海創(chuàng)藥業(yè):打造全球領(lǐng)先的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái),已獲總計(jì)近億美元融資
上世紀(jì)90年代中期,正在世界500強(qiáng)知名企業(yè)美國艾伯維(Abbvie)開展新藥研究的陳元偉博士收到了其碩士研究生導(dǎo)師四川大學(xué)知名教授的來信。導(dǎo)師告知陳元偉博士:導(dǎo)師本人得了前列腺癌癥,醫(yī)生給教授開了一種治療前列腺癌癥的藥物叫比卡魯胺,但是在國內(nèi)沒有生產(chǎn)和銷售。
“當(dāng)時(shí)收到來信后很著急,立即去查了文獻(xiàn),發(fā)現(xiàn)在美國能夠買到比卡魯胺,于是就買了藥并從美國給導(dǎo)師寄藥到國內(nèi)。比卡魯胺對導(dǎo)師的病情有很好的緩解作用,所以自那以后我對前列腺癌領(lǐng)域就比較關(guān)注!标愒獋ゲ┦扛嬖V動(dòng)脈網(wǎng)。
正是從這件事開始,陳元偉博士便有了在中國研發(fā)生產(chǎn)讓老百姓“買得到并吃得起”的新藥的心愿。在2013年,陳元偉博士在國內(nèi)開始了創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)之旅——?jiǎng)?chuàng)辦了成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司(以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”),而首款產(chǎn)品所選擇的方向,正是針對前列腺癌的氘代藥物的研發(fā)。
作為一家專注于國產(chǎn)創(chuàng)新藥研究及產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè),海創(chuàng)藥業(yè)建立了包括藥物化學(xué)、生物篩選、工藝研究、質(zhì)量研究、臨床申報(bào)、臨床研究、生產(chǎn)外包等在內(nèi)的完整藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系。在現(xiàn)有產(chǎn)品管線中,海創(chuàng)藥業(yè)的HC-1119(治療晚期前列腺癌國家一類新藥)已經(jīng)啟動(dòng)全球多中心臨床III期試驗(yàn);HP501(治療痛風(fēng)和高尿酸血癥新藥)已經(jīng)進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)階段。
眾所周知,創(chuàng)新藥的研發(fā)是一場考驗(yàn)企業(yè)創(chuàng)新力、執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)凝聚力的艱難旅程。不斷獲得資本方認(rèn)可并獲得融資的海創(chuàng)藥業(yè)無疑在這個(gè)過程中走的很穩(wěn)。簭挠瘎(chuàng)動(dòng)力、海思科藥業(yè)、通德資本、復(fù)星醫(yī)藥、朗盛投資、楹聯(lián)健康基金、吉林敖東,到廣發(fā)信德、南嶺基金、國發(fā)創(chuàng)投和博遠(yuǎn)資本,海創(chuàng)藥業(yè)已完成了3輪融資,累計(jì)融資金額近一億美元。在技術(shù)上,海創(chuàng)藥業(yè)已申請 PCT和中國發(fā)明專利近120項(xiàng),獲得中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權(quán)30項(xiàng)。
掌握核心技術(shù),打造全球領(lǐng)先的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)
氘代藥物是指含有氘原子的藥物,而氘代指的是將藥物活性分子集團(tuán)中的氫替換成同位素氘,因其無毒無放射性,又比碳?xì)滏I穩(wěn)定約1~9倍,可以封閉代謝位點(diǎn)而延長藥物的半衰期,從而降低治療劑量并改善藥物的藥理活性,而被認(rèn)為是一種優(yōu)良的創(chuàng)新藥物研究方法。自2005年以來,氘代策略便被廣泛應(yīng)用于藥物的研究中,成為突破化合物專利和規(guī)避新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最有效和最直接的方式之一。
海創(chuàng)藥業(yè)開發(fā)的HC-1119是前列腺癌癥治療藥物恩雜魯胺(2019年全球銷售43億美元)的氘代藥,而這背后,依靠的是海創(chuàng)藥業(yè)打造的全球領(lǐng)先的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。陳元偉博士表示,海創(chuàng)藥業(yè)的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)在氘代藥物的立項(xiàng)、篩選、臨床路徑開發(fā)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),海創(chuàng)藥業(yè)目前已經(jīng)申請了含氘代藥物技術(shù)在內(nèi)的120余項(xiàng)藥物發(fā)明專利,為公司的創(chuàng)新藥物的研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)。
由于氘代藥物具有速度快、成本低、風(fēng)險(xiǎn)小的研發(fā)特點(diǎn),正成為全球生物技術(shù)制藥公司競相追逐的賽道。美國氘代藥物公司Auspex在2014年成功登陸納斯達(dá)克,并在2015年公布了旗下明星氘代產(chǎn)品SD-809(氘代四苯喹嗪)的臨床三期試驗(yàn)數(shù)據(jù)后,被TEVA斥資32億美金(溢價(jià)率42%)收購。2017年4月,TEVA宣布旗下用于治療亨庭頓舞蹈癥藥物SD-809獲得FDA批準(zhǔn),商品名為AUSTEDO。該藥物成為FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)氘代創(chuàng)新藥。AUSTEDO 在今年5月獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。
創(chuàng)立于2006年的Concert也于2014年登陸納斯達(dá)克,市值達(dá)7億美金。目前,Concert公司是氘代藥物研發(fā)管線最多的公司,有超過50余個(gè)氘代產(chǎn)品申請了美國專利。不僅如此,國外多家大型制藥企業(yè)如BMS、GSK等都在氘代領(lǐng)域有所布局。而科創(chuàng)板按照第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的第一家企業(yè)蘇州澤璟制藥其核心產(chǎn)品多納非尼也是氘代藥物。蘇州澤璟目前市值近200億元。
海創(chuàng)藥業(yè)依托全球領(lǐng)先的氘代、PROTAC、前列腺癌癥藥物研發(fā)平臺(tái),開發(fā)具有廣闊市場潛力的重大新藥品種,目前有包括治療前列腺腫瘤、乳腺腫瘤、痛風(fēng)等疾病的多個(gè)創(chuàng)新藥物處于臨床和臨床前不同研究階段。
優(yōu)質(zhì)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),海歸占比15%
之所以能夠成為一家擁有強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的企業(yè),海創(chuàng)藥業(yè)的團(tuán)隊(duì)“基因構(gòu)成”起到了十分重要的作用。
目前,海創(chuàng)藥業(yè)有80余名員工,其中海歸人員占比達(dá)到了15%。“海創(chuàng)藥業(yè)名字的由來就是指的海歸創(chuàng)業(yè)!标愒獋ゲ┦勘硎荆昂w團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢一是可以帶來國外藥物研發(fā)的經(jīng)驗(yàn),二是具有國際化的視野。與其他團(tuán)隊(duì)成員優(yōu)勢互補(bǔ)后,能夠?qū)镜陌l(fā)展帶來諸多裨益,比如加速產(chǎn)品研發(fā)的進(jìn)度!
創(chuàng)始人兼董事長陳元偉是瑞士洛桑大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士、美國斯克利普斯(Scripps)研究所博士后研究員,曾任職于美國拜耳、雅培、上海睿智化學(xué)等知名制藥企業(yè)。公司首席科技官李興海博士是美國猶他大學(xué)亨斯邁癌癥研究所腫瘤學(xué)博士、美國賓夕法尼亞大學(xué)霍華德·休斯醫(yī)學(xué)研究所博士后,曾任職于美國默克、阿斯利康、上海睿智化學(xué)等企業(yè),負(fù)責(zé)藥物研發(fā)工作。
首席醫(yī)學(xué)官Frank G.E. Perabo 是德國慕尼黑大學(xué)醫(yī)學(xué)博士,也是前美國ESSA Pharmaceuticals 首席醫(yī)學(xué)官、執(zhí)行副總裁和美國安斯泰來制藥公司臨床研發(fā)執(zhí)行總監(jiān),擁有15年前列腺腫瘤藥物研發(fā)工作經(jīng)歷,曾負(fù)責(zé)安斯泰來公司恩雜魯胺產(chǎn)品的全球臨床研究,成功在中國申請新藥臨床試驗(yàn),推動(dòng)多個(gè)新藥進(jìn)入臨床階段。
如何進(jìn)行市場布局?陳元偉博士認(rèn)為主要從兩個(gè)方面進(jìn)行衡量。一是產(chǎn)品的潛在市場是否足夠大!氨热绨┌Y的市場就很龐大,在這個(gè)里面前列腺癌的市場份額也很大。”根據(jù)Frost & Sullivan 預(yù)測,中國2018年至2023年前列腺癌藥物市場將以25.2%的增速增長,預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到123億元,2028年將達(dá)到326億元的市場規(guī)模。“還比如痛風(fēng),中國市場也有巨大的未滿足的臨床需求,這就是我們考慮的第一個(gè)因素!
二是在擁有足夠市場的領(lǐng)域是否有核心的技術(shù)。“沒有金剛鉆不攬瓷器活,只有具有核心競爭力時(shí),企業(yè)才能在市場競爭中取得足夠的優(yōu)勢。”
針對未來發(fā)展,陳元偉博士表示海創(chuàng)藥業(yè)要努力從成都要走向世界,“我們不僅要開拓中國市場,還要開拓美國、歐洲和世界其他地方的市場,致力將海創(chuàng)藥業(yè)變成全球知名的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國際化創(chuàng)新企業(yè)!
作者:胡煊
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