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兆科眼科兩項藥品現(xiàn)場核查通過，預(yù)計2022年進(jìn)行商業(yè)化

2021-05-25 09:43

5月24日，資本邦了解到，港股公司兆科眼科－B發(fā)布公告，于2021年5月13日，公司的兩項藥品－貝美素噻嗎洛爾滴眼液；及鹽酸依匹斯汀滴眼液，通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心藥品注冊現(xiàn)場核查，核實上述兩項藥品的研制過程及生產(chǎn)過程中的原始記錄及資料。

兆科眼科認(rèn)為，通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊現(xiàn)場核查乃公司的重要認(rèn)證，肯定該公司多年來為落實優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)體系所作的一切努力，而此體系正形成公司的核心優(yōu)勢之一。

另外，兆科眼科披露，該公司已向國家藥監(jiān)局提交了以上所闡述的兩種仿制藥（貝美素噻嗎洛爾滴眼液及鹽酸依匹斯汀滴眼液）的簡化新藥申請。公司預(yù)期在2022年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后開始將該等兩個產(chǎn)品商業(yè)化。

兆科眼科目前尚未取得商業(yè)化收入，仍處于虧損中。

招股書顯示，兆科眼科在2018年、2019年與2020年均無營業(yè)收入，對應(yīng)的凈虧損則分別為3688萬元、1．22億元與7．27億元，研發(fā)開支分別為3480萬元、9340萬元和8178萬元。

截至發(fā)稿，兆科眼科股價跌3．75％，報于11．82港元，總市值63．26億港元。