全球首個(gè) 國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入III期臨床 與阿聯(lián)酋合作
中國公司不僅擁有世界上最多的新冠病毒疫苗在研,進(jìn)度上也再次走在世界前列——6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地同時(shí)舉行,這是全球首個(gè)III期臨床疫苗。
在簽約儀式上,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向國藥集團(tuán)中國生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件,這也是中國新冠病毒疫苗首次在海外開展臨床試驗(yàn)。
這次與阿聯(lián)酋合作的疫苗是國藥集團(tuán)下屬的中國生物公司武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗,今年4月12日開始I期及II期合并臨床試驗(yàn),也創(chuàng)造了全球記錄。
6月16日,武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果顯示:疫苗接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑后,中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
根據(jù)最新數(shù)據(jù),截至6月22日,阿聯(lián)酋境內(nèi)新冠肺炎確診病例累計(jì)達(dá)45303例,其中治愈病例33046例,死亡病例303例,現(xiàn)有確診病例11954例。
臨床III期需要大量人群參與試驗(yàn)疫苗的效果及安全性,這次選擇與阿聯(lián)酋合作也是因?yàn)閲鴥?nèi)的確診患者數(shù)量太少,不具備III期臨床驗(yàn)證的條件了,所以才跟多個(gè)國家合作國際臨床試驗(yàn)。
作者:憲瑞編輯:憲瑞來源:快科技
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