一、企業(yè)情況分析

截至2024年7月底，2024年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)886726家；其中，7月新增企業(yè)127813家，同比上月增長5.81%。

從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、湖北省、山東省、北京市、河北省、湖南省、江蘇省、云南省、上海市、安徽省，占全國新增企業(yè)總量的15.78%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、武漢市、上海市、襄陽市、�？谑�、深圳市、成都市、重慶市、昆明市，占全國新增企業(yè)總量的8.86%。

表1：7月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

二、產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年7月，本月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生了66起投融資事件，累計(jì)金額超過33.14億元，和上月融資情況相比，獲投項(xiàng)目數(shù)量下降了25%，融資金額下降了67.29%。

從融資數(shù)量來看，以A輪（12 起）和天使輪（7起）及Pre-A輪輪（6起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看，A輪獲得最高融資金額12.74億元；其次，A+輪融資金額也較為突出，融資金額達(dá)5.12億元。

表2：7月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看，本月融資項(xiàng)目主要分布在廣東�。�12起）和江蘇省（11起）。從融資金額來看，廣東省最為突出，融資金額高達(dá)8.14億元；其次，上海市也較為突出，融資金額達(dá)5.27億元。

表3：7月生物醫(yī)藥融資事件區(qū)域分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看，本月66次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為20起，合計(jì)融資金額約29.84億元，占本月融資規(guī)�？傤~的90.02%。

圖1：7月融資金額分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

三、上市企業(yè)情況分析

截至2024年7月底，全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)958家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)687家，港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)271家。7月份新增1家上市生物醫(yī)藥企業(yè)。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)8.9萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)6家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：7月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比，*ST景峰、*ST吉藥、亮晴控股、卡賓、ST春天的漲幅較大，其中*ST景峰（000908）市值漲幅高達(dá)164.47%，*ST吉藥（300108）市值漲幅達(dá)82.8%，亮晴控股（8603）市值漲幅達(dá)81.93%；卓悅控股、榮昌生物、普利制藥、德斯控股、榮昌生物的跌幅較大，其中卓悅控股（0653）市值跌幅達(dá)65.1%，榮昌生物（688331）市值跌幅達(dá)36.65%，普利制藥（300630）市值跌幅達(dá)36.52%。

表5：7月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

四、藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2024年7月，全國共有319個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，增長了39%。其中化藥領(lǐng)域195個(gè)，中藥領(lǐng)域4個(gè)，生物藥領(lǐng)域120個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來看，本月獲批臨床試驗(yàn)來自167家企業(yè)，其中江蘇恒瑞醫(yī)藥獲批最多，有10個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來看，其中Ⅰ期臨床105個(gè)，Ⅱ期臨床67個(gè)，Ⅲ期臨床43個(gè)，IV 期臨床5個(gè)。

表6：7月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)（以生物制品為例）

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

五、藥品獲批情況分析

2024年7月，全國共有274個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，減少了53.8%。其中國產(chǎn)藥品257個(gè)，進(jìn)口藥品17個(gè)。從藥品類型來看，其中化藥領(lǐng)域264個(gè)，生物藥領(lǐng)域8個(gè)，中藥領(lǐng)域2個(gè)。

本月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)9個(gè)新藥上市，暫無1類新藥。

表7：7月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月，2個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

表8：7月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

六、醫(yī)療器械獲批情況分析 

2024年7月，全國共有3841個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國產(chǎn)器械3708個(gè)，進(jìn)口器械133個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看，3類醫(yī)療器械311個(gè)，2類醫(yī)療器械1463個(gè)，1類醫(yī)療器械2067個(gè)。從獲批產(chǎn)品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、上海市、廣東省、北京市、浙江省、山東省、河南省、四川省、福建省、湖北省，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的90.91%。3類器械獲批排名前十的城市為上海市、北京市、深圳市、蘇州市、杭州市、南京市、常州市、威海市、武漢市、廈門市，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的21.74%。

表9：7月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2024年7月，共有5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表10：7月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品（部分）

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

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作者 | 火石創(chuàng)造  王 娟  審核 | 火石創(chuàng)造  殷 莉

原文標(biāo)題 : 2024年7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告