今年是新中國成立70周年。在國慶前夕，動脈網(wǎng)特別策劃“醫(yī)療創(chuàng)新系列報道”，通過我們對醫(yī)療各領(lǐng)域新技術(shù)新產(chǎn)品的報道梳理，試圖還原醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在國家倡導自主創(chuàng)新大背景下所取得的成就。

1951年，上海精密醫(yī)療器械廠的工程師嚴家瑩、張熙明和副廠長聞堯、車間主任朱德鑫等人開始研制200mA四管單相全波整流X線機，成為我國自研醫(yī)療影像設(shè)備的起點。團隊耗時一年完成試制，正值新中國三周年前夕，于是將該機定名“國慶號”。這是我國醫(yī)工結(jié)合領(lǐng)域發(fā)展的序章。

我國生物醫(yī)學工程領(lǐng)域的真正爆發(fā)則始于20世紀70年代末。1979年，受到國際展覽會信息的啟發(fā)，我國行政主管機關(guān)決定將“CT”作為國家重點項目立項。同年項目獲批后，研究所成立攻關(guān)小組，40多家單位、200多位頂尖學者參與了這臺CT的研發(fā)，最終在1983年，我國自制第一臺頭顱CT裝置在上海通過鑒定。據(jù)資料記載，第一例志愿受試者掃描時間長達3分20秒。

如今已是新中國成立70周年，站在先驅(qū)的肩膀上，國產(chǎn)醫(yī)學影像設(shè)備已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。在互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)支持下，醫(yī)學影像設(shè)備已然建立起了以器械為核心，PACS系統(tǒng)為支持，AI等軟件為輔助的全方位解決方案，由單純的“照片”范疇，轉(zhuǎn)向了以“醫(yī)患服務(wù)”為核心的智能器械。

在國產(chǎn)影像設(shè)備發(fā)展的道路上，一大批人才涌現(xiàn)其中。東軟醫(yī)療、聯(lián)影智能、開普影像、明峰醫(yī)療等等具有開拓精神的企業(yè)正向著不同維度的市場輸出自己的技術(shù)與產(chǎn)品，曾經(jīng)落后于西方國家的影像設(shè)備領(lǐng)域逐漸顯示出中國力量。

在這70周年之際，動脈網(wǎng)采訪了6家代表性的影像設(shè)備企業(yè)。從這些企業(yè)的經(jīng)歷與歷練中，我們或許能知曉“大國重器”如何煉成。

突破GPS包圍，國內(nèi)市場的進口替代顯形

作為典型的資本技術(shù)雙密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療影像領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)含量高、前期投入大、利潤高，市場份額的建立需要較長的時間。GPS借助于百年積累，輕松壟斷了全球醫(yī)療行業(yè)的影像設(shè)備市場。

相比之下，中國的醫(yī)療器械起步較晚，影像設(shè)備方面既無技術(shù)積累，又無技術(shù)支持，但就在這種情況下，通過校企結(jié)合、定點突破的模式，逐漸有國產(chǎn)品牌走了出來。

2017年的全球CT市場份額（圖片來源于IHS Markit ）

以CT市場為例，在IHS Markit的研究報告上，我們能夠看到東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療兩家企業(yè)的名字出現(xiàn)其中，各自占據(jù)了兩位數(shù)的份額。其中，東軟在全球的市場份額甚至緊跟飛利浦。

說起背后的驅(qū)動力，我們必須深厲淺揭。中美是全球CT銷量最大的兩個國家，市場狀況卻截然不同，增長的動力也因此截然不同。

對于影像設(shè)備飽和的美國市場，企業(yè)的大部分銷量來源于設(shè)備的更新迭代。在這樣一個市場下，若沒有突破性進展，技術(shù)進步帶來的收入將持續(xù)減少。

中國市場則是一塊未經(jīng)耕耘的沃土。受國家對于醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)置升級投資的鼓勵，國內(nèi)醫(yī)院紛紛開始采購醫(yī)療設(shè)備。數(shù)據(jù)顯示，2016年，國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備企業(yè)達到650家，醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展速度較快，每年增速超過15％，2016年行業(yè)總產(chǎn)值達到369億元，同比增長19．8％，行業(yè)景氣度進一步提升。

2017－2022年CT設(shè)備市場規(guī)模預測（億人民幣）（數(shù)據(jù)來源：中研普華預測）

在這一機遇之中，東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療厚積薄發(fā)，以高質(zhì)量、低價格的設(shè)備迅速占領(lǐng)市場。但在紅利結(jié)束之后，一切還得靠技術(shù)說話。

好在兩家巨頭均具備了核心技術(shù)，同時擁有全球抱負，將其產(chǎn)品線延伸至了海外。目前，兩家公司都在德克薩斯與休斯頓成立了子公司，并極力開拓美國、歐洲、東南亞等極具潛力的市場。

突圍行動同樣發(fā)生在彩超、核磁共振、CT等產(chǎn)品之上，邁瑞、開立、聯(lián)影等本土企業(yè)正在逐漸蠶食歐美企業(yè)份額。

中國醫(yī)療超聲設(shè)備市場競爭格局

（數(shù)據(jù)來源于國信證券研報20171213）

在超聲領(lǐng)域，GE、飛利浦和西門子占據(jù)三甲，但是仍有國產(chǎn)邁瑞品牌躋身前五。2017年12月8日，萬東醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、云峰基金等企業(yè)及投資基金以19．35億收購意大利知名高端醫(yī)療設(shè)備跨國企業(yè)百勝醫(yī)療，再次以資本的方式擴充力量。并購之后，萬東醫(yī)療也補上了自己在超聲設(shè)備的空白，成為“全設(shè)備制霸”的國內(nèi)影像龍頭之一。

從國產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展中看中國力量崛起

東軟醫(yī)療：多個中國“第一”引領(lǐng)市場

談起東軟醫(yī)療，還得從上世紀90年代說起。那時，中國開始頻繁引進高端醫(yī)療設(shè)備。但這些設(shè)備不僅價格昂貴，而且很多都是二手產(chǎn)品。直到1997年，第一臺我國自研的CT橫空出世，才為國內(nèi)市場帶來了轉(zhuǎn)機。

變革的主導者東大阿爾派以計算機技術(shù)為優(yōu)勢揚長避短，創(chuàng)新性地用PC機代替陣列處理機，不僅實現(xiàn)了國產(chǎn)CT核心系統(tǒng)的技術(shù)攻關(guān)，并且開創(chuàng)了國際CT技術(shù)新的變革。

此后，國外CT企業(yè)也開始學習效仿，紛紛卸下昂貴的陣列處理機，換上性價比極佳的PC機。1994年，“研制中國CT”的夢想終于成為現(xiàn)實。1997年，中國第一臺CT獲得了SFDA認證；1998年，東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司正式成立，并向市場推出東軟CT－C2000，走出了國產(chǎn)CT產(chǎn)業(yè)化的第一步。

東軟醫(yī)療發(fā)展的四個階段

跨越21年，東軟醫(yī)療已經(jīng)成為面向全球服務(wù)的醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)軍企業(yè)之一。如今的東軟醫(yī)療已構(gòu)建了完善的九大產(chǎn)品線，包括八條硬件產(chǎn)品線——計算機斷層掃描（CT）、磁共振（MRI）、數(shù)字血管造影機（DSA）、數(shù)字X線機（XR）、核醫(yī)學成像設(shè)備（PET／CT）、放射治療設(shè)備（RT）、超聲設(shè)備（US）、實驗室自動化設(shè)備（IVD），以及戰(zhàn)略性產(chǎn)品線MDaaS。

今年，東軟醫(yī)療重磅發(fā)布幾款新產(chǎn)品均已上市銷售，256層寬體能譜CT——NeuViz Glory 耀世 CT、無軌懸吊七軸智能血管機——NeuAngio 30C漢武 DSA以及MDaaS戰(zhàn)略性產(chǎn)品線。

NeuViz Glory 耀世CT通過 0．259s 的超快轉(zhuǎn)速、25ms 的時間分辨率以及 8cm 實現(xiàn) 1－beat 成像的先進算法，可輕松應對高心率、心律失常等醫(yī)學影像難題；它具備胸痛三聯(lián)征、腦卒中模塊化應用方便醫(yī)生高效診斷，60kV 低劑量成像更適用于嬰幼兒檢查及低劑量體檢。

人工智能的植入則為醫(yī)生的效率帶來了極大的提升，全域 AI成像系統(tǒng)能夠讓這款CT在毫秒內(nèi)讀取患者心臟信息，并隨之生成個性化、規(guī)范化的掃描方案。