近年來，隨著工業(yè)化和城市化進(jìn)程的加快，我國人民的生活環(huán)境發(fā)生了翻天覆地的變化，其中最為明顯的一個變化當(dāng)屬空氣質(zhì)量下降，這也使得我國兒童哮喘及過敏性疾病的患病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。

哮喘，全稱為支氣管哮喘，是兒童時期最常見的慢性炎癥性呼吸道疾病，以反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和咳嗽等呼吸道癥狀為主要表現(xiàn)，常在夜間和／或清晨發(fā)作、加劇，患者同時伴有可變的呼氣氣流受限。

2010年中國城市兒童哮喘流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示：我國主要城市城區(qū)14歲以下兒童哮喘累計患病率高達(dá)3．02％，較1990年第一次調(diào)查的患病率數(shù)據(jù)1．09％增加超過2倍［1］。

作為一種常見的慢性呼吸道疾病，哮喘的危害十分嚴(yán)重。如果不能得到有效控制，哮喘反復(fù)多次發(fā)作，會引起持續(xù)性的肺功能損害，導(dǎo)致繼發(fā)性感染、肺不張、肺心病等并發(fā)癥，重則直接引起死亡。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，5～14歲兒童哮喘死亡率為0 ～0．7／10萬［2］。

總之，控制不佳的哮喘不僅增加了患兒就醫(yī)和住院的概率，使學(xué)習(xí)和日常生活受到嚴(yán)重影響，也在無形中給家庭帶來了沉重的精神和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。因此，做好哮喘患兒的長期規(guī)范化管理是一項迫在眉睫的任務(wù)。

堅持用藥是哮喘患兒長期規(guī)范化管理的關(guān)鍵

哮喘作為一種慢性疾病，目前無法根治，控制癥狀是治療的關(guān)鍵。2020年全球哮喘防治倡議（Global Initiative for Asthma，GINA）指南指出，哮喘治療的主要目標(biāo)包括實現(xiàn)良好的癥狀控制并保持正�；顒铀�平、減少急性發(fā)作次數(shù)、減少持續(xù)氣流受限、延緩或阻止肺功能降低以及降低哮喘相關(guān)死亡率。

為了達(dá)到上述治療目標(biāo)，患者勢必要在醫(yī)生的指導(dǎo)下接受規(guī)范化的藥物治療，這不僅是治療哮喘的關(guān)鍵，同時也是控制哮喘發(fā)作的先決條件。

目前，對于兒童哮喘的治療，臨床一般使用吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）、白三烯受體拮抗劑（LTRA）等進(jìn)行階梯性治療，根據(jù)癥狀控制情況，逐漸增減藥物的劑量，從而達(dá)到穩(wěn)定病情和最終脫離藥物的目的。

1

吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）

吸入性糖皮質(zhì)激素是哮喘治療的核心，也是臨床上長期控制哮喘發(fā)作的首選藥物，每日堅持規(guī)律使用對預(yù)防哮喘加重具有重要價值［3］。吸入性糖皮質(zhì)激素能夠直接作用于呼吸道，從而有效控制氣道炎癥、降低氣道高反應(yīng)性、減輕哮喘癥狀、改善肺功能、提高生活質(zhì)量、減少哮喘發(fā)作的頻率和減輕發(fā)作時的嚴(yán)重程度、降低病死率。

2

白三烯受體拮抗劑（LTRA）

白三烯受體拮抗劑是一類非激素類抗炎藥，主要通過拮抗氣道中的半胱氨酰白三烯受體、阻斷其活性而發(fā)揮改善氣道炎癥、從而有效控制哮喘癥狀的治療作用，是兒童哮喘控制治療的一線藥物，適用于兒童哮喘的預(yù)防和長期治療。

孟魯司特鈉為白三烯受體拮抗劑代表藥物，研究發(fā)現(xiàn)，早期規(guī)律使用孟魯司特鈉，可以顯著減少哮喘急性加重發(fā)作次數(shù)，降低升級治療的發(fā)生率，使哮喘患兒盡早獲益。

得益于孟魯司特鈉突出的療效和較高的安全性，2020年，我國《支氣管哮喘防治指南》提出：孟魯司特鈉是除吸入糖皮質(zhì)激素外的唯一可單獨應(yīng)用于哮喘的長期控制藥，可作為輕度哮喘的替代治療藥物和中重度哮喘的聯(lián)合治療用藥。

提高用藥依從性是改善哮喘癥狀控制的重中之重

哮喘治療是一個長期的過程，患者的用藥依從性對哮喘控制結(jié)果影響很大。但臨床研究發(fā)現(xiàn)，哮喘患兒由于年齡小、缺乏對疾病的認(rèn)知、自我管理能力相對薄弱，極容易發(fā)生服藥困難，進(jìn)而導(dǎo)致用藥依從性差，因而容易使哮喘反復(fù)發(fā)作，氣道炎性反應(yīng)長期存在，最后導(dǎo)致氣道重塑、造成不可逆性氣流受限，從而引起癥狀加重，嚴(yán)重影響患兒生活質(zhì)量甚至危及生命。

因此，如何提高患兒用藥依從性是哮喘癥狀控制的一大難題。

基于此出發(fā)點，齊魯制藥勵精圖治、潛力科研、敢于創(chuàng)新，于2021年3月11日獲批上市了孟魯司特鈉口溶膜。

孟魯司特鈉口溶膜是國內(nèi)首個上市的孟魯司特鈉口溶膜制劑，這一新劑型的上市，給哮喘患兒提供了新的、更加便捷的用藥方式，有效解決了兒童服藥難的問題。它主要具有如下3大優(yōu)點：

1

服用方便

年齡小的患兒由于消化道組織結(jié)構(gòu)尚未發(fā)育完善，常規(guī)的口服制劑很可能造成吞咽困難、嗆咳等現(xiàn)象的發(fā)生，使患兒產(chǎn)生用藥抵觸；而口溶膜制劑可以經(jīng)口腔黏膜直接吸收，無需用水送服／咀嚼及吞咽，因此可以大大減少患兒不配合服藥的現(xiàn)象。

同時，孟魯司特鈉口溶膜還設(shè)計成了令人愉悅的粉色櫻桃口味，使得制劑對幼兒更具吸引力，顯著提高了兒童患者臨床用藥的依從性，更好地保障了臨床療效。

此外，孟魯司特鈉口溶膜包裝輕便易攜帶，劑量設(shè)計精準(zhǔn)，分為4mg、5mg（以孟魯司特計）兩種規(guī)格，滿足了1～14歲全年齡段兒童需求（1～5歲兒童一天一片4mg，6～14歲兒童一天一片5mg）。

2

快速起效

與常規(guī)口服制劑相比，口溶膜劑型避免了首過效應(yīng)和胃酸的降解作用，提高了生物利用度。研究數(shù)據(jù)表明：口溶膜劑型孟魯司特鈉相較于進(jìn)口原研孟魯司特鈉片，溶出速度更快，生物利用度更高，起效更迅速。

3

安全可靠

口溶膜制劑給藥后會自動粘在給藥部位并迅速溶解，不易吐出，相對于口服制劑，可以避免發(fā)生吞咽困難、堵塞口腔或吸入窒息的風(fēng)險，安全性更高。

不僅如此，潤沛口溶膜密封嚴(yán)實，兒童的力量不足以撕開，可以避免小朋友們把藥物當(dāng)糖吃，保證安全。

總之，孟魯司特鈉口溶膜在研發(fā)設(shè)計上獨具匠心，規(guī)避了傳統(tǒng)口服藥物的劣勢，給廣大哮喘患兒提供了一種全新的服藥體驗，解決了兒童服藥困難的問題，有效提高了患兒用藥依從性，這對哮喘的治療而言無疑是一個歷史性的改變。相信在未來臨床上，孟魯司特鈉口溶膜會給臨床醫(yī)生、哮喘患兒及患兒家屬帶來更多獲益和便利。

參考文獻(xiàn)：

［1］全國兒科哮喘協(xié)作組，中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所． 第三次中國城市兒童哮喘流行病學(xué)調(diào)查［J］． 中華兒科雜志，2013，51（10）：729－735．

［2］］劉婷婷，齊金蕾，殷菊，等． 2008年至2018年中國0～19歲人群哮喘死亡現(xiàn)狀及變化趨勢分析［J］． 中華實用兒科臨床雜志，2021，06：471－475．

［3］李春霞，崔玉霞． 長期吸入糖皮質(zhì)激素對支氣管哮喘患兒生長發(fā)育的影響［J］． 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2020，08：1399－1401＋1434．