FDA授予MiracorMedical研發(fā)的PiCSO脈沖系統(tǒng)突破性產(chǎn)品認(rèn)證

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予比利時(shí)醫(yī)療科技公司Miracor Medical研發(fā)的PiCSO脈沖系統(tǒng)“突破性產(chǎn)品認(rèn)證”，該設(shè)備主要用于治療ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。FDA突破性產(chǎn)品認(rèn)證旨在加快治療危及生命或不可逆轉(zhuǎn)的衰弱性疾病的設(shè)備的上市進(jìn)程。

PiCSO脈沖系統(tǒng)可以減少STEMI患者的心肌梗塞面積，降低心力衰竭住院率和死亡率。在確診STEMI后的90天內(nèi)，約28％的患者出現(xiàn)心力衰竭，即使采取再灌注策略和藥物輔助治療等改善措施，STEMI患者在一年內(nèi)的死亡率仍高達(dá)14％。PiCSO脈沖系統(tǒng)通過間歇性阻斷冠狀竇流出，改善心肌梗死區(qū)域的灌注情況，從而改善冠狀動(dòng)脈微循環(huán)。

MiracorMedical總部位于比利時(shí)阿旺斯，該公司主要為重癥心臟病患者的治療提供創(chuàng)新解決方案，旨在改善短期和長(zhǎng)期的臨床預(yù)后，降低相關(guān)成本。PiCSO脈沖系統(tǒng)的成功研發(fā)對(duì)于冠心病患者的治療及預(yù)后具有重要的臨床意義。

多發(fā)性硬化癥藥物有望治療腦腫瘤

近期，美國(guó)加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校的Jeremy N.Rich教授團(tuán)隊(duì)將賽諾菲（Sanofi）公司治療多發(fā)性硬化癥（MS）的藥物Aubagio（teriflunomide）與靶向腫瘤藥物BKM-120（buparlisib）聯(lián)合使用，研究膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）小鼠的治療效果。與單一的靶向癌癥治療手段相比，聯(lián)合療法可更有效地提高小鼠的生存率，并抑制腫瘤生長(zhǎng)，有望改善GBM患者的臨床結(jié)果。

GBM是一種惡性程度很高的原發(fā)性腦腫瘤，生長(zhǎng)速度快、死亡率極高。目前主要的治療方式是通過手術(shù)切除腫瘤，并結(jié)合放療與化療等手段使患者獲得較長(zhǎng)時(shí)間的緩解期，但治療預(yù)后差、易復(fù)發(fā)。研究人員將來(lái)自人體的GBM移植入小鼠體內(nèi)，研究結(jié)果顯示，當(dāng)Aubagio與BKM-120聯(lián)合使用時(shí)，腦腫瘤明顯縮小，小鼠的生存期也進(jìn)一步延長(zhǎng)。

空氣污染加劇肺氣腫風(fēng)險(xiǎn)

近日，由華盛頓大學(xué)牽頭的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)文首次對(duì)空氣污染與肺氣腫進(jìn)展的縱向關(guān)系進(jìn)行了報(bào)道。

該研究團(tuán)隊(duì)于2000—2007年期間在全美六大都市地區(qū)納入5780名受試者，并隨訪至2018年，研究團(tuán)隊(duì)收集了基線調(diào)查期間受試者居住區(qū)域的室外空氣污染情況（包括臭氧、PM2.5、氮氧化物和黑炭四類）以及肺氣腫患病情況。結(jié)果顯示，基線調(diào)查時(shí)人群肺氣腫患病率為3%，隨訪期間每10年肺氣腫患病率約增加0.58%，且四類空氣污染物濃度與肺氣腫患病率的增加呈獨(dú)立、顯著的相關(guān)關(guān)系。研究還指出，隨訪期間PM2.5、氮氧化物污染程度逐漸改善，但臭氧濃度持續(xù)升高，數(shù)據(jù)顯示，臭氧濃度每增加十億分之三，每10年肺氣腫患病率增加0.13%，對(duì)人類健康的影響相當(dāng)于肺功能自然衰退3年，或10年間每天抽3包煙。

低空臭氧主要是由碳?xì)浠�合物、氮氧化物等污染物�?jīng)過一系列化學(xué)系反應(yīng)而產(chǎn)生，隨著全球氣候變暖，低空臭氧水平呈逐年上升趨勢(shì)。年初，世界衛(wèi)生組織公布2019年十大健康威脅，空氣污染和氣候變化位列首位，該項(xiàng)研究為空氣污染對(duì)健康的影響增加了重要證據(jù)。

肥胖相關(guān)癌癥在年齡較小的群體中發(fā)病率逐年增加

近日，來(lái)自克利夫蘭凱斯西儲(chǔ)大學(xué)醫(yī)學(xué)院的SiranM.Koroukian博士及其研究團(tuán)隊(duì)通過收集并分析2000年至2016年2,665,574例肥胖相關(guān)癌癥病例（女性占70.3％）和3,448,126例非肥胖相關(guān)癌癥病例（女性占32.0％）的病例資料，研究了肥胖相關(guān)癌癥和非肥胖相關(guān)癌癥患者年齡分布的趨勢(shì)。

研究發(fā)現(xiàn)，從2000年到2016年，在20至49歲年齡組中，肥胖相關(guān)癌癥病發(fā)率的變化是非西班牙裔白人女性下降5.9％，而西班牙裔女性增加94.6％；在50至64歲年齡組中，癌癥病發(fā)率增加在兩個(gè)方面，非西班牙裔白人女性的肥胖相關(guān)癌癥數(shù)量增加了25.3％，西班牙裔男性的增加197.8％；在65歲以上年齡組中，非西班牙裔白人女性增加2.5％，西班牙裔女性增加102.0％。對(duì)于50-64歲年齡組，肥胖相關(guān)癌癥病發(fā)率每年都有較大的增加，與非肥胖相關(guān)癌癥相比，肥胖相關(guān)癌癥的年增長(zhǎng)率在非西班牙裔黑人男性中高0.5％，在非西班牙裔白人男性中高1.3％。

阿爾茨海默病致病機(jī)制研究獲重要進(jìn)展

大腦特定區(qū)域中過度活躍的神經(jīng)元被認(rèn)為是阿爾茨海默病的早期表現(xiàn)，出現(xiàn)時(shí)間甚至早于記憶力喪失。來(lái)自德國(guó)慕尼黑工業(yè)大學(xué)的科學(xué)家首次闡釋了這一阿爾茨海默病早期重要神經(jīng)功能障礙的原因和機(jī)制。他們發(fā)現(xiàn)興奮性神經(jīng)遞質(zhì)——谷氨酸在活躍神經(jīng)元周圍的持續(xù)聚集可導(dǎo)致神經(jīng)元遭受過度的病理性刺激，可能是阿爾茨海默病患者學(xué)習(xí)機(jī)能和記憶喪失的關(guān)鍵因素。

已出現(xiàn)臨床癥狀的阿爾茨海默病患者的大腦含有較大的β-淀粉樣蛋白（即斑塊）。許多治療方法集中于清除斑塊，但迄今為止這些嘗試僅取得了部分成功。該研究獨(dú)辟蹊徑，聚焦于過度活躍的神經(jīng)元，并發(fā)現(xiàn)β-淀粉樣蛋白阻斷谷氨酸的再攝取為神經(jīng)元過度活躍的主要機(jī)制。β-淀粉樣蛋白分子可阻止谷氨酸的突觸間隙轉(zhuǎn)運(yùn)，繼而導(dǎo)致高濃度的谷氨酸在過度活躍神經(jīng)元的突觸間隙中持續(xù)聚集。該研究成功揭示了AD發(fā)病早期神經(jīng)元過度活躍的原因和觸發(fā)因素，為臨床早期治療AD提供了新的思路。

世衛(wèi)組織確認(rèn)兩種新型埃博拉治療藥物更為有效

8月13日，世衛(wèi)組織宣布，一項(xiàng)治療性臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，兩種新型埃博拉治療藥物效果更佳。

自2018年11月起，世衛(wèi)組織與剛果金衛(wèi)生部、美國(guó)國(guó)立過敏和傳染病所、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所以及Gilead、Regeneraon等4家藥企合作，在剛果金埃博拉疫區(qū)開展臨床試驗(yàn)，在4個(gè)埃博拉治療中心招募了681名患者。2019年8月，對(duì)現(xiàn)有安全和有效性數(shù)據(jù)進(jìn)行中期分析后，研究人員認(rèn)為REGN-EB3（雷根龍制藥公司所生產(chǎn)）或mAb114（美國(guó)國(guó)立過敏和傳染病所研發(fā)）的早期發(fā)現(xiàn)并接受治療的患者死亡率為6%—11%，晚期發(fā)現(xiàn)并接受治療的患者死亡率為60%—66%，明顯優(yōu)于另外兩種早前使用的藥物（早期發(fā)現(xiàn)并接受治療的患者死亡率24%—33%，晚期發(fā)現(xiàn)并接受治療的患者死亡率83%—85%）。世衛(wèi)組織已經(jīng)中止使用另外兩種藥物，將接受另外兩種藥物治療的患者隨機(jī)分配至REGN-EB3和mAb114治療組中。

以上結(jié)果顯示：治療開始的越早，痊愈可能性越大。

人工智能算法有助于快速分析蛋白質(zhì)折疊結(jié)構(gòu)

近日，美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物學(xué)家AlQuraishi開發(fā)出新型人工智能算法，能夠快速分析預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu)，大大提高蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)的效率，將預(yù)測(cè)時(shí)間從若干小時(shí)或幾天縮短至幾毫秒。

目前常用的實(shí)驗(yàn)室測(cè)定方法為X射線晶體衍射測(cè)定。隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，科學(xué)界不斷嘗試?yán)�用人工智能技術(shù)從蛋白質(zhì)一級(jí)結(jié)構(gòu)（即氨基酸序列），分析預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)的三級(jí)結(jié)構(gòu)（即三維空間結(jié)構(gòu)）。Google人工智能子公司DeepMind曾開發(fā)出新型蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)算法AlphaFold，取得一定進(jìn)展，有助于研究人員更好理解疾病分子機(jī)制和設(shè)計(jì)藥物。

該新型算法主要基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，利用氨基酸序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)對(duì)應(yīng)的現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練，對(duì)未知序列能夠產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)進(jìn)行預(yù)測(cè)。目前，此算法需要花費(fèi)數(shù)月時(shí)間進(jìn)行訓(xùn)練，但完成訓(xùn)練后幾乎能夠?qū)崿F(xiàn)即時(shí)預(yù)測(cè)。