中國(guó)已正式啟動(dòng)新冠病毒疫苗緊急使用 4類(lèi)人優(yōu)先
文 丨 付可思
出品 | 香港奇點(diǎn)財(cái)經(jīng)
8月22日,據(jù)“中國(guó)生物”微信公號(hào)發(fā)布消息稱(chēng),國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉表示,我國(guó)已于7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用,目前優(yōu)先保障醫(yī)護(hù)人員等4類(lèi)特殊人群使用。
《疫苗管理法》明確規(guī)定,當(dāng)出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件,由國(guó)家衛(wèi)生健康委提出緊急使用疫苗的申請(qǐng),由國(guó)家藥監(jiān)局組織專(zhuān)家論證并同意,由國(guó)家衛(wèi)生健康委在一定范圍、一定時(shí)限內(nèi)緊急使用疫苗。
疫苗緊急使用的目的是在醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運(yùn)行人員等特殊人群中,先建立起免疫屏障,整個(gè)城市的運(yùn)行就會(huì)有穩(wěn)定的保障。
鄭忠偉透露,從今年4月4日開(kāi)始提出新冠疫苗的緊急使用條件和程序,之后專(zhuān)家無(wú)數(shù)次的論證,直到6月24日,國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)《新冠病毒疫苗緊急使用(試用)方案》,7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。
截止目前,世界上沒(méi)有任何一個(gè)國(guó)家生產(chǎn)出已經(jīng)過(guò)人體臨床3期試驗(yàn)的疫苗,因此亦沒(méi)有任何疫苗得到衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)正式上市,以供臨床和公眾使用。因此,目前針對(duì)如醫(yī)務(wù)人員等特殊人群使用的緊急疫苗應(yīng)是尚未經(jīng)過(guò)臨床3期試驗(yàn)并批準(zhǔn)的疫苗,則被稱(chēng)為緊急使用。
事實(shí)上,疫苗和藥物正常的流程都需要先經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn),再經(jīng)過(guò)人體臨床1-3期試驗(yàn),只有在這些研究都獲得可接受的安全和有效的結(jié)果后,才能獲得批準(zhǔn)和正式使用。因此,疫苗和藥物的緊急使用本質(zhì)上是堅(jiān)持原則與靈活應(yīng)用的平衡。
據(jù)悉,Ⅲ期臨床研究,是關(guān)乎疫苗能否上市進(jìn)行大規(guī)模人群接種的重要一步。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)、國(guó)家“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明表示,6月23日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)儀式在中國(guó)北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,以視頻會(huì)議方式同步舉行。
截至目前,入組接種人數(shù)已超過(guò)2萬(wàn)人,并創(chuàng)造了多個(gè)全球第一;安全性非常好,有效性正在進(jìn)一步觀察中;入組速度好于預(yù)期,非常值得期待。
根據(jù)國(guó)藥集團(tuán)有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)劉敬楨此前透露的消息,國(guó)際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后,滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié),預(yù)計(jì)今年12月底就能上市,價(jià)格預(yù)計(jì)幾百元一針,兩針應(yīng)該不到1000元,每針劑量4微克,保護(hù)率約97%,半個(gè)月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。
鄭中偉表示,預(yù)計(jì)到今年年底,中國(guó)生物年產(chǎn)能,加上其他公司的產(chǎn)能,除了開(kāi)展臨床試驗(yàn)以外,對(duì)緊急使用的需求是有保障的。
對(duì)于新冠疫苗未來(lái)的市場(chǎng)定價(jià),鄭忠偉透露,新冠疫苗屬于公共衛(wèi)生產(chǎn)品,其定價(jià)不能以市場(chǎng)的供需矛盾作為定價(jià)依據(jù),只能以成本作為定價(jià)依據(jù),“不是說(shuō)企業(yè)不能有利潤(rùn),而是以成本來(lái)核定你的適度利潤(rùn)或合理利潤(rùn),未來(lái)這是第一個(gè)原則”。
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