診斷業(yè)務(wù)中,使其快速進(jìn)入分子診斷的護(hù)理現(xiàn)場(chǎng)(POC)細(xì)分市場(chǎng)。

基于微流控技術(shù)開(kāi)發(fā)的i-STAT系統(tǒng)使雅培在傳染病免疫診斷方面擁有較強(qiáng)實(shí)力,收購(gòu)Alere之后,雅培成為即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)領(lǐng)域的霸主。

西門(mén)子以?xún)x器開(kāi)發(fā)出身,擁有體外診斷行業(yè)最全的產(chǎn)品線(xiàn),同時(shí),西門(mén)子的影像軟件與IT 診斷系統(tǒng)的實(shí)力較為強(qiáng)勁。

丹納赫擁有全球頂尖的全自動(dòng)生化儀。2016年9月,丹納赫以40億美元收購(gòu)了分子診斷企業(yè)Cepheid,順勢(shì)將后者的拳頭產(chǎn)品定量PCR儀GeneXpert收入囊中。

這些公司無(wú)一例外地通過(guò)并購(gòu)、合作、開(kāi)發(fā)新品等市場(chǎng)戰(zhàn)略,增加市場(chǎng)份額,提升自己在全球的市場(chǎng)影響力。

而巨頭們紛紛布局體外診斷領(lǐng)域,一方面是因?yàn)樽陨順I(yè)務(wù)線(xiàn)豐富,開(kāi)拓市場(chǎng)的實(shí)力強(qiáng)大,另一方面,也與體外診斷領(lǐng)域整體環(huán)境的向好發(fā)展有關(guān)。

根據(jù)商業(yè)咨詢(xún)公司Grand View Research發(fā)布的全球體外診斷市場(chǎng)研究報(bào)告,全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模在2018年估值為696億美元,估計(jì)2019年至2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.75%。

老年人口不斷增長(zhǎng),慢性和傳染性疾病流行率的上升,以及測(cè)試實(shí)驗(yàn)室對(duì)全自動(dòng)儀器采用量的增加等關(guān)鍵因素正在推動(dòng)體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展。此外,在成本效益、準(zhǔn)確性和便攜性方面,新產(chǎn)品的推出和新技術(shù)的發(fā)展也將推動(dòng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

目前,國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品和市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期,外資產(chǎn)品暫為主導(dǎo)地位。不過(guò),從近幾年行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,本土企業(yè)正在奮起直追,已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的體外診斷領(lǐng)域參與者,如邁瑞醫(yī)療、華科生物、達(dá)安基因等,它們主要集中在生化、免疫、分子診斷三大領(lǐng)域。

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的日漸成熟,再加上政策紅利的扶持,相信在不久的將來(lái),體外診斷領(lǐng)域的本土企業(yè)或能擠進(jìn)全球巨頭之列。

文 | 程小琴

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