迷走神經(jīng)是人腦內(nèi)的第十對神經(jīng)，屬于混合性神經(jīng)，遍布于人體的食道、胸腔、心臟等多個部位，它就像游俠一樣，支配著除腎上腺之外的所有內(nèi)臟的活動，參與人體攝食、代謝、內(nèi)分泌、情緒、免疫調(diào)節(jié)。迷走神經(jīng)也是目前腦神經(jīng)中長度最長的、分布最廣的神經(jīng)。

迷走神經(jīng)中的感覺纖維可將來自心臟、血管、肺、氣管以及胃腸道等器官的信號傳入腦干的孤束核（NTS），再經(jīng)孤束核發(fā)出神經(jīng)投射，激活腦內(nèi)多個關(guān)鍵區(qū)域，實現(xiàn)對情緒、內(nèi)分泌、心血管、消化和呼吸等自主功能的調(diào)節(jié)。

1988年，美國醫(yī)師JacobZabarra認(rèn)為刺激迷走神經(jīng)可以改變大腦內(nèi)的電位，從而阻斷甚至預(yù)防癲癇等疾病的發(fā)作；1994年歐盟批準(zhǔn)應(yīng)用迷走神經(jīng)刺激術(shù)來治療癲癇；1997年美國FDA批準(zhǔn)Cyberonics研發(fā)的NCP系統(tǒng)（侵入式迷走神經(jīng)刺激術(shù)）治療癲癇；2005年FDA又批準(zhǔn)其治療抑郁癥，2015年被批準(zhǔn)用于治療肥胖癥。

對迷走神經(jīng)的探究永無止境，國內(nèi)外對迷走神經(jīng)研究的熱度一直高漲。國際上曾有研究報道稱，通過手術(shù)方式刺激迷走神經(jīng)，可明顯改善抑郁、睡眠障礙、腸胃功能不良、心功能異常等癥狀。

但是手術(shù)侵入刺激迷走神經(jīng)的方式存在諸多弊端，例如手術(shù)風(fēng)險高（副作用、后遺癥等）、價格昂貴（約15萬至20萬人民幣））、人群有限（僅適用于極端患者）等。長期以來，科學(xué)家們一直在尋找可代替的解決方案。

在經(jīng)過科學(xué)論證和臨床研究實踐后發(fā)現(xiàn)，非侵入式迷走神經(jīng)刺激成為了近年來最新的熱點，該方案因避免了侵入式迷走神經(jīng)刺激的缺點，因而受到國際科研學(xué)者和醫(yī)療廠商青睞。2017年美國FDA首次批準(zhǔn)頸部無創(chuàng)迷走神經(jīng)刺激裝置（非侵入式迷走神經(jīng)刺激術(shù)）用于治療成人發(fā)作性叢集性頭痛。

基于非侵入式迷走神經(jīng)刺激術(shù)的特殊療效，一些企業(yè)嘗試通過瑜伽、按摩、冥想、音樂等方式來刺激迷走神經(jīng)，例如美國最大的音樂媒體Calm Radio，他們?yōu)橛脩籼峁┨囟ǖ囊魳诽撞停�以此來�?yōu)化迷走神經(jīng)達(dá)到舒緩身心的效果。

但淺層的刺激效果不明顯，深層的刺激價格昂貴且風(fēng)險高。如何在淺層刺激和深層刺激中折中一種方式來優(yōu)化迷走神經(jīng)呢？這就是智聯(lián)腦控科技有限公司（簡稱：智聯(lián)腦控）正在做的事情。

智聯(lián)腦控負(fù)責(zé)人張峰告訴動脈網(wǎng)記者，在迷走神經(jīng)的感覺纖維中有一條分支位于外耳皮膚，通過體表刺激耳部的迷走神經(jīng)，可同樣激活腦干孤束核，進(jìn)一步活化相關(guān)腦中樞，從而調(diào)節(jié)功能失調(diào)的循環(huán)、消化、呼吸、內(nèi)分泌系統(tǒng)，實現(xiàn)對睡眠和情緒的綜合調(diào)控。

迷走神經(jīng)分布及其中央投射示意圖

智聯(lián)腦控研發(fā)的非侵入式迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)，正是利用了耳部的迷走神經(jīng)。其原理是：運用人工智能算法，通過電極微電流刺激耳部迷走神經(jīng)，作用到大腦自主活動調(diào)控及情緒控制相關(guān)中樞，促使大腦啟動自我調(diào)控機(jī)制，從而調(diào)節(jié)多個內(nèi)臟系統(tǒng)的活動，恢復(fù)機(jī)體的內(nèi)穩(wěn)態(tài)平衡狀態(tài)，達(dá)到改善睡眠、緩解情緒等效果。

智聯(lián)腦控迷走神經(jīng)刺激產(chǎn)品示意圖

根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球約有18億人患有睡眠障礙，約占總?cè)丝诒壤��?7％。僅在中國就有3億人有睡眠障礙，失眠發(fā)生率近四成。

智聯(lián)腦控負(fù)責(zé)人張峰表示：“目前中國的亞健康人群很多，但是他們卻沒有得足夠的關(guān)注，也沒有接受到良好的治療。市面上治療失眠、抑郁的物理療法良莠不齊，有些根本無效或者達(dá)不到宣傳的效果。而一些病情嚴(yán)重的患者已經(jīng)無法通過物理療法緩解，而需要服用特定藥物進(jìn)行治療，但藥物治療存在副作用和成癮性，會對健康造成額外的傷害。這就是智聯(lián)腦控看到的機(jī)會。”

智聯(lián)腦控創(chuàng)始人趙功博在與腦電信號處理國際權(quán)威專家Dr． Jose C． Principe在選擇腦科學(xué)細(xì)分領(lǐng)域時，考慮到非侵入式迷走神經(jīng)刺激術(shù)是最接近亞健康人群的技術(shù)，能夠有效調(diào)節(jié)用戶睡眠、情緒等多方面問題。智聯(lián)腦控便決定從該技術(shù)切入腦科學(xué)領(lǐng)域。

智聯(lián)腦控使用國際神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域最新研究成果，通過自主研發(fā)的耳部迷走靶向電極和專利參數(shù)，研制非侵入耳部迷走神經(jīng)刺激設(shè)備。目前，智聯(lián)腦控的研發(fā)團(tuán)隊占比達(dá)到公司全員的68％，研發(fā)的非侵入耳部迷走神經(jīng)刺激設(shè)備有著三大核心技術(shù)優(yōu)勢：

其一、疾病特異的多功能迷走神經(jīng)刺激技術(shù)。研發(fā)出不同刺激參數(shù)模塊實現(xiàn)針對肥胖、抑郁和記憶鞏固的多功能調(diào)節(jié)。

其二、呼吸門控式迷走神經(jīng)刺激技術(shù)。與呼吸同步的迷走神經(jīng)刺激技術(shù)，實現(xiàn)特定呼吸階段迷走神經(jīng)刺激，顯著提高療效。

其三、睡眠腦電實時采集云分析技術(shù)。通過睡眠中實時分析腦電技術(shù)，操控在記憶相關(guān)腦電波階段，進(jìn)行刺激，并進(jìn)行云計算。

張峰補充道：“神經(jīng)調(diào)控設(shè)備國產(chǎn)化是神經(jīng)調(diào)控事業(yè)在我國快速發(fā)展的標(biāo)志，智聯(lián)腦控會繼續(xù)聚力于產(chǎn)品研發(fā)，同時我們會根據(jù)市場需求，不斷地推出新品�！�

在產(chǎn)品形態(tài)上，智聯(lián)腦控目前已經(jīng)上市了三款產(chǎn)品，分別是“脊髓神經(jīng)電刺激儀”、“情緒調(diào)節(jié)儀”和“健康瘦身儀”。用戶可以根據(jù)不同的需求調(diào)節(jié)迷走神經(jīng)刺激的擋位，每天只需堅持使用30分鐘以上，長期使用就能見效。此外，產(chǎn)品能在開車、看電視、讀書、睡覺前等多種場景下使用，便攜、方便、不影響日常生活。

據(jù)動脈網(wǎng)了解，目前智聯(lián)腦控已經(jīng)和西安交通大學(xué)及西安電子科技大學(xué)生命科學(xué)院分別成立了聯(lián)合實驗室，將產(chǎn)品已經(jīng)升級到2．0版本，后續(xù)腦科學(xué)方面產(chǎn)品值得期待。此外，公司還與北京大學(xué)第六醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西京醫(yī)院等醫(yī)院展開技術(shù)合作，從醫(yī)生的反饋中證實了公司產(chǎn)品在改善睡眠和緩解情緒方面的有效性。

值得一提的是，智聯(lián)腦控正在和一些連鎖醫(yī)藥集團(tuán)展開合作，將產(chǎn)品進(jìn)行地推和展示，同時從用戶的使用效果中收集數(shù)據(jù)，用于研究和分析。除了線下銷售，公司自建了線上商城，并在一些大型電商平臺進(jìn)行線上銷售產(chǎn)品。公司根據(jù)市場和產(chǎn)品特點建設(shè)了線上和線下的專業(yè)團(tuán)隊開拓市場，由一線城市向二線城市輻射，從北部向南部推進(jìn)，從國內(nèi)向國外發(fā)展。

未來，智聯(lián)腦控將從穿戴式、居家型、小區(qū)型、診所型以及醫(yī)院設(shè)備五個子市場入手，力求轉(zhuǎn)型為數(shù)字醫(yī)療品牌方。公司今后的發(fā)展重心將放在為新產(chǎn)品提供附加價值上，致力于改善亞健康人群的健康狀況。

目前，智聯(lián)腦控正在申請醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械注冊證，并計劃釋放10％的股權(quán)進(jìn)行融資，融資總額2000萬人民幣。融資所得將用于擴(kuò)大研發(fā)及銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

文 ｜ 王嬋

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