動脈網(wǎng)獲悉，2020年9月2日，北京市陽光諾和藥物研究股份有限公司向上海證券交易所申請科創(chuàng)板上市，發(fā)行總股數(shù)不超過2，000．00萬股，發(fā)行后總股本比例25％以上。

北京市陽光諾和藥物研究股份有限公司（以下簡稱“陽光諾和”）成立于2009年，是一家為客戶提供「臨床前＋臨床」全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司，致力于提供仿制和創(chuàng)新藥物相關(guān)的CRO服務(wù)。公司核心業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)讓與合作、API中間體生產(chǎn)及貿(mào)易、臨床研究服務(wù)、進(jìn)口注冊服務(wù)等領(lǐng)域。

根據(jù)招股書的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，陽光諾和近兩年的凈利潤遠(yuǎn)超5000萬元以上，已滿足上海證券交易所科創(chuàng)板上市對發(fā)行人要求，本次上市擬融資4．84億元。

涵蓋藥學(xué)研究和臨床研究的全流程CRO

陽光諾和主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥企業(yè)提供個性化定制的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，致力于協(xié)助中國醫(yī)藥制造企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和自主創(chuàng)新，主要分為藥學(xué)研究和臨床研究和生物分析服務(wù)，分設(shè)子公司完成相關(guān)服務(wù)。

陽光諾和全流程綜合性CRO服務(wù)內(nèi)容

藥學(xué)研究服務(wù)

主要針對仿制藥開發(fā)和一致性評價，由陽光諾和及其子公司諾和晟泰與弘生醫(yī)藥承接相關(guān)業(yè)務(wù)委托，為客戶提供藥學(xué)研究服務(wù)。此外，該服務(wù)還包含了配合客戶完成藥品注冊申報等服務(wù)。

臨床試驗(yàn)研究

主要包括生物等效性研究和Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗(yàn)研究等，由子公司諾和德美接受申辦者委托，制定臨床試驗(yàn)研究方案、監(jiān)查臨床試驗(yàn)研究過程、進(jìn)行臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析并完成臨床試驗(yàn)研究總結(jié)報告等。

生物分析業(yè)務(wù)

既服務(wù)于陽光諾和自身的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)，亦獨(dú)立對外承接業(yè)務(wù)。該業(yè)務(wù)由子公司陽光德美開展，涵蓋了大、小分子創(chuàng)新藥物的藥代動力學(xué)、免疫原性、藥效學(xué)及生物標(biāo)志物等相關(guān)研究，并可提供臨床前及臨床樣本生物分析服務(wù)。

藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)

藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)業(yè)務(wù)主要由子公司諾和晟泰從事。在藥物發(fā)現(xiàn)方面，諾和晟泰擁有包括創(chuàng)新藥物分子設(shè)計及開發(fā)、多肽藥物開發(fā)、小核酸藥物合成及質(zhì)量控制開發(fā)等方面的化學(xué)研究能力和設(shè)施，建立了多肽分子創(chuàng)新設(shè)計、合成、純化 等專業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍。 目前諾和晟泰在創(chuàng)新藥方面聚焦于多肽類和小核酸類藥物的研發(fā)，研發(fā)標(biāo)的的來源均為自主立項(xiàng)。截至招股書說明書簽署之日，公司藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)業(yè)務(wù)尚未產(chǎn)生收入。

陽光諾和在為客戶提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的過程中，通常分階段收取款項(xiàng)，根據(jù)研發(fā)進(jìn)度或最終交付成果時確認(rèn)收入。目前三大主營業(yè)務(wù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全面盈利，其中藥學(xué)研究服務(wù)與臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)盈利所占比例正在逐漸拉近，公司的全流程CRO服務(wù)正在得到業(yè)界認(rèn)可。

2020年一季度，陽光諾和主營業(yè)務(wù)收入7376．95萬元，藥學(xué)研究服務(wù)收入占一季度主營收入的58．28％。

根據(jù)招股書披露，2015年以來，陽光諾和共計完成133項(xiàng)仿制藥臨床批件或臨床備案號，其中1項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，且為“國家重大科技專項(xiàng)－重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，另有1項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。此外，公司另完成56項(xiàng)仿制藥藥品注冊受理號，其中5項(xiàng)仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。

2017年度、2018年度、2019年度，陽光諾和連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號，公司在“藥學(xué)＋臨床”綜合型CRO公司中，具有較強(qiáng)的市場影響力。

上市所得融資將用于補(bǔ)全CRO產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈

根據(jù)招股書披露，陽光諾和及其子公司在過去的三年中業(yè)績幾乎翻倍，凈利潤從2017年的112萬元增長到了2019年的4793萬元。盡管2020年年初新冠疫情對各個行業(yè)都造成了重大打擊，但陽光諾和仍在持續(xù)投入研發(fā)。2020年第一季度，公司研發(fā)費(fèi)用398萬元，占第一季度營業(yè)總收入5．4％。不僅如此，陽光諾和業(yè)績持續(xù)攀升，僅在2020年第一季度就已完成1656萬元人民幣的凈利潤。從財報數(shù)據(jù)上看，陽光諾和運(yùn)營狀況正處于上升階段。

陽光諾和符合并選擇第一套上市標(biāo)準(zhǔn)上市：預(yù)計市值不低于人民幣 10 億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣 5，000 萬元，或者預(yù)計市值不低于人民幣 10 億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣 1 億元。

本次募集資金將對公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)的全面擴(kuò)展和深化，將進(jìn)一步補(bǔ)全公司CRO產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，擬投資于“特殊制劑研發(fā)平臺項(xiàng)目”、“藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺項(xiàng)目”、“臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺建設(shè)項(xiàng)目”和“創(chuàng)新藥物PK／PD研究平臺項(xiàng)目”。

其中特殊制劑研發(fā)平臺和藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺獲投資金額占比超過總募資金額一半。特殊制劑研發(fā)平臺是公司的主營業(yè)務(wù)之一，將重點(diǎn)增強(qiáng)特殊制劑研發(fā)能力和中試服務(wù)能力。藥物創(chuàng)新研發(fā)將由子公司諾和晟泰負(fù)責(zé)，主要開展多肽和小核酸創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)。

作者：唐巧