隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的快速發(fā)展，臨床檢驗(yàn)儀器從半自動(dòng)分析發(fā)展至全自動(dòng)分析，實(shí)驗(yàn)室工作模式也從單臺(tái)設(shè)備自動(dòng)工作發(fā)展至全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化工作。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線可降低人工成本，減少生物感染風(fēng)險(xiǎn)，提高工作效率和管理水平，從單機(jī)模式升級(jí)為全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案模式，已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域熱門賽道。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012年后我國(guó)實(shí)驗(yàn)室流水線增長(zhǎng)迅速，每年復(fù)合增長(zhǎng)率在100％以上，截至2016年底流水線市場(chǎng)保有量達(dá)1500條。但是，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線市場(chǎng)長(zhǎng)期被羅氏、西門子、貝克曼、雅培、奧森多等外企占據(jù)，且由于國(guó)外廠商“品牌保護(hù)”的目的，形成了不同品牌的自動(dòng)化解決方案，而不是以醫(yī)院需求和痛點(diǎn)的自動(dòng)化解決方案。開放流水線是以客戶需求為核心的自動(dòng)化解決方案。封閉流水線是以品牌為產(chǎn)品核心的自動(dòng)化解決方案。各大醫(yī)院裝機(jī)的流水線均為封閉式設(shè)計(jì)，無法兼容不同品牌儀器，極大地限制了醫(yī)院拓展檢測(cè)項(xiàng)目的能力和成本控制能力。

由于一個(gè)廠商不能解決所有檢驗(yàn)需求，所以國(guó)內(nèi)醫(yī)院往往會(huì)采購(gòu)多個(gè)品牌儀器，以化學(xué)發(fā)光分析儀為例，基本每家二甲以上的醫(yī)院都會(huì)使用3個(gè)甚至更多品牌的儀器，以保證檢測(cè)精度和控制成本。因此，醫(yī)院急需能夠兼容不同品牌儀器的開放式實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線。在國(guó)外，日本、美國(guó)已經(jīng)全面使用開放式流水線，開放式流水線也將是中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的趨勢(shì)。

賽諾邁德是國(guó)內(nèi)少有的專注研發(fā)開放式實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案的企業(yè)，公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)在工業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域有多年經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)在微小件加工，氣動(dòng)、電動(dòng)、融合機(jī)器人，以及控制方面有非常強(qiáng)的工程化能力，在可見光分析儀器和室內(nèi)自動(dòng)化解決方案方面有近二十年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有熟練設(shè)計(jì)各類自動(dòng)化儀器、算法、控制、光學(xué)測(cè)量、機(jī)械與液壓和誤差系統(tǒng)的能力。

依托公司團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線上的專業(yè)背景和優(yōu)勢(shì)，賽諾邁德推出了開放式實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線解決方案，可兼容不同品牌、不同檢驗(yàn)儀器，有效提升了檢驗(yàn)工作效率，降低了生物安全風(fēng)險(xiǎn)，提高了成本控制能力。

目前，公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線已經(jīng)在山東省立醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、金域醫(yī)學(xué)等多家醫(yī)院和第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝機(jī)使用。同時(shí)，公司已經(jīng)和國(guó)內(nèi)外多家著名檢驗(yàn)儀器廠商達(dá)成合作。

自研流水線，降低30％－75％人工成本和30％－45％試劑成本

賽諾邁德成立于1992年，在近30年發(fā)展歷程中，公司始終以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，持續(xù)開發(fā)了多款醫(yī)療器械。1994年，公司開發(fā)了血氧儀、微波多功能治療儀等多款康復(fù)器械，1997年，公司涉足生化分析市場(chǎng)，陸續(xù)開發(fā)了多款全自動(dòng)生化分析儀和試劑產(chǎn)品，產(chǎn)品銷往成功全國(guó)和海外60余個(gè)國(guó)家。

孫成信表示：“在IVD行業(yè)創(chuàng)業(yè)，每隔5－10年就要尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)�！�2010年，公司生化分析儀產(chǎn)品在市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟后，開始思考公司下一步發(fā)展方向。

經(jīng)過調(diào)研，將目光鎖定在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線賽道。他表示：“實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線技術(shù)門檻高，需要團(tuán)隊(duì)對(duì)自動(dòng)化有深刻理解，同時(shí)隨著IVD市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷增加，樣本量加大，客戶對(duì)自動(dòng)化的依賴將逐漸加深。并且，關(guān)注衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的人都知道，人均收入達(dá)到2000美金是人機(jī)互換的節(jié)點(diǎn)�！睂O成信認(rèn)為，中國(guó)將在2025年前后達(dá)到人機(jī)互換節(jié)點(diǎn)，自動(dòng)化解決方案將會(huì)邁來井噴式發(fā)展。因此，2010年賽諾邁德開始著手研發(fā)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線技術(shù)和模塊。

賽諾邁德開發(fā)的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線解決方案包含生化、免疫、凝血、尿液等，實(shí)現(xiàn)了樣本上機(jī)、分離、分類、去蓋、檢測(cè)、復(fù)查全流程自動(dòng)化，可降低樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間，減小實(shí)驗(yàn)室生物危害風(fēng)險(xiǎn)，提高人員利用率和運(yùn)行效率，降低出錯(cuò)率。數(shù)據(jù)顯示，該解決方案能夠減少30％－75％人工成本和30％－45％試劑成本。

值得注意的是，賽諾邁德開發(fā)的流水線為全開放式，具備豐富接口，能夠連接國(guó)內(nèi)外主流廠商儀器，在客戶現(xiàn)有設(shè)備、試劑、場(chǎng)地正常使用的情況下，按客戶需求組合檢測(cè)設(shè)備，靈活搭配各種功能模塊，快速實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化解決方案。

賽諾邁德實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線已經(jīng)取得多項(xiàng)專利，2018年，公司流水線獲批開始銷售。目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外多家三甲醫(yī)院和第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝機(jī)，裝機(jī)量達(dá)50余條。接下來，隨著公司陸續(xù)和多個(gè)國(guó)際著名品牌達(dá)成合作，裝機(jī)量將迅速提升，同時(shí)正在研發(fā)分子生物學(xué)檢測(cè)和液相質(zhì)譜檢測(cè)的自動(dòng)化。

5－10年內(nèi)，我國(guó)有望全面打破實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線進(jìn)口壟斷

在政策利好下，我國(guó)IVD市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，檢測(cè)項(xiàng)目和樣本量都將大幅增長(zhǎng)，單機(jī)檢測(cè)已經(jīng)難以滿足大量樣本檢測(cè)需求。并且隨著分級(jí)診療推進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線將不再是大型三甲醫(yī)院的專屬，未來，我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線的需求將越來越大，預(yù)期未來總裝配數(shù)可能超過3000條。同時(shí)在集采政策的沖擊下，試劑價(jià)格越來越低，效率更高、性價(jià)比更優(yōu)的開放式流水線一定是主流。

目前國(guó)內(nèi)存量的模塊化流水線在1200條左右，滲透率有待提高，為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供了機(jī)會(huì)。孫成信表示：“隨著國(guó)產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線產(chǎn)品技術(shù)水平不斷提高，以及多項(xiàng)利好國(guó)產(chǎn)設(shè)備的政策出臺(tái)，我相信未來5－10年內(nèi)，我國(guó)能夠全面打破IVD實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線進(jìn)口壟斷，并實(shí)現(xiàn)出口。”

孫成信認(rèn)為，接下來，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線將快速進(jìn)入后自動(dòng)化時(shí)代，機(jī)器人技術(shù)將更多地融入實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案中。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案將具備更完善的信息系統(tǒng)功能，擁有急診、校準(zhǔn)、質(zhì)控、報(bào)告自動(dòng)審核等智能化功能。賽諾邁德作為國(guó)內(nèi)早先布局開放式實(shí)驗(yàn)室流水線的企業(yè)，已經(jīng)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，公司正在融合智能機(jī)器人技術(shù)開發(fā)新一代流水線，以進(jìn)一步突破實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地和空間限制，提高靈活度，降低成本。“預(yù)計(jì)2－3年后，公司新一代流水線將在醫(yī)院落地�！蓖瑫r(shí)正在開發(fā)微小型自動(dòng)化解決方案，應(yīng)用于中心實(shí)驗(yàn)室和�？漆t(yī)院。

作者：焦艷麗