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盤點(diǎn)8家CXO半年報:細(xì)胞和基因治療崛起

截至8月30日,生物醫(yī)藥企業(yè)陸續(xù)發(fā)布2021年半年報,其中,起碼有8家CXO企業(yè)發(fā)布了半年報。無一例外,在疫情逐漸平穩(wěn)后,各家都是營收與利潤雙增長。

從業(yè)績來看,CXO龍頭藥明系可謂一枝獨(dú)秀。藥明康德上半年實(shí)現(xiàn)營收105.37億元,同比增長45.7%。藥明生物營收44.07億元,同比增長126.7%。與此同時,兩家的市值都在4000億元左右。無論是業(yè)績還是市值排行榜,兩家都是當(dāng)之無愧的排頭兵。

凱萊英的表現(xiàn)則有些魔幻。據(jù)15日發(fā)布的半年報,其營業(yè)收入為17.60億元,同比增長39.04%。然而這可喜的業(yè)績并沒有在第二天為其股價帶來好勢頭。次日,凱萊英股價開盤便迅速被砸跌停。

要知道,在兩天前,凱萊英的股價還在持續(xù)上走,市值一度沖上近千億。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,高瓴資管在二季度的“跑路”,或?yàn)槠鋷砹舜笥绊。不過,盡管股價跌停,證券公司和研究機(jī)構(gòu)卻有著相反的態(tài)度——皆給予凱萊英“增持”或“買入”評級。

從細(xì)分領(lǐng)域來看,以分子砌塊為導(dǎo)向的CDMO企業(yè)藥石科技為首家發(fā)布中報,財報顯示,其2021H1實(shí)現(xiàn)營收6.2億元,同比增長35.2%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.8億元,同比增長336.5%。專攻細(xì)胞和基因治療的CDMO企業(yè)博騰股份同樣發(fā)展迅速,上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.56億元,同比增長35.73%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤2.01億元,同比增長69.99%。

實(shí)際上,當(dāng)全球制藥產(chǎn)業(yè)分工逐步細(xì)化和專業(yè)化,CDMO模式已經(jīng)進(jìn)入“快車道”。CDMO企業(yè)藥明生物超4000億元的市值,正是各界對該賽道看好的驗(yàn)證。而在這條賽道中,多家券商則認(rèn)為細(xì)胞和基因治療CDMO值得期待。東吳證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師朱國廣曾在研報中直言,細(xì)胞基因治療帶富CDMO“賣水人”。

近兩年,國內(nèi)資本市場十分追捧CXO。同樣是千億級別的公司,國內(nèi)似乎只用幾年就走完了海外巨頭20多年的路。到目前為止,全球CXO龍頭諸如昆泰、Labcorp(原科文斯)市值一個僅3000億元出頭,另一個則還不到2000億元,遠(yuǎn)不及藥明系兩位排頭兵。而從營收來看,2021年上半年,昆泰和Labcorp都實(shí)現(xiàn)近500億元營收,幾乎是藥明康德的5倍,藥明生物的8倍。

不過,朱國廣曾撰文指出,未來,全球最大的CXO將誕生于中國!拔覀兣袛18-28年是中國CXO公司發(fā)展的黃金十年,各細(xì)分領(lǐng)域龍頭公司收入體量有十年8-14倍的收入空間!彼f道。

市值高漲的背后,是借助中國創(chuàng)新藥市場紅利,國內(nèi)CXO企業(yè)正在乘風(fēng)飛翔的現(xiàn)實(shí)。眼下,這些茁壯成長的頭部CXO企業(yè)也將目光放到了與創(chuàng)新藥企深度綁定的關(guān)系上。目前,繼藥明康德走上VIC模式后,泰格醫(yī)藥也緊隨其后,在7月份出資百億參與大型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金。

而在加速擴(kuò)張的同時,頭部CXO企業(yè)卻不得不面對最大的瓶頸——產(chǎn)能。各家在中報中都披露了產(chǎn)能擴(kuò)建的進(jìn)展。不過,相較于資本能“砸”出越來越多的產(chǎn)能,合格專業(yè)人才的缺乏,卻不一定是有錢就能解決。

各家業(yè)務(wù)大PK

2021上半年,截至8月30日,CRO版塊已經(jīng)上漲了22.20%。而透過各家中報,也得以窺探這半年來國內(nèi)CXO行業(yè)各個階段的火熱?梢哉f,無論是從營收和利潤還是從訂單數(shù)量來看,各家的增長仍有廣闊空間。

從市值來看,前五位的CXO企業(yè)分別是藥明生物、藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥和凱萊英。目前,藥明生物的市值遙遙領(lǐng)先,遠(yuǎn)超4000億元,而緊隨其后的藥明康德則接近4000億元。這兩家企業(yè),已經(jīng)將“醫(yī)藥一哥”恒瑞甩在了后頭。

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從布局來看,市值第一的藥明生物、凱萊英都是CDMO企業(yè),康龍化成則注重臨床前CRO,而號稱一站式全產(chǎn)業(yè)鏈布局的藥明康德,目前的創(chuàng)收主力軍亦是臨床前CRO,即中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)。泰格醫(yī)藥則是臨床CRO的代表。

按照細(xì)分賽道來看,截至目前,在臨床前CRO領(lǐng)域,藥明康德、康龍化成和美迪西都發(fā)布了中報。其中,藥明康德的中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)(藥物發(fā)現(xiàn)CRO和臨床前CRO)收入同比增長45.2%到54.87億元,主要受益于中國與海外市場需求的強(qiáng)勁增長。

眼下,該板塊依舊是其中長期發(fā)展的重要驅(qū)動力,總收入比重為52%。作為“跟隨分子”戰(zhàn)略的入口,該業(yè)務(wù)還可以為下游業(yè)務(wù)導(dǎo)流。報告期內(nèi),藥明康德的長尾客戶戰(zhàn)略為其新增544個新客戶,長尾客戶收入比例也在2021年二季度提升至65%的歷史高位。

市值僅次于藥明康德的康龍化成,則在報告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收約32.86億元,同比增長49.81%;利潤在收入增長下,規(guī)模效應(yīng)進(jìn)一步增加,營業(yè)利潤約為6.70億元。而從市值和營收來看,二三名仍有一定差距。

目前,實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)(臨床前CRO)是康龍化成營收的主力軍,上半年實(shí)現(xiàn)收入20.27億元,相比去年同期增長41.87%,占總收入比重為61.69%,毛利率進(jìn)一步提升。而在實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)之外,康龍化成還布局了CMC(小分子CDMO)服務(wù)等。報告期內(nèi),該業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.62億元,相比去年同期增長50.50%,毛利率更是大幅提高7.67個百分點(diǎn)至36.65%。

在財報中,康龍化成將這一增長歸結(jié)于前期積累的眾多藥物發(fā)現(xiàn)項目進(jìn)入藥物開發(fā)階段、CMC(小分子CDMO)服務(wù)范圍拓展及技術(shù)能力提升、產(chǎn)能的不斷擴(kuò)大,加之國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的發(fā)展提供的助力。

不同于前兩家都在布局CXO全產(chǎn)業(yè)鏈,美迪西則是一家專注于臨床前CRO公司。盡管規(guī)模尚不能與龍頭企業(yè)相比,但也發(fā)展迅速——上半年創(chuàng)收4.85億元,營業(yè)收入持續(xù)穩(wěn)步增長,同比增長86.26%。

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美迪西2021年H1業(yè)務(wù)營收情況。圖源:美迪西2021中報

而拆分它的臨床前CRO業(yè)務(wù)來看,美迪西布局了藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究,以及臨床前研究兩大版塊。其中,藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究是創(chuàng)收主力,主要包括化合物合成及篩選、原料藥及制劑工藝研究等服務(wù)。報告期內(nèi),該版塊實(shí)現(xiàn)營收約2.60億元,同比增長78.59%,而臨床前研究服務(wù),上半年其實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入近2.25億元,同比增長95.38%。

根據(jù)弗若斯特沙利文2020年的數(shù)據(jù),2020年國內(nèi)CRO市場規(guī)模83億美元,預(yù)期未來3年復(fù)合增速27.49%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球市場增速。其中,國內(nèi)臨床前CRO市場規(guī)模為23億美元,遠(yuǎn)小于臨床CRO的60億美元。但從企業(yè)數(shù)量來看,臨床前CRO反而擁有更多的玩家。

泰格醫(yī)藥在近期的一次交流會上就曾表示:‘臨床前上市有20家+,臨床CRO很少,看上去臨床很好做,就是招幾個人,但實(shí)際上要做大是非常難的。而泰格的經(jīng)驗(yàn)是優(yōu)勢。臨床CRO包含的細(xì)分領(lǐng)域是非常多的!比ツ辏└襻t(yī)藥為公司各部門布置了任務(wù),目的便是在希望在各個細(xì)分領(lǐng)域找到國內(nèi)外的對標(biāo)企業(yè),把每塊業(yè)務(wù)做到中國最大甚至全球最大。

當(dāng)下,頭部企業(yè)中,主營業(yè)務(wù)是臨床前CRO的藥明康德正在往臨床CRO方向上拓展,上半年,其臨床研究及其他CRO服務(wù)逐漸恢復(fù),實(shí)現(xiàn)收入約7.83億元,同比增長 56.51%。盡管增速快,但在總營收中占比仍非常小。而泰格醫(yī)藥則開始試圖探索臨床前CRO業(yè)務(wù)。

在泰格醫(yī)藥眼中,他們的臨床CRO服務(wù)已經(jīng)做到了亞太第一。泰格醫(yī)藥在交流會上表示:“今年臨床方面壓力不太大,臨床前需要抓緊時間追趕!2021年上半年,泰格醫(yī)藥便實(shí)現(xiàn)收入20.56億元,同比增長41.62%,主營業(yè)務(wù)仍是臨床CRO,其中臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)收入10.33億元,同比增長45.36%;臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入10.16億元,同比增長38.43%。

再看CDMO賽道。大分子CDMO企業(yè)藥明生物國內(nèi)CXO市值第一,凱萊英在此之前則一直有高瓴“背書”。事實(shí)上,相較于CRO像是一錘子買賣,CDMO商業(yè)化訂單的金額則與藥品上市后的銷售規(guī)模有關(guān),如果是重磅藥物,訂單數(shù)量可能是臨床階段訂單的幾倍到幾十倍不等。隨著中國創(chuàng)新藥市場逐步擴(kuò)大以及創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入市場,近年來CDMO領(lǐng)域可謂迅猛。

2021年上半年,藥明生物收益同比增長126.7%,達(dá)44.07億元,純利同比增長157.7%至18.82億元。 而凱萊英雖然年報發(fā)布后跌得慘不忍睹,但業(yè)績卻表現(xiàn)優(yōu)異——半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入17.60億元,同比增長39.04%,扣非歸母凈利潤3.53億,同比增長27.29%。各家機(jī)構(gòu)也給予其“增持”或“買入”的評級,其中,廣發(fā)證券表示維持凱萊英買入評級,目標(biāo)價位460.1元。

不過,與藥明生物聚焦大分子藥不同,財報所示,凱萊英的業(yè)務(wù)是以小分子藥為主,小分子業(yè)務(wù)占比高達(dá)92%,而新興服務(wù)(非小分子藥)規(guī)模較小,但增速較快。西南證券指出,放眼全球,CDMO行業(yè)集中度并不高,而在中國,大分子 CDMO 集中度則要遠(yuǎn)高于小分子CDMO集中度。2019年,藥明生物市占率就超過80%,是業(yè)內(nèi)絕對龍頭,相比之下,小分子CDMO龍頭合全藥業(yè)市占率不到10%,凱萊英則緊隨其后。

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凱萊英業(yè)務(wù)情況。圖源:凱萊英2021中報

細(xì)分賽道崛起,海外客戶仍是創(chuàng)收主力

而從療法上細(xì)看,當(dāng)下,細(xì)胞和基因療法則被業(yè)內(nèi)視為CDMO領(lǐng)域前景廣闊的一類藥物。而在這個細(xì)分賽道中,博騰股份是一個代表。報告內(nèi)期內(nèi),其實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.56億元,同比增長35.73%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤2.01億元,同比增長69.99%。

2020年博騰股份快速切入細(xì)胞治療和基因CDMO賽道。四個月后,蘇州博騰便引進(jìn)高瓴等戰(zhàn)投,融資總額4億元,激發(fā)了基因細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)快速發(fā)展。上半年,蘇州博騰共獲得9個新項目訂單,涉及金額約5466萬元。截至報告期末,蘇州博騰累計在手訂單客戶12家,在手訂單項目14個。

同樣在細(xì)分領(lǐng)域快速發(fā)力的,還有今年CXO領(lǐng)域第一家發(fā)布中報的藥石科技,其主要以分子砌塊為導(dǎo)向,為該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。上半年,藥石科技實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤同比增長336.5%至3.8億元。事實(shí)上,分子砌塊能夠滲透到新藥研發(fā)的臨床前至商業(yè)化銷售全周期,目前仍是藍(lán)海市場。

過往,有關(guān)分子砌塊,都是國外大藥企自己在做,而隨著創(chuàng)新的源頭候選藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)缺乏,尤其是在具有高臨床價值卻開發(fā)難度大的新型藥物靶點(diǎn)上,小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)遇到挑戰(zhàn),研發(fā)時間和成本急劇上升。因此,被稱之為構(gòu)造藥物分子的磚瓦——分子砌塊的外包趨勢愈發(fā)明顯。曾有數(shù)據(jù)顯示,2020年,分子砌塊市場規(guī)?蛇_(dá)479億美元。

由于分子砌塊業(yè)務(wù)處于先導(dǎo)化合物到候選化合物的最早期階段,因此,與傳統(tǒng)CRO相比,藥石科技的商業(yè)模式也略有不同——主要在于主動設(shè)計和銷售產(chǎn)品,而非服務(wù)模式。目前,其下游客戶既可以是藥企,也可以是CRO企業(yè)。不過,與全球擁有25萬個小分子庫的Sigma-Aldrich相比,目前,藥石科技的規(guī)模只在13萬個,仍有很大的增長空間。

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藥石科技的業(yè)務(wù)模式。圖源:藥石科技2021中報

報告期內(nèi),海外銷售帶來的收入占到了藥石科技總收入的70%以上,客戶包括禮來、諾華、默克等跨國制藥巨頭,也包括諸多創(chuàng)新藥企。2021年上半年,藥石科技承接的項目中,有320余個處在臨床前至臨床II期,29個處在臨床III期至商業(yè)化階段; 除以上項目外,另有350余個公斤級以上項目。報告期內(nèi),除中后期項目的衍生增長外,其還積累了大量早期項目,形成可持續(xù)增長的項目管線。

盡管中國創(chuàng)新藥市場快速增長,并有望誕生全球最大的CXO,但海外仍舊是這些企業(yè)當(dāng)下主要的市場。與藥石科技多數(shù)營收來自海外相同,國內(nèi)幾家頭部CXO企業(yè)的大部分營收皆來自境外客戶。以藥明康德和藥明生物為例,報告期內(nèi),藥明康德來自海外客戶收入80.35億元,同比增長45%,占總收入比重超80%。藥明生物的海外客戶則主要分布在北美和歐洲市場,其海外客戶帶來的收入占總收入比重為73.7%。而美迪西或許是個例外,其營收則以境內(nèi)客戶為主。

擴(kuò)產(chǎn)能攬人才,布局前沿賽道

近些年,隨著不少前沿方向迎來新突破,諸如核酸藥物、ADC、細(xì)胞治療等細(xì)分賽道紛紛崛起。產(chǎn)業(yè)的發(fā)展加之后續(xù)生產(chǎn)困難度大,頭部CXO企業(yè)也陸續(xù)進(jìn)場。透過頭部CXO的中報,不難發(fā)現(xiàn),核酸藥物、ADC、細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域等幾乎是各家延伸邊界的首選。此外,在一些CXO公司中,諸如藥明康德、美迪西等都在臨床前CRO業(yè)務(wù)方面,投資布局AI制藥平臺,以加速項目進(jìn)展。

以ADC為例,東曜藥業(yè)CEO劉軍曾在接受億歐大健康采訪時表示,如何去偶聯(lián),如何把這項工藝放大,能夠到幾百升的生產(chǎn)規(guī)模,亦是后期商業(yè)化生產(chǎn)時的挑戰(zhàn)!癆DC跟抗體不一樣,帶著毒性。因此,它的生產(chǎn)需要獨(dú)立的生產(chǎn)線,對安全性也有極高的要求!

后期規(guī);a(chǎn)的難度,使得現(xiàn)下超過7成的ADC藥企都選擇了將藥物交與CMO開發(fā)!叭绻胶笃谝越◤S房和生產(chǎn)團(tuán)隊,是不劃算的。此外,最大的挑戰(zhàn)還在于這樣會延長藥品上市時間,因此,未來合作是必然。”劉軍說道。

而對于細(xì)胞和基因治療的CDMO,多家券商則認(rèn)為值得期待。朱國廣更是在研報中直言,細(xì)胞基因治療將帶富CDMO“賣水人”。

除了巨頭布局,在初創(chuàng)領(lǐng)域,據(jù)媒體報道,目前中國細(xì)胞和基因治療行業(yè)主要經(jīng)營CDMO業(yè)務(wù)的企業(yè)就有16家。大部分細(xì)胞和基因治療的CDMO獲得的最新一輪融資都在億元級別。

目前,各家都在通過自研或者投資收購的形式布局前沿技術(shù),如康龍化成便曾以1.375億美元的價格收購了Absorption Systems公司,布局細(xì)胞和基因治療CDMO賽道。

隨之而來的,是產(chǎn)能建設(shè)也被各家提上了日程。事實(shí)上,在CXO領(lǐng)域,訂單情況要比收入利潤指標(biāo)在一定程度上更能夠反應(yīng)公司未來的業(yè)績。而與之相關(guān)聯(lián)的,便是產(chǎn)能和員工數(shù)量。當(dāng)下,產(chǎn)能已經(jīng)是各大頭部CXO企業(yè)的一大瓶頸,在多家企業(yè)的中報中,都披露了擴(kuò)建產(chǎn)能的進(jìn)展。

當(dāng)下,持續(xù)打造CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式的藥明康德正在布局新技術(shù)領(lǐng)域,中報顯示,在CDMO領(lǐng)域已經(jīng)布局了PROTAC、ADC、寡核苷酸與多肽類藥物以及細(xì)胞和基因治療等前沿賽道。目前,藥明康德CDMO服務(wù)項目所涉新藥物分子達(dá)到1413個,臨床III期階段48個、臨床II期階段220個、臨床I期及臨床前階段1113個、已獲批上市的32個。

其中,寡核苷酸與多肽類藥物分子數(shù)量同比增長129%,抗體偶聯(lián)藥物(ADC)客戶數(shù)量同比增長57%。而為了滿足不斷增長的客戶需求,今年6月份,藥明康德與藥明生物合作成立了藥明合聯(lián),提供ADC和多肽偶聯(lián)藥物(PDC)一體化端到端的CDMO服務(wù)。

而在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域,一個重要的發(fā)展瓶頸在于病毒載體的產(chǎn)能受限,因此,各家CXO都在布局該賽道時紛紛擴(kuò)充產(chǎn)能。藥明康德的子公司藥明生基在上海臨港建立細(xì)胞治療及基因產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)基地已動工建設(shè),設(shè)計產(chǎn)能15300平米,建成后將成為其在中國境內(nèi)除無錫惠山之后的第二個細(xì)胞及基因療法的生產(chǎn)基地。

與此同時,藥明康德還在報告期內(nèi)完成了對英國OXGENE的收購,希望借助該公司獨(dú)特的腺相關(guān)病毒生產(chǎn)新型TESSA技術(shù)和用于慢病毒穩(wěn)定生產(chǎn)的XLenti解決方案,加強(qiáng)其在該領(lǐng)域的CTDMO技術(shù)能力。今年2月份,藥明康德的子公司合全藥業(yè)還收購了BMS位于瑞士庫威的生產(chǎn)基地,以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)膠囊和片劑。

對于業(yè)務(wù)或者大部分業(yè)務(wù)都集中CDMO的企業(yè)而言,產(chǎn)能擴(kuò)張則更為急需。目前,大分子CDMO企業(yè)藥明生物在核酸藥物、ADC、雙抗領(lǐng)域皆有布局,其中,較為特殊的是它賦能了全球超過10個COVID-19項目。從2019年起至今的四次配售中,藥明生物所得資金都主要用在了這些布局和擴(kuò)張產(chǎn)能上。其DP3的產(chǎn)能擴(kuò)建項目,便可以將凍干產(chǎn)能提高五倍,以滿足多個ADC后期開發(fā)及生產(chǎn)項目的要求。

截至目前,通過自建和全球收購,藥明生物計劃的43萬升產(chǎn)能已經(jīng)在全球遍地開花。在收購方面,藥明生物從拜耳收購了位于德國的MFG19及DP7;從輝瑞收購位于中國杭州的MFG20、DP9及DP10以及收購CMAB位于中國蘇州的MFG21及DP11。

不過,相較于依靠資本就能“砸”出產(chǎn)能,對于勞動密集型產(chǎn)業(yè)CXO來說,人力亦是當(dāng)前一個不可忽視的瓶頸。健康界的一篇報道指出,合格專業(yè)人才的缺乏已成為制約中國CRO產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要因素,而從其走訪過的企業(yè)得知,超過30%的企業(yè)面臨著缺乏合格專業(yè)人才的問題。

目前,從各家中報披露的員工人數(shù)來看,排名靠前的藥明系、康龍化成、泰格醫(yī)藥和凱萊英,員工人數(shù)則在4000到2萬多。員工人數(shù)在1000至3000人左右的,則有博騰股份、昭衍新藥和美迪西。據(jù)已披露的中報數(shù)據(jù),藥明康德研發(fā)人員占比高達(dá)95.63%,其次是泰格醫(yī)藥的91.15%.

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本文來源于億歐,原創(chuàng)文章,作者:林怡齡。轉(zhuǎn)載或合作請點(diǎn)擊轉(zhuǎn)載說明,違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。           

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