雖然國內(nèi)癌癥新增患者全球占比高，但用藥率普遍偏低，究其原因，生物藥高昂的價(jià)格仍是主要的因素。得益于國家惠及民生的醫(yī)保政策和生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國內(nèi)生物制劑價(jià)格已經(jīng)明顯下降。

以漢利康為代表的高品質(zhì)生物類似藥的快速研發(fā)和獲批上市，也將進(jìn)一步帶來市場的良性競爭，為醫(yī)生及患者提供更多治療選擇。

“所以國內(nèi)這樣一個(gè)快速增長的市場，和國外緩慢增長的市場是不一樣的。中國生物藥市場還是一片藍(lán)海，生物創(chuàng)新藥和生物類似藥有望快速增長�！眲⑹栏哒f。

PD－1單抗未來的競爭關(guān)鍵在聯(lián)合用藥，復(fù)宏漢霖“Global＋Combo”處于第一梯隊(duì)

對復(fù)宏漢霖產(chǎn)品管線中的創(chuàng)新藥和聯(lián)合療法而言，抗PD－1單抗HLX10無疑是其中的核心產(chǎn)品。截至目前，HLX10＋化療有兩項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入了3期臨床試驗(yàn)階段，和其他主由產(chǎn)品的聯(lián)用也在緊鑼密鼓的開展。

在接連三款國產(chǎn)抗PD－1新藥獲批上市之后，國產(chǎn)PD－1單抗的競爭從搶先上市逐步走向適應(yīng)癥擴(kuò)張。劉世高對于接下來國產(chǎn)抗PD－1單抗的發(fā)展方向卻有著獨(dú)到的見解：“PD－1單抗的優(yōu)勢大家都很清楚，適應(yīng)癥范圍廣。但是PD－1單抗在大部分有效癌種中的ORR（客觀緩解率）都很低，大概只有20％左右。但是如果在PD－1單抗的基礎(chǔ)上再聯(lián)合上一個(gè)或者多個(gè)其他的小分子藥／單抗藥，ORR可高達(dá)60％，甚至更高。這樣的ORR才足夠保證抗PD－1單抗在臨床上的良好應(yīng)用�！�

“所以能夠跟更多其他藥品聯(lián)用，達(dá)到更好治療效果的抗PD－1產(chǎn)品才是未來的贏家�！眲⑹栏呓又�說，“復(fù)宏漢霖去年已拿到中國第一個(gè)抗PD－1單抗＋聯(lián)合其他單抗用藥的IND批準(zhǔn)，與其他小分子藥物的聯(lián)用也在高效開發(fā)中�！�

“這也是為什么國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域的重要專家，像是石遠(yuǎn)凱教授、秦叔逵教授、李進(jìn)教授等愿意參與我們的臨床試驗(yàn)。因?yàn)榛颊吣芡ㄟ^我們的臨床試驗(yàn)切實(shí)的獲益，而且這些臨床試驗(yàn)可以更好的幫助藥物研究領(lǐng)域的發(fā)展。”劉世高說。

除了聯(lián)合用藥的進(jìn)展之外，在國際市場的拓展上，復(fù)宏漢霖也有自己的布局。復(fù)宏漢霖在2019年9月中旬宣布與印度尼西亞的KG Bio達(dá)成合作共識，授予其HLX10的首個(gè)單藥療法及兩項(xiàng)聯(lián)合療法在東南亞10個(gè)國家的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)力，總金額最高可以達(dá)到6．92億美元。

“東南亞的抗PD－1產(chǎn)品市場預(yù)計(jì)只會有3到5家。但是東南亞有6．5億人口，同樣存在著大量未滿足的用藥需求。在這樣的環(huán)境中我們進(jìn)入東南亞的市場意味著有望挖掘到更多的機(jī)會，也為當(dāng)?shù)乇姸嗟闹Ц赌芰τ邢薜幕颊邘�來獲益。”劉世高說。

募資主要用于進(jìn)一步的管線推進(jìn)

復(fù)宏漢霖在招股書中表示，本次上市募集資金中的90％都將用于產(chǎn)品研發(fā)。關(guān)于HLX10及其聯(lián)合療法上的投入是其中的最大一部分，占所得款項(xiàng)的30．3％。在生物類似藥上的投入主要分配在HLX02的國外臨床試驗(yàn)和HLX04的相關(guān)臨床試驗(yàn)上，這兩款藥物的相關(guān)投入達(dá)到所得款項(xiàng)的40％。除此之外，還有15％的款項(xiàng)將用于其他的候選生物類似藥的開發(fā)。

文 ｜ 郝翰

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