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細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的下一站:政策監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)落地

毫無疑問,腫瘤是目前醫(yī)學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界面臨最棘手的問題。為了攻克這個(gè)難題,所有醫(yī)者都在孜孜不倦的努力鉆研。從化療到放療,再到今天的細(xì)胞免疫治療。

近年來,伴隨著研究的不斷深入,細(xì)胞治療快速發(fā)展。但是,盡管整體細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展快車道,卻仍舊受限于技術(shù)、質(zhì)控及監(jiān)管等的不完善,行業(yè)發(fā)展仍然任重而道遠(yuǎn)。為進(jìn)一步剖析細(xì)胞治療行業(yè)的創(chuàng)新變革與發(fā)展,洞悉發(fā)展趨勢,由動(dòng)脈網(wǎng)主辦、高特佳投資聯(lián)合主辦的“快車道上的細(xì)胞治療Mini城市論壇”在重慶舉行。

城市發(fā)展,重慶計(jì)劃建設(shè)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)西部基地

從實(shí)驗(yàn)室到臨床,細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)有了非常大的進(jìn)步,但是距離產(chǎn)業(yè)成熟仍舊還有一段路程。落地,是細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的加速手段。重慶作為西部經(jīng)濟(jì)發(fā)展重要城市,借勢成渝經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力,在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)布局擁有良好基礎(chǔ)。重慶市科技局在會議致辭中提到:重慶以生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)為著力點(diǎn)綜合考慮,在新藥研發(fā)、中高端醫(yī)療器械研制、藥物大品種二次開發(fā)、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新和技術(shù)平臺建設(shè)等方面著力。近幾年來,重慶科技系統(tǒng)已累計(jì)投入財(cái)政資金近5億元,搭建了國家級、市級生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺80余個(gè),培育生物醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)50余個(gè)。城市基因讓重慶成為細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)落地發(fā)展在中國西部地區(qū)的重要選擇。

借助重慶在醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥方面的政策優(yōu)勢以及企業(yè)資源優(yōu)勢,重慶科風(fēng)投擬通過資本與產(chǎn)業(yè)的融合,將重慶打造為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的西部基地!爸貞c科風(fēng)投希望把重慶打造成為一個(gè)全球的生物技術(shù)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心。重慶在產(chǎn)業(yè)政策、臨床醫(yī)療資源、科研能力、臨床資源多方面都具備建設(shè)細(xì)胞治療西部基地的能力。

精英對話,解讀產(chǎn)業(yè)發(fā)展新階段

細(xì)胞免疫治療是通過修復(fù)人體內(nèi)在免疫缺陷,激活免疫機(jī)制,促使人體長期自發(fā)地抑制腫瘤細(xì)胞生長,實(shí)現(xiàn)緩解甚至徹底治愈腫瘤疾病的目的。無論是作為新型藥物還是新型治療手段,細(xì)胞免疫治療最終都將應(yīng)用于人體。面對生命之重,細(xì)胞治療的安全性和有效性是根本,政策監(jiān)管尤其重要。當(dāng)下的監(jiān)管體系并不完善,如何建設(shè)更優(yōu)的政策監(jiān)管體系,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步,造福于人類健康?來自重慶市藥監(jiān)局、重慶市衛(wèi)健委、重慶市經(jīng)信委及陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的臨床主任及細(xì)胞免疫治療的研發(fā)機(jī)構(gòu)、投資機(jī)構(gòu)等多位嘉賓在現(xiàn)場進(jìn)行了熱烈的討論。

多位企業(yè)代表都表示:細(xì)胞免疫治療的核心在價(jià)格機(jī)制的把控,如何能真正將細(xì)胞免疫治療作為治療手段運(yùn)用于臨床且讓患者可以承擔(dān)其成本、讓醫(yī)保體系可以把控醫(yī)療成本,才是全產(chǎn)業(yè)化商業(yè)落地的核心。另外,無論是作為生物醫(yī)藥還是作為醫(yī)療手段,細(xì)胞治療最終都將應(yīng)用于臨床,直面生命。因此,企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)必須建立在安全、有效的基礎(chǔ)之上。這就要求政府相關(guān)部門加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管,確保從牌照備案制規(guī)則到藥物研發(fā)流程,都有嚴(yán)格的監(jiān)管體系。

對于企業(yè)的訴求,政府監(jiān)管部門表示:細(xì)胞治療作為一個(gè)個(gè)性化的活體藥物,安全性和有效性是它的根本,政府部門及監(jiān)管機(jī)構(gòu)非常重視產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)也必須建立在技術(shù)安全、規(guī)范、有效的大前提上。而中國的監(jiān)管政策體系制定已經(jīng)采用相對開放的方式,監(jiān)管機(jī)構(gòu)會不斷的聽取產(chǎn)業(yè)的意見和需求來進(jìn)行體系的架構(gòu)和調(diào)整,從而建設(shè)出最利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管體系。

作為細(xì)胞免疫治療技術(shù)的研究力量,來自陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院全軍腫瘤研究所所長朱波教授、重醫(yī)免疫研究中心腫瘤免疫基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化研究重慶市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院白血病科主任張誠、重醫(yī)附一院血液科副主任王利、重慶市衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處四級調(diào)研員張莉、重慶精準(zhǔn)生物首席科學(xué)家錢程、卡提醫(yī)學(xué)董事長王恩秀、君聯(lián)資本投資總監(jiān)戚飛就當(dāng)下細(xì)胞治療研究領(lǐng)域的基本情況以及所遇到的問題各自發(fā)表了觀點(diǎn)。

陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院全軍腫瘤研究所所長朱波教授在主題演講環(huán)節(jié)中闡述道:“免疫治療肯定是一個(gè)重要的方向,未來不管是免疫治療,還是細(xì)胞治療,這個(gè)產(chǎn)業(yè)應(yīng)該說是要重點(diǎn)發(fā)展的方向。但是這件事情是在不斷推進(jìn)的過程,在后期產(chǎn)品研發(fā)過程中,產(chǎn)業(yè)內(nèi)的所有環(huán)節(jié)圍繞臨床問題需要去解決一些關(guān)鍵的東西,真正作出中國獨(dú)創(chuàng)性的東西。”

在細(xì)胞免疫治療的過程中,離不開兩個(gè)要素,細(xì)胞和病毒。臨床醫(yī)生在面對細(xì)胞治療時(shí),必須嚴(yán)格遵循安全性和規(guī)范性。臨床研究過程中,會有很多的細(xì)胞企業(yè)尋求與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作。對于細(xì)胞合作企業(yè)的要求也都建立在安全和有效的前提下。就病毒層面而言,當(dāng)下的細(xì)胞免疫治療大多沒有辦法脫離病毒載體,但是,病毒成本的居高不下是決定細(xì)胞治療價(jià)格高昂的核心問題。重醫(yī)免疫研究中心腫瘤免疫基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化研究重慶市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任金艾順表示:她的團(tuán)隊(duì)在研究過程中所遇到的問題就是病毒成本。病毒的高成本導(dǎo)致CAR-T治療在往臨床轉(zhuǎn)化時(shí)出現(xiàn)了瓶頸。

群雄論戰(zhàn),解讀產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)與發(fā)展

細(xì)胞免疫治療論壇當(dāng)日,產(chǎn)業(yè)內(nèi)多方主體代表如宜明細(xì)胞董事長李琦琛、重慶市科技局、和元生物董事長潘謳東、普瑞金CEO栗紅建、T-Cure BioscienceCEO朱逸則、上海宸安生物CEO王宇翀、成都創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司投資總監(jiān)譚勝、第一創(chuàng)客CEO馬宇等就產(chǎn)業(yè)內(nèi)的合作創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)狀和建設(shè)發(fā)表看法。

一個(gè)生態(tài)的建設(shè)需要的是全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的參與,細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)也相同。無論是開發(fā)企業(yè)還是藥企亦或是其他生態(tài)企業(yè)為主體發(fā)起的產(chǎn)業(yè)內(nèi)合作都有多種方式。但是,無論與誰合作、以何種方式合作,都要建立在合規(guī)和安全的前提之下。 而生態(tài)內(nèi)參與的各個(gè)環(huán)節(jié)都要重視專業(yè),以協(xié)同合作的方式,讓最專業(yè)的團(tuán)隊(duì)做專業(yè)的事情,可以有效提高效率、控制成本。

細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)當(dāng)前仍舊處于起步的階段,企業(yè)對于產(chǎn)業(yè)鏈的控制能力還很弱,但是在技術(shù)研發(fā)方面技術(shù)依舊在不斷的革新,并且是細(xì)節(jié)上的革新,這是行業(yè)前進(jìn)的最好證明,同時(shí)也倒逼產(chǎn)業(yè)中所有參與環(huán)節(jié)都要重視專業(yè)和規(guī)范。

細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)作為癌癥治療的先進(jìn)技術(shù),如何快速的走出臨床、真正的造福于癌癥患者仍舊需要全產(chǎn)業(yè)人的努力。新型治療手段的出現(xiàn)是全人類智慧的貢獻(xiàn),同樣也是人類社會前進(jìn)的證明。2020細(xì)胞免疫治療論壇的成功舉辦,為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的再次快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

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