燃石醫(yī)學發(fā)布2020年度財務報告:凈虧損4.07億元
今日,燃石醫(yī)學發(fā)布2020年度財務報告。2020年,該公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.299億人民幣,同比增長12.6%;毛利潤從2019年的2.733億元增長至3.139億元,同比增加14.8%;凈虧損為4.07億元,上年同期錄得凈虧損1.69億元。
其2020年全年研發(fā)費用為2.639億元,同比增長68.2%,占全年營收的61.4%。其研發(fā)內(nèi)容涉及癌癥早檢、腫瘤藥物伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)和注冊、分子殘留病灶(MRD)產(chǎn)品的開發(fā)和臨床驗證、其他與腫瘤診療相關(guān)的生物標志物的研究和技術(shù)開發(fā)等。
展望未來,該公司預計2021年總營收約為6.1億元,同比增長41.9%。
目前,該公司營收主要來自于腫瘤患病人群檢測業(yè)務。實際上,其業(yè)務場景主要分為中心實驗室和院內(nèi)檢測。
2020年全年,燃石醫(yī)學的中心實驗室模式實現(xiàn)營收2.973億元,同比增長7.6%,該渠道檢測的患者人數(shù)為25,262人,比2019年增加9.5%;與此同時,燃石醫(yī)學的院內(nèi)業(yè)務增速更快,取得營收1.179億元,同比增長34.4%。其簽約合作醫(yī)院數(shù)量從2019年12月31日的19家增加到2020年12月31日的29家;醫(yī)藥研發(fā)服務錄得營收1470萬元,同比下降17.2%。
目前,該公司有多個產(chǎn)品正在NMPA的審批程序中。其中,燃石醫(yī)學液體活檢產(chǎn)品OncoCompassTM Target(覆蓋101個基因、并可進行基于血液的微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測)于2020年10月通過NMPA注冊檢驗。
2020年,多癌種早檢成為燃石醫(yī)學的核心研發(fā)方向之一。2020年5月7日,燃石醫(yī)學啟動了前瞻性泛癌種早檢研究“PREDICT”,進一步優(yōu)化并驗證細胞游離DNA(cfDNA)甲基化癌癥早檢技術(shù)ELSA-seq在泛癌種早期檢測中的性能。
燃石醫(yī)學已于2020年ESMO Asia上公布6癌種(肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌)早檢產(chǎn)品部分驗證數(shù)據(jù):
? 在6個癌種中均能實現(xiàn)早期(I期-III期)高特異性檢出,表現(xiàn)出99.5%(訓練集)和98.3%(驗證集)的綜合特異性,79.9%(訓練集)和80.6%(驗證集)的綜合敏感性;
? 顯示出優(yōu)越的組織溯源(定位癌變器官來源)能力:98.6%癌癥血液樣本能得到器官來源結(jié)果,其中,預測準確率為81%(驗證集)。
過去一年,燃石醫(yī)學拓展多方合作,推動其分子診斷解決方案應用于腫瘤臨床領域。
2020年5月,燃石醫(yī)學和全球基因測序和芯片技術(shù)領先企業(yè)因美納(Illumina),共同宣布基于NextSeqTM 550Dx測序系統(tǒng)的合作;6月,它與基石藥業(yè)達成伴隨診斷(CDx)戰(zhàn)略合作,雙方將共同開發(fā)和商業(yè)化由Blueprint Medicines(基石藥業(yè)合作伙伴)開發(fā)的在研藥物pralsetinib(RET激酶抑制劑)在中國地區(qū)的CDx試劑, 用于檢測腫瘤患者的RET基因變異;11月,燃石醫(yī)學與Myriad Genetics達成獨家合作協(xié)議,將進行Myriad腫瘤同源重組缺陷(HRD)檢測產(chǎn)品、目前HRD檢測金標準myChoice?在中國的開發(fā)和商業(yè)化。
此外,燃石醫(yī)學與Oncocyte Corporation達成獨家合作協(xié)議,雙方將進行Oncocyte的早期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者復發(fā)風險分層檢測產(chǎn)品DetermaRxTM在中國的獨家商業(yè)化合作。若它順利落地,將成為中國首個評估I-IIA期非鱗狀NSCLC患者復發(fā)風險和輔助化療的產(chǎn)品。
作者:秘叢叢
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