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腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準上市;默沙東、輝瑞發(fā)布財報

2024-07-31 11:53
氨基觀察
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結直腸癌早篩市場迎來新成員。

7月29日,Guardant Health宣布,美國FDA已批準其Shield™血液檢測技術,用于45歲及以上成年人的結直腸癌篩查,特別是針對那些處于平均風險水平的人群。

阿爾茨海默癥市場再添競爭者。

7月29日,Alpha Cognition宣布,美國FDA已批準乙酰膽堿酯酶抑制劑Zunveyl,用于治療輕至中度阿爾茨海默病(AD)。根據(jù)新聞稿,這是十多年來獲批的第二款AD口服療法。

MNC財報先睹為快。

7月30日,默沙東發(fā)布了2024年第二季度財報。報告期內(nèi),公司營收達到161億美元,同比增長7%,預計全年營收在634億至644億美元之間,同比增長5-7%。

同日,輝瑞也發(fā)布了2024年第二季度財報。報告期內(nèi),公司營收為133億美元,較上年同期的127.3億美元有所增長,輝瑞預計全年營收在595億至625億美元之間。

在剛剛過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1)上海出臺《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》

日前,上海市出臺關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見,加大對加大創(chuàng)新藥、器械產(chǎn)業(yè)的支持力度。

/ 02 / 資本信息

1)恩華藥業(yè)上半年凈利同比增長15.46%

7月30日,恩華藥業(yè)發(fā)布半年報,上半年實現(xiàn)營業(yè)收入27.63億元,同比增長15.13%;凈利潤6.29億元,同比增長15.46%。

2)奇正藏藥業(yè)績快報:上半年凈利同比增長4.42%

7月30日,奇正藏藥發(fā)布業(yè)績快報,預計上半年實現(xiàn)營業(yè)收入10.1億元,同比增長21.70%;凈利潤3.26億元,同比增長4.42%。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1)千壽制藥SJP-0132滴眼液獲批臨床

7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),千壽制藥SJP-0132滴眼液獲批臨床,擬開展治療干眼癥的研究。

2)石藥集團右美沙芬安非他酮緩釋片獲批臨床

7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),石藥集團右美沙芬安非他酮緩釋片獲批臨床,用于成人抑郁癥(MDD)的治療。

3)芩領醫(yī)藥CPU-216片獲批臨床

7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),芩領醫(yī)藥CPU-216片獲批臨床,擬用于治療晚期惡性腫瘤。

4)棲臻醫(yī)藥KY-001獲批臨床

7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),棲臻醫(yī)藥KY-001獲批臨床,擬開展治療惡性胸膜間皮瘤的研究。

5)信達生物IBI3004獲批臨床

7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),信達生物IBI3004獲批臨床,擬開展治療結直腸癌等實體瘤的研究。

6)正大天晴NTQ5082膠囊獲批臨床

7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),正大天晴NTQ5082膠囊獲批臨床,擬應用于補體參與介導的溶血性疾病。

7)信立泰恩那度司他片獲批臨床

7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),信立泰恩那度司他片獲批臨床,擬用于治療非髓系惡性腫瘤患者化療引起的貧血(CIA)。

8)普米斯生物PM1032注射液獲批臨床

7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),普米斯生物PM1032注射液獲批臨床,擬聯(lián)合化療治療局部晚期/轉移性胰腺癌。

/ 04 / 器械跟蹤

1)暢永醫(yī)療鼻腔球囊擴張導管上市申請不予批準

7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),暢永醫(yī)療鼻腔球囊擴張導管上市申請不予批準。

2)郡是醫(yī)療可吸收性硬腦膜修補材料上市申請不予批準

7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),郡是醫(yī)療可吸收性硬腦膜修補材料上市申請不予批準。

3)樂普醫(yī)療非順應性PTCA球囊擴張導管獲批上市

7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),樂普醫(yī)療非順應性PTCA球囊擴張導管獲批上市。

4)精鋒醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)獲批上市

7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),精鋒醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)獲批上市。

5)南微醫(yī)學自膨式覆膜食道支架獲批上市

7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),南微醫(yī)學自膨式覆膜食道支架獲批上市。

/ 05 / 數(shù)字醫(yī)療日報

1)上海:支持人工智能技術賦能藥物研發(fā)

日前,上海在《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》指出,充分利用生成式人工智能 深度學習等技術,聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發(fā)現(xiàn)與設新型藥物篩選 用藥安全分析等環(huán)節(jié),加快模型算法 、專業(yè)軟件等攻關突破和共性平臺建設,開展智能化場景應用示范。

/ 06 / 海外藥聞

1)默沙東二季度收入161億美元

7月30日,默沙東發(fā)布2024年二季報。報告期內(nèi),公司營收161億美元,同比增長7%,預計全年營收634-644億美元,同比增長5-7%。

2)輝瑞二季度收入133億元

7月30日,輝瑞發(fā)布2024年二季報。報告期內(nèi),公司營收133億美元,上年同期127.3億美元,輝瑞預計全年營收595億美元至625億美元。

3)阿爾茨海默病口服療法獲FDA批準

7月29日,Alpha Cognition宣布,美國FDA已批準乙酰膽堿酯酶抑制劑Zunveyl,用于治療輕中度阿爾茨海默。ˋD)。根據(jù)新聞稿,這是十多年來獲批的第二款AD口服療法。

4)腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準上市

7月29日,Guardant Health宣布, FDA已批準其Shield™血液檢測技術,用于45歲及以上成年人的結直腸癌篩查,特別是針對那些處于平均風險水平的人群。

       原文標題 : 腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準上市;默沙東、輝瑞發(fā)布財報

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