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3月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告:新增企業(yè)數(shù)創(chuàng)新高

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企業(yè)情況分析

截至2023年3月底,2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)371865家;其中,3月新增企業(yè)174398家,較上月增長57.90%。 

從新增企業(yè)地域分布來看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、四川省、北京市、云南省、河北省、浙江省、湖南省、安徽省、上海市,占全國新增企業(yè)總量的61.08%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、成都市、深圳市、昆明市、杭州市、長沙市、西安市、武漢市,占全國新增企業(yè)總量的29.90%。

表1:2023年3月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年3月,全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市)共發(fā)生融資事件92起,累計(jì)金額53.39億元,和上月相比,融資事件數(shù)量上升了19.48%,融資金額下降了5.80%。

從融資數(shù)量來看,以A輪和天使輪發(fā)生的融資事件最多,分別有20個(gè)項(xiàng)目獲投。從融資金額來看,A輪融資獲得最高融資金額25.79億元;其次,B輪融資金額也較為突出,融資金額達(dá)10.44億元。

表2:2023年3月醫(yī)健融資事件輪次分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看,本月融資事件主要分布在江蘇。19起)和浙江。18起)。從融資金額來看,江蘇省最為突出,融資金額高達(dá)10.60億元;其次,浙江省也較為突出,融資金額達(dá)10.47億元。

表3:2023年3月融資事件區(qū)域分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看,本月92次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為25起,合計(jì)融資金額約47.23億元,占本月融資規(guī)?傤~的88.47%。

圖1:2023年3月融資金額分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

上市企業(yè)情況分析

截至2023年3月底,全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1396家,3月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)7家。市場(chǎng)分布為北交所上市1家,新三板上市4家,深交所創(chuàng)業(yè)板上市2家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)12.18萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)12家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4:2023年3月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5:2023年3月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比,碼尚科技、坤七股份、GUANZE MEDICAL、春盛藥業(yè)、優(yōu)樟生物的漲幅較大,其中碼尚科技(872926)市值漲幅高達(dá)175%,坤七股份(832952)市值漲幅高達(dá)130.63%,GUANZE MEDICAL(02427)市值漲幅高達(dá)127.27%;中玒口腔、福建太爾、海源醫(yī)療、叮當(dāng)健康、凱雪冷鏈的跌幅較大,其中中玒口腔(873323)市值跌幅達(dá)62.88%,福建太爾(830886)市值跌幅達(dá)58.34%,海源醫(yī)療(872891)市值跌幅達(dá)57.98%。

表6:2023年3月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2023年3月,全國共有316個(gè)產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,增加了216.0%。其中生物藥領(lǐng)域121個(gè),中藥領(lǐng)域8個(gè),化藥領(lǐng)域187個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來看,本月獲批臨床試驗(yàn)來自145家企業(yè),其中啟元生物(杭州)有限公司獲批最多,有8個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來看,其中Ⅰ期臨床85個(gè),Ⅱ期臨床56個(gè),Ⅲ期臨床56個(gè),IV 期臨床10個(gè)。

表7:3月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

藥品獲批情況分析

2023年3月,全國共有112個(gè)產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,減少了5.1%。其中國產(chǎn)藥品111個(gè),進(jìn)口藥品1個(gè)。從藥品類型來看,112個(gè)均屬化藥領(lǐng)域。

本月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)4個(gè)新藥上市,其中,1 類新藥2個(gè)。

表8:2023年3月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月,無藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2023年3月,全國共有2827個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國產(chǎn)器械2700個(gè),進(jìn)口器械127個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看,3類醫(yī)療器械273個(gè),2類醫(yī)療器械769個(gè),1類醫(yī)療器械1785個(gè)。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、山東省、福建省、重慶市、天津市、河北省,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的84.90%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、上海市、深圳市、杭州市、蘇州市、威海市、常州市、廣州市、南京市、廈門市,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的59.18%。

表9:2023年3月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2023年3月,共有15個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表10:3月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

—END—

  作者 | 火石創(chuàng)造 曹臣  審核 | 火石創(chuàng)造 劉輝興 殷莉

       原文標(biāo)題 : 3月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告:新增企業(yè)數(shù)創(chuàng)新高

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